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公开(公告)号：CN106754839A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611101691.X
申请日：2016-12-02
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6424 , C12Y304/21008
摘要： 本发明提供一种人尿激肽原酶粗制品的制备方法，包括如下步骤：收集吸附剂，洗脱，收集尿蛋白洗脱峰；进行超滤浓缩，调节pH为4～5.8，电导率为20～70mS/cm，得到浓缩液；上样金属螯合亲和层析柱，平衡液冲洗金属螯合亲和层析柱，然后使用水作为洗脱液进行洗脱，收集人尿激肽原酶洗脱峰；缓慢加入硫酸铵，搅拌，静置，收集沉淀，得到人尿激肽原酶粗制品。本发明属于色谱分离技术领域，本发明提高了人尿激肽原酶粗制品收率，降低了生产成本，获得的人尿激肽原酶粗制品产品质量好，KN比活高。
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公开(公告)号：CN103740686A
公开(公告)日：2014-04-23
申请号：CN201310638710.2
申请日：2013-11-29
申请人： 青岛康原药业有限公司
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6445 , C12Y304/21008
摘要： 本发明公开了一种用醋酸提取激肽释放酶的方法。本发明的技术方案是以猪胰为原料提取、沉淀猪胰制成丙酮粉后，灵活运用醋酸提取、丙酮沉淀，乙醚脱脂脱水等传统蛋白纯化技术，制备激肽释放酶。本发明操作简单，生产周期短，成本低廉，非常适用于规模化大生产。
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公开(公告)号：CN106692958A
公开(公告)日：2017-05-24
申请号：CN201611134808.4
申请日：2016-12-11
申请人： 青岛冠龙生物制药有限公司
IPC分类号： A61K38/48 , A61K9/20 , A61K47/32 , A61P3/10 , A61P13/12 , A61P25/02 , A61P9/10 , A61P27/02 , A61P9/12
CPC分类号： A61K38/4853 , A61K9/2027 , C12Y304/21008
摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片工艺研究，技术方案是采用聚乙烯吡咯烷酮作为胰激肽原酶肠溶片的粘合剂，能得到崩解时间短的胰激肽原酶肠溶片，其处方如下（1000片）：胰激肽原酶18.5万单位；微晶纤维素50.0g；预胶化淀粉30.0g；乳糖90.0g；聚乙烯吡咯酮25ml；纯化水适量；硬脂酸镁0.5g。
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公开(公告)号：CN103725664A
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201310638653.8
申请日：2013-11-28
申请人： 青岛康原药业有限公司
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6445 , C12Y304/21008
摘要： 本发明公开了一种高度纯化激肽释放酶的方法。本发明的技术方案是以猪胰为原料提取、沉淀猪胰制成丙酮粉后，灵活运用醋酸提取、丙酮沉淀，乙醚脱脂脱水，氯化钠-氨水、丙酮协同除杂，离子交换树脂DEAE-琼脂糖快胶分步洗脱等传统与现代相结合的蛋白纯化技术，高度纯化激肽释放酶。本发明具有生产周期短，对化学和热稳定性好、成本低的特点，非常适用于规模化大生产。
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公开(公告)号：CN104498461A
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201410807834.3
申请日：2014-12-23
申请人： 青岛康原药业有限公司
CPC分类号： C12N9/6445 , A61K38/00 , C12Y304/21008
摘要： 本发明公开一种疏水色谱纯化激肽释放酶的方法及含有激肽释放酶的药物组合物，该方法通过以下工艺步骤：（1）离子交换层析;（2）盐析；（3）超滤；（4）热原处理；（5）透析；（6）疏水色谱；（7）冻干，制备激肽释放酶。本发明对激肽释放酶的生产工艺进行不断改进，特别是对各工艺参数进行反复的实验研究，不断优化，最终确立了一套更为科学的规模化生产工艺，经疏水色谱纯化所得的激肽释放酶的效价高达1500～1800iu/mg,并且各项指标均符合中国药典规定。
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公开(公告)号：CN103667224A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201310659583.4
申请日：2013-12-02
申请人： 青岛康原药业有限公司
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6445 , C12Y304/21008
摘要： 本发明公开了一种二次亲和层析提取激肽释放酶原的方法，其特点在于优化原有亲和层析提取糜蛋白酶原和胰蛋白酶原的洗脱条件，从中提取激肽释放酶原的收率为0.2％～0.4％。
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公开(公告)号：CN106729661A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611096335.3
申请日：2016-12-02
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/48 , A61K9/08 , A61P11/00 , A61K31/216 , A61K36/258
CPC分类号： A61K38/4853 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K31/216 , A61K36/258 , A61K47/26 , C12Y304/21008 , A61K2300/00
摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及人尿激肽原酶的新用途及含有人尿激肽原酶的药物组合物。本发明提供的人尿激肽原酶在制备治疗特发性肺纤维化药物中的用途。本发明还提供了治疗特发性肺纤维化的药物组合物，该药物组合物包括人尿激肽原酶和盐酸艾司洛尔，还包括三七总皂苷，所述药物组合物可以显著降低特发性肺纤维化患者的肺系数和血清层粘连蛋白的含量，同时还可以有效的改善特发性肺纤维化患者肺部的损坏组织，延缓特发性肺纤维化的发病进程，大大改善特发性肺纤维化患者的生活质量，提高特发性肺纤维化患者治疗的顺应性，提高治疗效果，为特发性肺纤维化患者提供一种有效的治疗药物，大大的减轻特发性肺纤维化患者的痛苦。
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公开(公告)号：CN106620671A
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201611134810.1
申请日：2016-12-11
申请人： 青岛冠龙生物制药有限公司
CPC分类号： A61K38/4853 , A61K9/286 , C12Y304/21008
摘要： 本发明公开了一种胰激肽原酶肠溶片的制备方法，本发明的胰激肽原酶肠溶片由胰激肽原酶、微精纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素、药用乙醇、硬脂酸镁、褐藻胶包衣液、纯化水组成。本发明为肠溶片，可以使其在胃液中不溶解，在肠液中崩解溶化，发挥扩张血管，改善微循环的药效。该肠溶片无毒性，操作安全便利，质量稳定性好，符合胰激肽原酶肠溶片的技术要求。
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公开(公告)号：CN103667223A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201310647981.4
申请日：2013-11-27
申请人： 青岛康原药业有限公司
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6445 , C12Y304/21008
摘要： 本发明公开了一种氯化钠-氨水、丙酮协同纯化激肽释放酶的方法。本发明的技术方案是以猪胰为原料提取、沉淀猪胰制成丙酮粉后，灵活运用醋酸提取、丙酮沉淀，乙醚脱脂脱水，氯化钠-氨水、丙酮协同除杂等传统蛋白纯化技术，制备激肽释放酶。本发明具有生产周期短，操作简单，对化学和热稳定性好、成本低廉的特点，非常适用于规模化大生产。
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公开(公告)号：CN107043760A
公开(公告)日：2017-08-15
申请号：CN201710131920.0
申请日：2017-03-07
申请人： 临沂新程金锣肉制品集团有限公司
IPC分类号： C12N9/64
CPC分类号： C12N9/6445 , C12Y304/21008
摘要： 本发明涉及一种胰激肽原酶及其制备工艺，胰激肽原酶的制备步骤为：冻猪胰脏解冻、绞碎、磨制、预处理、纤维分离、活化、活化胰浆过滤、醇沉、重相压滤、制粒等19个步骤，最终获得胰激肽原酶。本发明实现了胰脏中胰激肽原酶和弹性蛋白酶充分激活，为胰激肽原酶及胰弹性蛋白酶进一步联产创造可能性；本发明中所得胰激肽原酶中胰弹性酶活力非常高；本发明极大提高了过滤速度，实现工业化生产；本发明采用沸腾干燥方式，投资小、耗时短、活力损耗小。
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