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公开(公告)号：WO2007102528A1
公开(公告)日：2007-09-13
申请号：PCT/JP2007/054383
申请日：2007-03-07
CPC classification number: B01D69/08 , A61M1/16 , B01D69/087 , B01D69/12 , B01D2325/02 , B01D2325/20 , B01D2325/24
Abstract: 【課題】慢性腎不全の治療に用いる高透水性能を有する血液浄化器であって、治療における性能が患者の状態によって変動しないことを特徴とする血液浄化器を提供する。 【解決手段】本発明は、平均膜厚が１０μｍ以上５０μｍ以下、平均細孔半径が１５０Å以上３００Å以下である中空糸膜であって、３７°Cにおける純水の透水性が１５０mL／m 2 ／hr／mmHg以上１５００mL／m 2 ／hr／mmHg以下、ミオグロビン水溶液の総括物質移動係数（Komyo）とβ2-ミクログロブリンの血漿溶液の総括物質移動係数（Koβ2）の比（Koβ2／Koｍyo）が０．７以上１．０以下であることを特徴とする性能安定性に優れた中空糸膜である。
Abstract translation: 旨在提供具有高透水性并用于治疗慢性肾功能衰竭的血液净化器，其特征在于其在治疗中的表现不受患者病情的影响。 本发明涉及平均膜厚为10μm以上且50μm以下且平均孔半径为150以上且300以下且优异的性能稳定性的中空纤维膜，其特征在于， 的纯水在37℃下为150mL / m 2 / hr / mmHg以上，1500mL / m 2 / hr / mmHg以下， β2-微球蛋白（Koß2）的血浆溶液的总质量传递系数与肌红蛋白（Komyo）（Koß2/ Komyo）的水溶液的总传质系数为0.7以上且1.0以下。
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公开(公告)号：WO2006107014A1
公开(公告)日：2006-10-12
申请号：PCT/JP2006/307033
申请日：2006-04-03
IPC: A61M1/18 , A61K35/14 , A61M1/36 , A61P7/08 , B01D19/00 , B01D63/02 , B01D65/02 , B01D71/68 , C02F1/20
CPC classification number: B01D69/02 , A61M1/16 , A61M2209/06 , B01D67/0011 , B01D67/009 , B01D69/08 , B01D71/44 , B01D71/68 , B01D2325/20 , B01D2325/28 , C02F1/44 , C02F2103/026
Abstract: 【課題】血液適合性、血液接触時の性能保持性、安全性が高レベルで実現されており、プライミング処理後の透水性能発現性に優れ、かつ長期の保存安定性の高い血液浄化器を提供する。 【解決手段】本発明は、ポリビニルピロリドンを含有するポリスルホン系選択透過性中空糸膜束を用いて作製した血液浄化器において、該中空糸膜束からのポリビニルピロリドンの溶出が１０ｐｐｍ以下であり、該中空糸膜束を長手方向に１０個に分割して、各部位について透析型人工腎臓装置製造承認基準により定められた試験を実施したとき、各部位における抽出液の過酸化水素溶出量が全ての部位で５ｐｐｍ以下であり、かつ該血液浄化器のプライミング処理１０分後の透水率がプライミング処理後２４時間経過時の透水率の９０％以上である血液浄化器。
Abstract translation: [问题]为了提供具有高血液相容性的血液净化器，可以在与血液接触时保持其性能，是高度安全的，可以在引发过程后具有优异的透水性，并且具有高的长期储存稳定性 。 解决问题的手段使用含有聚乙烯吡咯烷酮的选择性渗透性聚砜中空纤维膜束制造的血液净化器，其中聚乙烯吡咯烷酮从中空纤维膜束的洗脱为10ppm以下，其中当中空纤维 膜束沿其长度分成10段，每个段进行透析型人造肾器械的生产验收标准中规定的试验，从每个区段取出的溶液中的过氧化氢的洗脱为5ppm以下， 并且其中在启动之后10分钟确定的透水性在启动后24小时确定的透水性的90％或更高。
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公开(公告)号：WO2006016575A1
公开(公告)日：2006-02-16
申请号：PCT/JP2005/014568
申请日：2005-08-09
IPC: A61M1/18
CPC classification number: B01D69/02 , A61L2/081 , A61L2/186 , A61L2202/24 , B01D67/009 , B01D67/0097 , B01D69/08 , B01D71/68 , B01D2323/12 , B01D2323/30 , B01D2323/34 , B01D2325/02 , B01D2325/022 , B01D2325/20
Abstract: 本発明は、親水性高分子を含有する疎水性高分子中空糸膜において、該親水性高分子の中空糸膜の外表面における含有率が２５～５０質量％、外表面の開孔率が８～２５％、偏肉度が０．６以上、膜厚が１０～６０μｍ、バースト圧が０．５～２ＭＰａの中空糸膜が収納されてなる血液浄化器であり、該血液浄化器の透水率が１５０～２０００ｍｌ／ｍ ２ ／ｈｒ／ｍｍＨｇであり、中空糸膜の周辺雰囲気の酸素濃度を０．００１％以上０．１％以下とし、含水率を中空糸膜の自重に対して０．２質量％以上７質量％以下とした状態で放射線照射されたことを特徴とする高透水性中空糸膜型血液浄化器及びその製造方法に関する。
Abstract translation: 本发明提供一种高水溶性中空纤维膜型血液净化器，其中，在中空纤维膜的外表面具有亲水性聚合物含量的含亲水性聚合物的疏水性聚合物中空纤维膜的含量为25〜50质量％ 外表面的面积比为8〜25％，厚度偏差比为0.6以上，膜厚为10〜60μm，爆破压为0.5〜2MPa。 血液净化器具有150-2000ml / m 2 / hr / mmHg的透水度，并且已经暴露于辐射，使得中空纤维膜周围的气氛中的氧浓度 相对于中空纤维膜的自重为0.001质量％以上且0.1质量％以下，含水率为0.2质量％以上且7质量％以下。
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公开(公告)号：WO2005021068A1
公开(公告)日：2005-03-10
申请号：PCT/JP2004/012269
申请日：2004-08-26
IPC: A61M1/18
CPC classification number: B01D69/08 , A61M1/16 , B01D67/0083 , B01D67/0088 , B01D69/02 , B01D69/087 , B01D71/44 , B01D71/68 , B01D2323/02 , B01D2323/08 , B01D2323/12 , B01D2323/30 , B01D2325/02 , B01D2325/04 , B01D2325/20 , B01D2325/24
Abstract: 安全性およびモジュール組み立て性に優れ、慢性腎不全の治療に適した高透水性能を有する医療用中空糸型血液浄化器を提供する。 本発明は、親水性高分子を含有する疎水性高分子中空糸膜において、該親水性高分子の中空糸膜よりの溶出が１０ｐｐｍ以下であり、かつ該親水性高分子の中空糸膜の外表面における存在割合が２５～５０質量％であり、さらにバースト圧が０．５ＭＰａ以上の中空糸膜よりなる血液浄化器であり、該血液浄化器の透水率が１５０ｍｌ／ｍ ２ ／ｈｒ／ｍｍＨｇ以上であることを特徴とする高透水性中空糸膜型血液浄化器に関する。
Abstract translation: 一种中空纤维型医用血液净化器，其安全性和模块组装适用性好，具有适用于慢性肾功能衰竭治疗的高透水性。 中空纤维膜型高透水性血液净化器包括含有亲水性聚合物的疏水性聚合物中空纤维膜，其中从中空纤维膜提取的亲水性聚合物的量为10ppm以下， 存在于中空纤维膜的外表面的亲水性聚合物的摩尔比为25〜50质量％，中空纤维膜的爆破压力为0.5MPa以上。 血液净化器的特征在于透水度为150ml / m 2 / hr / mmHg以上。
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公开(公告)号：WO2006041124A1
公开(公告)日：2006-04-20
申请号：PCT/JP2005/018861
申请日：2005-10-13
IPC: A61M1/16
CPC classification number: A61M1/168 , A61L2/087 , A61L2202/22 , A61M1/16 , A61M1/1682 , A61M1/169 , A61M2209/06 , B01D65/022 , B01D67/0011 , B01D67/0097 , B01D69/08 , B01D71/68 , B01D2321/34 , B01D2323/34 , B01D2325/36 , B01D2325/38
Abstract: 選択透過性分離膜から抽出される過酸化水素が少なく、血液浄化療法に用いる場合の安全性の高い血液浄化器を提供する。 本発明は、選択透過性分離膜を主要部とする血液浄化器であって、放射線および／または電子線で滅菌処理後３ヶ月以上経過した後、血液浄化器より取り出した選択透過性分離膜から抽出される過酸化水素量が１０ｐｐｍ以下であることを特徴とする血液浄化器に関する。
Abstract translation: 一种血液净化装置，其从选择性选择性分离膜中提取的过氧化氢的比例低，从而确保在用于血液渗透治疗中的高度安全性。 提供了一种血液净化装置，其主要部分由选择性选择性分离膜组成，其特征在于，从通过放射线灭菌3个月以上后从血液净化装置取出的选择性分离膜中提取的过氧化氢的量 和/或电子束= 10ppm。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：WO2005089917A1
公开(公告)日：2005-09-29
申请号：PCT/JP2005/004980
申请日：2005-03-18
IPC: B01D71/44
CPC classification number: B01D69/08 , B01D67/0011 , B01D67/0013 , B01D69/085 , B01D69/087 , B01D71/68 , B01D2323/02 , B01D2323/12 , B01D2325/20 , B01D2325/28 , D01D5/24 , D01F6/94
Abstract: 本発明は、血液浄化治療に用い得る選択透過性分離膜に関する。さらに詳しくは分離特性のバランスが良く、安全性や性能の安定性が高く、かつモジュールの組み立て性に優れたポリスルホン系選択透過性分離膜およびその製造方法に関する。
Abstract translation: 用于血液净化处理的选择性渗透分离膜。 它是一种基于聚砜的选择性渗透分离膜，具有良好的分离性能，是高度安全的，并且具有高的性能稳定性和优异的模块组装适用性。
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公开(公告)号：WO2006016573A1
公开(公告)日：2006-02-16
申请号：PCT/JP2005/014562
申请日：2005-08-09
CPC classification number: B01D63/021 , A61M2209/06 , B01D65/022 , B01D65/10 , B01D67/009 , B01D67/0095 , B01D69/02 , B01D69/08 , B01D71/68 , B01D2313/23 , B01D2321/346 , B01D2323/34 , B01D2325/022 , Y10T428/249958
Abstract: 本発明は、ポリスルホン系樹脂および親水性高分子を主成分としてなるポリスルホン系中空糸膜において、（イ）該中空糸膜における内表面の最表層における親水性高分子の含有率は、内表面の表面近傍層における親水性高分子の含有率に対して１．１倍以上、（ロ）該中空糸膜における外表面の最表層における親水性高分子の含有率は、内表面の最表層における親水性高分子の含有率に対して１．１倍以上、であるポリスルホン系選択透過性中空糸膜が収容されてなる中空糸膜モジュールであって、（ハ）中空糸膜の周辺雰囲気の酸素濃度を０．００１％以上０．１％以下とし、中空糸膜の自重に対する含水率を０．２質量％以上７質量％以下とした状態で放射線照射されたことを特徴とする中空糸膜モジュール及びその製造方法に関する。
Abstract translation: 一种含有聚砜基选择性渗透性中空纤维膜的中空纤维膜组件，其包含聚砜树脂和亲水性聚合物作为主要成分，其特征在于：（i）内侧最外层的亲水性聚合物含量比 膜的内表面的表面相邻层的表面为1.1以上，（ii）膜的外表面的最外层与其内表面的最外层的亲水性高分子含有率为1.1 或以上，（iii）该模块是在中空纤维膜周围的气氛的氧浓度为0.001〜0.1％的状态下进行了放射线照射的模块，膜的含水量为0.2〜 基于自身重量7质量％ 以及生产该模块的过程。
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公开(公告)号：WO2006068124A1
公开(公告)日：2006-06-29
申请号：PCT/JP2005/023337
申请日：2005-12-20
IPC: A61M1/16
CPC classification number: A61M1/1621 , A61L2/087 , A61M1/16 , A61M2209/06 , B01D67/0097 , B65B55/19
Abstract: 本発明の課題は、血液浄化器、特に選択透過性分離膜素材の放射線および／または電子線照射後の経時における変質による溶出物量の増加が少なく、血液浄化療法に用いる場合の安全性の高い血液浄化器包装体およびその製造方法を提供することにある。本発明は、選択透過性分離膜を主要部とする血液浄化器が包装された血液浄化器包装体であって、該血液浄化器が、脱酸素剤と共に２５°Cにおける相対湿度が４０％ＲＨ超の状態で外気および水蒸気を遮断する包装材料によって密封包装されてなることを特徴とする血液浄化器包装体に関する。
Abstract translation: 相对于血液净化器，特别是选择性选择性分离膜材料的血液净化器包装减少由于暴露于辐射线和/或电子束之后的老化引起的劣化而洗脱的物质的增量，并且在用于血液净化治疗中是高度安全的 ; 及其制造方法。 提供了一种血液净化器包装，其中装有一个血液净化器，其主要部分由选择性选择性分离膜组成，其特征在于，血液净化器与脱氧剂一起通过能够在条件下阻挡外部空气和水蒸气的包装材料气密地包装 在25℃下> 40％相对湿度（RH）。
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公开(公告)号：WO2006041125A1
公开(公告)日：2006-04-20
申请号：PCT/JP2005/018862
申请日：2005-10-13
CPC classification number: A61M1/169 , A61L2/087 , A61L2202/22 , A61M1/168 , A61M1/1682 , B01D61/28 , B01D63/02 , B01D65/022 , B01D67/0097 , B01D2321/28 , B01D2321/34
Abstract: 選択透過性分離膜素材の放射線や電子線照射時やその後の経時における変質による抽出物の発生量が少なく、血液浄化療法に用いる場合の安全性の高い血液浄化器の滅菌方法、並びに血液浄化器包装体を提供する。 本発明は、実質的に乾燥状態の選択透過性分離膜を主要部とする血液浄化器を放射線および／または電子線を照射して滅菌する際、該血液浄化器を、脱酸素剤および調湿剤と共に、若しくは水分を放出する機能を有する脱酸素剤と共に、包装袋内に密封された状態で滅菌することを特徴とする血液浄化器の滅菌方法に関する。
Abstract translation: 一种灭菌血液净化器或血液净化器包装的方法，其减少由于选择性选择性分离膜材料暴露于放射线或电子束期间或随后的时间过去由于劣化而产生的提取物的量，因此在 用于血液净化治疗; 及其制造方法。 提供了一种血液净化器灭菌的方法，其特征在于在血液净化器的灭菌中，其主要部分通过暴露于辐射线和/或电子束由基本上干燥的选择性选择性分离膜组成，灭菌是在血液净化器与脱氧剂一起进行的， 或者与具有水分释放效能的脱氧剂一起气密地包封在包装袋中。
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公开(公告)号：WO2005089918A1
公开(公告)日：2005-09-29
申请号：PCT/JP2005/005140
申请日：2005-03-22
IPC: B01D71/44
CPC classification number: B01D69/08 , B01D63/02 , B01D67/0011 , B01D67/0016 , B01D67/009 , B01D67/0093 , B01D67/0095 , B01D69/02 , B01D71/68 , B01D2323/30 , B01D2323/34 , B01D2325/28
Abstract: 本発明は、安全性や性能の安定性が高く、特に血液浄化器用等に適したポリスルホン系選択透過性中空糸膜束及びその製造方法、並びに血液浄化器に関する。
Abstract translation: 一种在安全性和性能稳定性方面优异并且特别适用于血液净化装置等的聚砜基选择性中空纤维膜束; 其制造方法; 和血液净化装置。
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