VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN ELUTION EINES PRODUKTES VON CHROMATOGRAPHIESÄULEN
    3.
    发明公开
    VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN ELUTION EINES PRODUKTES VON CHROMATOGRAPHIESÄULEN 审中-公开
    METHOD FOR层析柱的连续洗脱的产物

    公开(公告)号:EP3037513A1

    公开(公告)日:2016-06-29

    申请号:EP15167518.8

    申请日:2015-05-13

    IPC分类号: C12M1/00

    摘要: Die Erfindung stellt ein Verfahren zur kontinuierlichen Elution eines biopharmazeutischen, biologischen, makromolekularen Produktes von mehr als einer Chromatographiesäule zur Verfügung, umfassend die Schritte:
    (a) Bereitstellen eines Produktstromes über einen Inlet,
    (b) gleichzeitiges Beladen von n Front-Chromatographiesäulen mit dem Produktstrom in einer Beladungszone mit einer Beladungszeit t B , wobei ein Ausgangsstrom der n Front-Chromatographiesäulen auf mindestens n-1 Recovery-Chromatographiesäulen in einer Recoveryzone gleichzeitig verteilt wird,
    wobei n zwischen 1 und 5 liegt, und
    wobei die n Front-Chromatographiesäulen zu einem gegebenen Zeitpunkt eine unterschiedlich lange Beladungszeit t B zwischen 0 und L 1 , zwischen L 1 und L 2 , und bis zu zwischen Ln-1 und Ln aufweisen,
    wobei jede Front-Chromatographiesäule eine gesamte Beladungszeit von L n aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass periodisch nach einer konstanten Switch Zeit ts von L n - L n-1 , die Front-Chromatographiesäulen n aus der Beladungszone heraustritt und eine Recovery-Chromatographiesäule aus der Recoveryzone in die Beladungszone eintritt,
    (c) Waschen der mit Produkt beladenen Säule aus Schritt (b) mit mindestens einem Waschpuffer,
    (d) Elution des Produktes von der gewaschenen Säule aus Schritt (c) mit einer Elutionszeit t E , die ≥ 80% der Switch-Zeit ts ist, und

    dass sich über 80% der Gesamtlaufzeit t G kontinuierlich mindestens eine Chromatographiesäule im Elutionsschritt (d) befindet.

    摘要翻译: 本发明提供了用于生物药物,生物大分子产品的连续洗脱的处理多于一个层析柱中可用的,包括以下步骤:(a)经由入口提供的产物流,(B)N前色谱柱同时装载与产品流 在在装载时刻tB装载区,其中所述n个前的层析柱的输出电流被分配到至少N-1恢复色谱柱同时在回收区,其中n是1和5之间,并且其中所述n个前色谱柱给一个 时间,0和L 1之间的不同的长加载时间t B,L 1和L 2之间,并且具有对之间LN-1和LN,具有L- n的总装载时间每个前层析柱,其特征在于,周期性地后 L的正的恒定开关时间ts - L正如图1所示,前 - 色度 tographiesäulenn的装载区中排出并进入从回收区到装载区回收色谱柱,(c)中洗涤步骤的加载产物塔(b)用至少一种洗涤缓冲液,(d)该产物从步骤的洗涤柱中洗脱 (c)用洗脱时间t E,其‰的开关时间ts的¥80%,而总的持续时间为t的G约80%连续地用于至少在洗脱步骤(d)的层析柱的位置。

    MODULARE ANLAGE UND VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN, KEIMREDUZIERTEN PRODUKTION UND/ODER AUFBEREITUNG EINES PRODUKTES
    4.
    发明公开
    MODULARE ANLAGE UND VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN, KEIMREDUZIERTEN PRODUKTION UND/ODER AUFBEREITUNG EINES PRODUKTES 审中-公开
    用于连续模块化系统和方法,KEIM产量减少和/或治疗产品的

    公开(公告)号:EP3015542A1

    公开(公告)日:2016-05-04

    申请号:EP15166686.4

    申请日:2015-05-07

    摘要: Die Erfindung eines Verfahrens zur kontinuierlichen, keimreduzierten Produktion und/oder Aufbereitung eines biopharmazeutischen, biologischen makromolekularen Produktes aus einer heterogenen Zellkultur-Fluid-Mischung zur Verfügung, umfassend die Schritte: (a) Bereitstellen eines partikel-freien Fluids aus einer heterogenen Zellkultur-Fluid-Mischung, welche das Produkt enthält, in Form eines Produktstroms, (b) mindestens eine Filtration, wobei ein Filtrat erhalten wird, (c) wenigstens zwei Chromatographieschritte zur Reinigung des Produktes, (d) mindestens eine Virenabreicherung, (e) mindestens eine Ultrafiltration und/oder mindestens eine Diafiltration des Produktstroms der Schritte (b), (c), und/oder (d), dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens zwei Chromatographieschritte aus (c) eine Reinigung über wenigstens jeweils zwei Chromatographiesäulen und/oder Membranadsorber umfasst und, dass das Verfahren geschlossen und modular durchgeführt wird. Die Erfindung stellt weiterhin eine entsprechende modulare Anlage zur Durchführung dieses Verfahrens zur Verfügung.

    摘要翻译: 从异质组织培养流体混合物的连续的无菌产量减少和/或生物制药,生物大分子产物的纯化的方法的发明,其包括以下步骤:(a)从异质组织培养液提供不含颗粒的流体 含有产物,在产品流的形式,混合物(b)至少一个过滤,由此得到的滤液,(c)至少两个色谱步骤来纯化产物,(d)至少一个Virenabreicherung,(e)至少一个超滤和 /或步骤的产品流中的至少一个渗滤(b)中,(c)和/或(d),其特征在于,从(c)中的至少两个层析步骤包括:经由至少两个色谱柱和/或膜吸附和清洁, 被关闭,并且该过程进行模块化。 本发明还提供相应的模块化系统,用于执行这种方法是可用的。

    VERFAHREN ZUR HANDHABUNG DEFLAGRATIONSFÄHIGER FESTSTOFFE
    5.
    发明公开
    VERFAHREN ZUR HANDHABUNG DEFLAGRATIONSFÄHIGER FESTSTOFFE 审中-公开
    VERFAHREN ZUR HANDHABUNGDEFLAGRATIONSFÄHIGERFESTSTOFFE

    公开(公告)号:EP2969176A1

    公开(公告)日:2016-01-20

    申请号:EP14708284.6

    申请日:2014-03-07

    IPC分类号: B01J19/00

    摘要: The invention relates to a method for processing and handling solids and mixtures capable of deflagration, especially for processing substances capable of deflagration in the chemical and pharmaceutical industry, wherein the processing and handling is effected in an environment under reduced pressure of ≤ 500 mbara, wherein the processing and/or handling comprises one or more process steps selected from a group comprising filtration, grinding, sieving, mixing, homogenizing, granulating, compacting, dispensing, drying, storing and transporting in a transport vessel, and other steps in apparatuses having mechanical internals.

    摘要翻译: 本发明涉及一种加工和处理能够爆燃的固体和混合物的方法,特别是用于处理化学和制药工业中能够爆燃的物质,其中加工和处理在≤500mbar的减压环境中进行,其中 加工和/或处理包括选自包括过滤,研磨,筛分,混合,均化,制粒,压实,分配,干燥,存储和运输于运输容器中的一个或多个工艺步骤,以及具有机械 内部。

    METHOD FOR PRODUCING PHENOL FROM RENEWABLE RESOURCES BY FERMENTATION
    6.
    发明公开
    METHOD FOR PRODUCING PHENOL FROM RENEWABLE RESOURCES BY FERMENTATION 审中-公开
    VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG VON PHENOL AUS ERNEUERBAREN RESSOURCEN DURCH FERMENTATION

    公开(公告)号:EP2920302A1

    公开(公告)日:2015-09-23

    申请号:EP13789355.8

    申请日:2013-11-13

    发明人: MAGNUS, Jorgen

    IPC分类号: C12N9/88 C12P7/22

    摘要: The invention relates to a method of generating a recombinant host strain for producing phenol, comprising the steps of a) providing a host comprising chorismate, b) transforming said host with a first nucleic acid sequence comprising
    ubi C (SEQ ID NO: 1) encoding chorismate lyase that converts chorismate to 4-hydroxybenzoate, and c) transforming said host with a second nucleic acid sequence encoding an oxygen-tolerant 4-hydroxybenzoate decarboxylase that converts 4- hydroxybenzoate to phenol, thereby generating a recombinant host that is capable of producing phenol under aerobic conditions, wherein step b) and step c) are carried out simultaneously or sequentially. The invention also provides the recombinant host strain for producing phenol obtainable by the aforementioned method, as well as a method of producing phenol in said recombinant host strain.

    摘要翻译: 本发明涉及产生用于产生苯酚的重组宿主菌株的方法,其包括以下步骤:a)提供包含顺阳离子的宿主,b)用包含编号绒毛膜的ubiC(SEQ ID NO:1)的第一核酸序列转化宿主 将佐剂酸转化为4-羟基苯甲酸酯的裂解酶,和c)用编码耐受4-羟基苯甲酸甲酯至苯酚的耐氧性4-羟基苯甲酸脱羧酶的第二核酸序列转化宿主,从而产生能够产生苯酚的重组宿主 其中步骤b)和步骤c)同时或顺序地进行。 本发明还提供了通过上述方法获得的用于生产苯酚的重组宿主菌株,以及在重组宿主菌株中生产苯酚的方法。

    GENOTYP- BZW. PHÄNOTYP-BASIERTE ARZEIMITTELFORMULIERUNGEN
    8.
    发明公开
    GENOTYP- BZW. PHÄNOTYP-BASIERTE ARZEIMITTELFORMULIERUNGEN 审中-公开
    GENOTYPBZW. PHÄNOTYP-BASIERTE ARZEIMITTELFORMULIERUNGEN

    公开(公告)号:EP2854789A1

    公开(公告)日:2015-04-08

    申请号:EP13725157.5

    申请日:2013-05-27

    IPC分类号: A61K31/138 A61P35/00

    摘要: The invention relates to a combination of two or more pharmaceutically active substances, of which at least one is a metabolic product ("metabolite") of the other ("parent substance"), in particular wherein the dosages thereof are selected in such a way that a genotypically or phenotypically determined variability of the conversion of the parent substance into the metabolite in certain individuals is compensated.

    摘要翻译: 药物制剂包含母体物质和至少其代谢物。 还包括用于制备制剂的独立权利要求,其包括(a)提供其母基质和母体化合物的至少代谢物的基因型或表型的生物体,母体化合物的最佳参考血浆水平处于稳定状态 (b)将数据从(a)转移到包括物质数据模块,生物体数据模块,基因型数据模块或表型数据的计算模块中 模块和基于生理学的药代动力学模型,其中物质数据模块具有物质的物理化学和/或生物化学性质的数据,生物体模块具有生物体的区室和基因型数据模块或表型数据模块的数据 基因型或表型特异性数据,(c)从物质数据模块自动选择亲本物质和代谢物特异性数据,(d)自动 从(a),(e)的输入中选择来自生物体数据模块的生物特异性数据,(e)从基因型数据模块或表型数据模块自动选择基因型特异性或表型特异性数据,(f)将数据从 (a) - (e)进入基于生理学的药代动力学模型,(g)通过基于生理学的药代动力学模型计算参考基因型或参考表型的母体物质的优化剂量,以获得最佳输入参考血浆水平 (a),(h)的母体物质计算在计算剂量下给予母体化合物时参考基因型或参考表型的代谢物(N-去甲基三苯氧胺,4-羟基他莫昔芬,内给予)稳定状态下的参考血浆水平( i)根据基因型和表型计算降低的代谢物血浆水平,与在计算机中给予母体物质时相应的参考血浆水平相比较 和(j)计算从步骤(h)和步骤(a)的母体物质的参考血浆水平组合获得代谢物的参考血浆水平的代谢物剂量和母体剂量, 和(k)通过输出模块释放药物制剂的代谢物剂量和母体剂量,和/或将步骤(j)中的计算剂量转移到用于给药药物的自动装置中。 活性:代谢。 测试细节被描述,但没有给出结果。 行动机制:无给予。