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    Methods of crystallizing antibodies
    3.
    发明授权
    Methods of crystallizing antibodies 有权
    结晶抗体的方法

    公开(公告)号：US09310379B2

    公开(公告)日：2016-04-12

    申请号：US12237917

    申请日：2008-09-25

    申请人： Bhami Shenoy ,  Chandrika P. Govardhan ,  Mark X. Yang ,  Alexey L. Margolin

    发明人： Bhami Shenoy ,  Chandrika P. Govardhan ,  Mark X. Yang ,  Alexey L. Margolin

    IPC分类号： G01N33/68 ,  A61K9/00 ,  A61K9/16 ,  A61K47/10 ,  A61K47/32 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  C07K16/00

    CPC分类号： G01N33/6857 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/1688 ,  A61K47/10 ,  A61K47/32 ,  A61K47/34 ,  A61K47/36 ,  C07K16/00 ,  C07K2299/00 ,  C07K2317/732 ,  C07K2317/734 ,  G01N33/6854 ,  G01N2469/10

    摘要： This invention relates to crystals of whole antibodies and fragments thereof, and formulations and compositions comprising such crystals. More particularly, methods are provided for the crystallization of high concentrations of whole antibodies, and fragments thereof, in large batches, and for the preparation of stabilized whole antibody crystals for use alone, or in dry or slurry formulations or compositions. This invention also relates to methods for stabilization, storage and delivery of biologically active whole antibody crystals. The present invention further relates to methods using whole antibody crystals, antibody fragment crystals, or compositions or formulations comprising such crystals for biomedical applications, including biological delivery to humans and animals. More particularly, whole antibody crystals or antibody fragment crystals, or crystal compositions or formulations thereof, are used as a carrier-free delivery system which can slowly release active whole antibodies or fragments thereof, to a subject, where and when they are needed.

    摘要翻译： 本发明涉及全抗体及其片段的晶体，以及包含这种晶体的制剂和组合物。 更具体地，提供了用于大批量结晶高浓度全抗体及其片段，以及单独使用稳定的全抗体晶体的制备，或在干燥或浆液制剂或组合物中结晶的方法。 本发明还涉及稳定，储存和递送生物活性整体抗体晶体的方法。 本发明还涉及使用全抗体晶体，抗体片段晶体或包含用于生物医学应用的晶体的组合物或制剂，包括向人和动物的生物递送的方法。 更具体地，使用全抗体晶体或抗体片段晶体或其晶体组合物或其制剂作为无载体递送系统，其可以在需要时和时间上缓慢释放活性整体抗体或其片段。

    Methods of processing compositions containing microparticles
    5.
    发明授权
    Methods of processing compositions containing microparticles 有权
    处理含微粒组合物的方法

    公开(公告)号：US08367427B2

    公开(公告)日：2013-02-05

    申请号：US12195092

    申请日：2008-08-20

    申请人： Ramin Darvari ,  Adam Lambert ,  Julia E. Rashba-Step ,  Mark X. Yang ,  Junhong Zhang ,  Ed O'Connell

    发明人： Ramin Darvari ,  Adam Lambert ,  Julia E. Rashba-Step ,  Mark X. Yang ,  Junhong Zhang ,  Ed O'Connell

    IPC分类号： G01N33/543

    CPC分类号： A61K9/1611 ,  A61K9/1641 ,  A61K9/1694 ,  A61K31/70 ,  A61K31/7088 ,  C07K16/36

    摘要： A method for processing multi-phasic dispersions is provided. The method comprises providing a multi-phasic dispersion including dispersed and continuous phases, providing one or more non-solvents comprising an aqueous solution containing at least one multivalent cation, exposing the multi-phasic dispersion to the non-solvent to form a suspension containing one or more liquid phases and the solid microparticles, and removing at least a portion of the resulting one or more liquid phases while retaining at least the microparticles, thereby removing at least a portion of the non-volatile material from the microparticles.

    摘要翻译： 提供了一种处理多相分散体的方法。 该方法包括提供包括分散和连续相的多相分散体，提供一种或多种包含含有至少一种多价阳离子的水溶液的非溶剂，将多相分散体暴露于非溶剂以形成含有一种 或更多的液相和固体微粒，并且除去至少一部分所得到的一个或多个液相，同时至少保留微粒，从而从微粒中除去至少一部分非挥发性物质。

    Protein microspheres retaining pharmacokinetic and pharmacodynamic properties
    7.
    发明授权
    Protein microspheres retaining pharmacokinetic and pharmacodynamic properties 有权
    蛋白微球体保留药代动力学和药效学性质

    公开(公告)号：US08728525B2

    公开(公告)日：2014-05-20

    申请号：US11557486

    申请日：2006-11-07

    申请人： Larry R. Brown ,  Mark X. Yang ,  Ed O'Connell

    发明人： Larry R. Brown ,  Mark X. Yang ,  Ed O'Connell

    IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K9/10

    CPC分类号： A61K9/0019 ,  A61K9/10 ,  A61K9/1688 ,  A61K38/28 ,  C07K16/2866 ,  C07K16/2896 ,  C07K16/36 ,  C07K2317/24

    摘要： The present disclosure relates to compositions of methods of making and compositions small compositions of particles of an active agent. In accordance with the method of production, the active agent is dissolved in an aqueous or aqueous-miscible solvent containing a dissolved phase-separation enhancing agent (PSEA) to form a solution in a single liquid phase. The solution is subjected to a liquid-solid phase separation to cause the active agent to form small spherical particles that are substantially amorphous or non-crystalline and are injectable through fine bore needles at high concentrations. The particles exhibit the pharmacokinetic and pharmacodynamnic properties of the active agent. The disclosure has special application for higher molecular weight proteins such as antibodies.

    摘要翻译： 本公开涉及制备方法的组合物和组合物活性剂颗粒的小组合物。 根据生产方法，将活性剂溶解在含有溶解的相分离增强剂（PSEA）的水溶性或水溶性溶剂中以形成单一液相中的溶液。 使溶液进行液 - 固相分离，使活性剂形成基本上无定形或非结晶的小球形颗粒，并且可以通过高浓度的细孔针进行注射。 颗粒表现出活性剂的药代动力学和药效学性质。 本公开内容对于分子量较高的蛋白质如抗体具有特殊应用。