恩格列净片中苄基氧化的-O-OH杂质的检测方法

    公开(公告)号:CN117741035A

    公开(公告)日:2024-03-22

    申请号:CN202311800760.6

    申请日:2023-12-26

    IPC分类号: G01N30/88 G01N30/06

    摘要: 本发明提供恩格列净片中苄基氧化的‑O‑OH杂质的检测方法。所述检测方法是采用高效液相色谱‑质谱联用法进行检测,所述苄基氧化的‑O‑OH杂质的结构如式I所示:#imgabs0#所述高效液相色谱的检测条件包括:采用T3色谱柱,以乙酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,所述流动相A和所述流动相B的体积百分比为55~70%:30~45%,采用等度洗脱;所述质谱的检测条件包括:采用ESI离子源,以多反应监测方式在正离子模式下进行定量分析。本发明的检测方法对恩格列净片中苄基氧化杂质进行了完整的方法学验证,验证结果显示该检测方法具有良好的专属性、系统适用性、准确度、精密度、线性和灵敏度。

    一种托法替布中间体的制备工艺

    公开(公告)号:CN109879879A

    公开(公告)日:2019-06-14

    申请号:CN201910226251.4

    申请日:2019-03-25

    IPC分类号: C07D487/04

    摘要: 本发明属于药物合成技术领域,具体涉及一种托法替布中间体的制备工艺,包括以下步骤:1)将氰基乙酸乙酯加入正丁醇中,搅拌均匀;2)在30℃以下,将DBU滴加至步骤1)所得的溶液中;3)将N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺分批加入步骤2)所得的溶液中进行反应;4)在步骤3)反应完全的体系中滴加水,搅拌、过滤、洗涤,得到托法替布中间体(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-氨基)-β-氧-1-哌啶丙腈。采用本发明制得的中间体收率、纯度均较高,且扩大生产时,中间体的纯度下降量较少。

    维生素K1注射液及其制备方法

    公开(公告)号:CN104127374A

    公开(公告)日:2014-11-05

    申请号:CN201410350783.6

    申请日:2014-07-23

    摘要: 本发明公开一种维生素K1注射液及其制备方法,其配方组成为:维生素K1100.000g,泊洛沙姆188115.942~116.058g,丙二醇209.895~210.105g,焦亚硫酸钠29.985~30.015g,无水乙酸钠199.900~200.100g,注射用水加到10L,还公开了其制备方法。使用本发明所述配方制得的维生素K1注射液,消除了传统配方中聚山梨脂80中所含的油酸、亚油酸对血管的刺激,易产生过敏及休克等不良反应的现象,降低了药品毒性,减少主药溶解时间,缩短制备过程,提高药物安全性,保证了患者健康。

    注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其制备方法

    公开(公告)号:CN104146968A

    公开(公告)日:2014-11-19

    申请号:CN201410350785.5

    申请日:2014-07-23

    IPC分类号: A61K9/19 A61K31/573 A61K47/34

    摘要: 本发明公开一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其制备方法,其配方组成为:琥珀酸甲泼尼龙507.000g,碳酸氢钠89.955~90.450g,磷酸二氢钠19.990~20.010g,磷酸氢二钠289.850~290.150g,乳糖499.750~500.250g,泊洛沙姆188 49.975~50.025g,767型针剂用活性炭4.500~6.000g,注射用水加到10L,还公开其制备方法。使用本发明所述配方制得的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,有效药成份的含量提高,析出物减少,产品澄明度提高,稳定性增加。患者用药更具安全性,从而较好地保证了患者健康,能够取得良好的经济效益和社会效益。

    一种固体制剂旋涡振荡筛
    18.
    实用新型

    公开(公告)号:CN220027766U

    公开(公告)日:2023-11-17

    申请号:CN202321171580.1

    申请日:2023-05-15

    IPC分类号: B07B1/46 B07B1/28 B07B1/42

    摘要: 本实用新型公开了一种固体制剂旋涡振荡筛,包括设置在地面上的底座,所述底座的底部通过减震机构连接有旋涡振荡筛本体。本实用新型在使用时,先将一些大小不一的固体颗粒制剂放入到进料斗的内部,再开启驱动电机,驱动电机会通过拨料杆带动拨料辊的缓慢匀速转动,然后将铁板转动90°,铁板会通过转动杆带动进料辊转动90°,固体颗粒制剂会沿着进料板、输料板落到拨料辊上的拨料槽内,随着拨料辊的缓慢匀速转动,可以将少量的固体颗粒制剂不断的输送到旋涡振荡筛本体内部的筛网上,能够有效避免大量的旋涡振荡筛本体直接落到旋涡振荡筛本体内部的筛网上,不仅不会造成筛网的负荷,还能保证筛网的正常筛分。

    一种安瓿水浴灭菌装置
    19.
    实用新型

    公开(公告)号:CN211893937U

    公开(公告)日:2020-11-10

    申请号:CN202020228350.4

    申请日:2020-02-28

    IPC分类号: B65B55/02 A61L2/04 A61L2/26

    摘要: 本实用新型公开了一种安瓿水浴灭菌装置,安瓿水浴灭菌装置包括灭菌柜、换热器、喷淋组件、支撑架;还包括支撑台组件;所述支撑台组件包括支撑台、导流框、过渡板;喷淋组件包括喷淋组件A、三个喷淋组件B。本实用新型结构简单,操作方便;多个喷淋组件分为多个方向对支撑架上的安瓿瓶进行喷淋,效率更高,提高了灭菌效果及灭菌效率;放置板与支撑槽的使用,使得支撑架使用更加灵活,可以适用于多种不同型号的安瓿瓶。

    一种用于隧道式灭菌烘箱加热段的补风装置

    公开(公告)号:CN207335376U

    公开(公告)日:2018-05-08

    申请号:CN201720933875.6

    申请日:2017-07-30

    IPC分类号: F26B21/00

    摘要: 本实用新型公开了一种用于隧道式灭菌烘箱加热段的补风装置,包括安装箱、烘箱加热段主体和风机,所述安装箱通过紧固螺丝安装在烘箱加热段主体的上端,风机安装在安装箱内,将风机放置在安装箱内,将安装箱安装在烘箱加热段主体的上端,使得风机便于维修和更换,不会影响烘箱的工作;在安装箱的两侧设置有连接管A和连接管B,使得风机能够轻易的连接空气过滤器和烘箱加热段主体上的连通管,且连接管A和连接管B保证了连接的密封性;在安装箱的上端设有限位装置,限位装置可快速将空气过滤器固定限位,同时也可快速将空气过滤器更换拆卸,减少了空气中灰尘或杂质进入烘箱的几率。