公开(公告)号：CN116515664A

公开(公告)日：2023-08-01

申请号：CN202211140481.7

申请日：2022-09-19

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 陈敏 ,  李严 ,  季晓铭

IPC分类号： C12N1/20 ,  C12N1/04 ,  C12R1/29

摘要： 本发明属于医药技术及微生物菌剂技术领域，具体涉及一种普伐他汀钠生产菌剂的制备方法。本发明所述普伐他汀钠生产菌剂的制备方法，针对于在先筛选的粉白小单胞菌的冻干菌剂的性能进行深入研究，并在研究中发现，通过调整冻干过程中第一次升华干燥的温度高于菌悬液溶剂的共晶点的微调方式，基于这一非常规的冻干方式，意外的极大提高了菌体的存活率和活性。

公开(公告)号：CN111057130B

公开(公告)日：2023-06-30

申请号：CN201911262804.8

申请日：2019-12-11

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 陈敏 ,  王园圆 ,  李严 ,  季晓铭

IPC分类号： C07K7/56 ,  A61K38/12 ,  A61P31/10

摘要： 本发明公开了一种高纯度的米卡芬净或其盐及其制备方法和用途，米卡芬净或其盐中残留的有机溶剂含量低于1.8％。制备时在干燥箱中通入一定湿度的空气，放入含有米卡芬净或其盐的原料与水体系一起进行真空干燥，当干燥箱湿度达到70％以上，停止通入空气。本发明的制备方法条件温和、操作过程简单、收率高、产品稳定性良好、便于运输，在很大程度上减轻了工艺操作难度系数，降低了生产成本。本发明的米卡芬净或其盐可用于制备预防或治疗真菌感染引起的疾病的药物。

公开(公告)号：CN113105343B

公开(公告)日：2023-02-28

申请号：CN202011488970.2

申请日：2020-12-16

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 石荣国 ,  陈敏 ,  郭玉姗 ,  李严 ,  季晓铭

IPC分类号： C07C213/08 ,  C07C213/10 ,  C07C215/44 ,  C07C249/02 ,  C07C251/08

摘要： 本发明公开了一种高纯度胺基糖药物杂质的制备方法，所述胺基糖药物杂质具有式(I)所示结构:本发明使用弱酸催化井岗霉醇胺(Valiolamine)与1,3‑二羟基丙酮反应制备胺基糖药物杂质，其反应产物中HPLC纯度大于20％。该方法收率高，对环境友好，适合工业化生产胺基糖药物杂质。还公开了一种从反应液中纯化胺基糖药物杂质的方法，纯化后胺基糖药物杂质的HPLC纯度最优为98％以上。

公开(公告)号：CN104861043B

公开(公告)日：2019-03-01

申请号：CN201510289717.7

申请日：2015-05-29

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 刘石东 ,  王修胜 ,  季晓铭

IPC分类号： C07K7/56 ,  A61K38/12 ,  A61P31/10

摘要： 本发明公开了一种含水量在3％‑20％的环肽类化合物的组合物，其环肽类化合物结构如式I所示，并且公开了其制备方法和用途。

公开(公告)号：CN104788545B

公开(公告)日：2019-03-01

申请号：CN201410235522.X

申请日：2014-05-29

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 刘石东 ,  王修胜 ,  唐志军 ,  季晓铭

IPC分类号： C07K7/56 ,  C07K1/02 ,  A61K38/12 ,  A61P31/10

摘要： 本发明公开了一种环肽类化合物的结晶粉末，其结构如式I所示，其结晶粉末的堆积密度小于0.7g/mL；并且公开了它们的制备方法和用途。本发明所提供的环肽类化合物的结晶粉末易于过滤及干燥，其制备方法容易固液分离、易于干燥去除残留溶剂，非常适合工业化生产。

公开(公告)号：CN108276479A

公开(公告)日：2018-07-13

申请号：CN201810163172.9

申请日：2015-05-29

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 刘石东 ,  王修胜 ,  胡集铖 ,  季晓铭

IPC分类号： C07K7/56 ,  C07K1/02 ,  A61K38/12 ,  A61P31/10

CPC分类号： C07K7/56 ,  A61K38/00 ,  A61K38/12 ,  C07K1/02 ,  C07K1/306

摘要： 本发明公开了环肽类化合物的新晶型，其结构如式I所示，并且公开了其制备方法和用途。

公开(公告)号：CN103193626B

公开(公告)日：2016-05-11

申请号：CN201210005635.1

申请日：2012-01-10

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 唐志军 ,  刘毓彬 ,  何兵明 ,  杨君 ,  季晓铭

IPC分类号： C07C59/72 ,  C07C51/347 ,  A61K31/191 ,  A61P9/12

CPC分类号： C07C59/72 ,  C07B2200/13 ,  C07C59/66 ,  C07C2603/14

摘要： 本发明公开了一种结构式如I所示的化合物的晶型B及其制备方法和用途。所述晶型B的X-射线粉末衍射(XRPD)图上在下述2θ角有特征峰：2.9±0.2°，6.5±0.2°，12.6±0.2°，13.1±0.2°和20.6±0.2°。

公开(公告)号：CN102952107B

公开(公告)日：2015-10-07

申请号：CN201110250586.3

申请日：2011-08-29

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 何兵明 ,  唐志军 ,  季晓铭

IPC分类号： C07D307/93 ,  A61K31/5585 ,  A61P9/12 ,  A61P17/02 ,  A61P29/02

摘要： 本发明公开了一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途。将含有贝前列素钠粗品的溶液经过大孔吸附树脂脱盐后，再浓缩和干燥得到低无机盐含量的高纯度贝前列素钠，该高纯度贝前列素钠所含的无机盐质量百分含量＜0.5％。本发明还公开了高纯度贝前列素钠的用途及含有高纯度贝前列素钠的药物组合物。

公开(公告)号：CN104561235A

公开(公告)日：2015-04-29

申请号：CN201310501223.1

申请日：2013-10-22

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 张兆利 ,  林燕清 ,  李严 ,  季晓铭

IPC分类号： C12Q1/22

摘要： 本发明涉及一种无菌检查方法。具体地，本发明公开了一种用于检验供试品是否无菌的方法，所述方法采用含有吸附剂的培养基，达到了消除供试品抑菌性的目的，有利于供试品中微生物检出，防止不合格的无菌产品流入市场。

公开(公告)号：CN102775476B

公开(公告)日：2015-01-07

申请号：CN201110121705.5

申请日：2011-05-12

申请人： 上海天伟生物制药有限公司

发明人： 焦广俊 ,  刘石东 ,  何兵明 ,  唐志军 ,  季晓铭

IPC分类号： C07K7/56

CPC分类号： C07K1/14 ,  C07D413/12 ,  C07K1/113 ,  C07K7/56

摘要： 本发明公开了一种米卡芬净钠盐的制备方法。所述的方法包括步骤：将弱碱溶液和含有米卡芬净酸(结构如式I所示)的水溶液或含有式I化合物的水和有机溶剂的混合溶液混合，得其钠盐形式的化合物(结构如式II所示)。