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公开(公告)号：CN103087117A
公开(公告)日：2013-05-08
申请号：CN201210110072.2
申请日：2012-04-16
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
发明人： 朱秀良 , 李博文 , 张雪霞 , 可爱兵 , 李晓露 , 李宁 , 任风芝 , 陈书红 , 成晓迅 , 林毅 , 王海燕 , 李丽红 , 张金娟 , 林旸 , 张丽 , 张艳立 , 高月麒 , 张艳哲 , 蒋沁 , 董爱华 , 段宝玲
摘要： 本发明公开了一种利用链霉菌(Streptomycesme lanosporus)发酵菌丝体制备阿扎霉素B的方法。该方法包括将阿扎霉素B浸提液通过大孔脱色树脂脱色后，再用大孔吸附树脂吸附、解吸，浓缩后得到含有阿扎霉素B粗提物，粗提物用溶剂溶解后结晶，得到高纯度的阿扎霉素B产品。本发明的优点在于采用大孔树脂对该产品进行分离，工艺简单易行，适宜于工业化生产，可以制备高纯度的阿扎霉素B产品。
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公开(公告)号：CN102952179A
公开(公告)日：2013-03-06
申请号：CN201110244305.3
申请日：2011-08-24
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种利用鞘茎点霉属(Coleophoma sp.)发酵培养物制备米卡芬净前体化合物的方法。该方法包括对鞘茎点霉属发酵培养物进行过滤、浸提、树脂吸附、解吸、浓缩等步骤，得到FR901379的粗提物；再经硅胶层析对FR901379粗提物进一步纯化，得到高纯度的米卡芬净前体化合物FR901379产品。本发明的优点在于采用树脂吸附、硅胶层析提取分离FR901379，可以制备得到高纯度的米卡芬净前体化合物FR901379，工艺简单易行，适宜于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102936253A
公开(公告)日：2013-02-20
申请号：CN201210447477.5
申请日：2012-11-12
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07D498/18
摘要： 本发明公开了一种高纯度他克莫司的制备方法。该方法包括将他克莫司菌丝浸提液通过大孔脱色树脂脱色，然后将他克莫司脱色液导入大孔吸附树脂柱进行吸附、解吸，浓缩解吸液后得到含有他克莫司的粗提物，粗提物用极性溶剂溶解，使用聚合物纳米微球对其进行层析分离，再浓缩结晶干燥即得到高纯度的他克莫司产品。本发明的制备高纯度他克莫司的方法工艺简单、质量可靠，收率高，可以达到70%以上，溶剂消耗少，适于工业化规模生产药用级他克莫司原料的生产。
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公开(公告)号：CN102924572A
公开(公告)日：2013-02-13
申请号：CN201210447657.3
申请日：2012-11-12
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种高纯度达托霉素的制备方法，包括对达托霉素发酵液的滤液进行粗提的步骤、精提的步骤，粗提是将达托霉素滤液导入大孔吸附树脂进行吸附，吸附饱和后的树脂用解吸剂梯度解吸，然后对解吸液进行减压浓缩、结晶、干燥，得到达托霉素粗品；精提是将达托霉素粗品用极性溶剂溶解，然后将所得的溶解液注入聚合物纳米微球柱进行层析分离，再用洗脱剂对聚合物纳米微球柱进行梯度洗脱，并收集HPLC含量大于等于98.5%的洗脱液，再将此洗脱液减压浓缩、结晶、干燥，得到HPLC含量大于等于98.5%的达托霉素。本发明的优点是可以制备纯度大于98.5%的达托霉素产品，该方法操作简便，收率稳定、成本低，适宜工业化规模生产高纯度的达托霉素产品。
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公开(公告)号：CN102866249A
公开(公告)日：2013-01-09
申请号：CN201210335101.5
申请日：2012-09-12
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： G01N33/543 , G01N21/78
摘要： 本发明公开了一种TMB显色体系，包括TMB储存液和TMB底物缓冲液母液，所述TMB储存液由以下原料按如下重量体积比配制：TMB4.5～5.2g；DMSO450mL；甘油50mL；所述TMB底物缓冲液母液由以下原料按如下重量体积比配制：醋酸钠·3H2O100～120g；柠檬酸·H2O90～110g加入蒸馏水800mL，用浓盐酸调节pH至3.0～4.0；加入蒸馏水定容至1000mL制得TMB底物缓冲液母液。按以下方法配成显色剂：①配制TMB底物缓冲液工作液；TMB底物缓冲液母液10mL；H2O2（30%）0.30～0.40mL；加入蒸馏水定容至1000mL制得TMB底物缓冲液工作液；②所述TMB储存液和所述TMB底物缓冲液工作液按体积比为20～100∶1000的比例混合制得TMB显色剂。
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公开(公告)号：CN106957362B
公开(公告)日：2021-06-18
申请号：CN201610015928.6
申请日：2016-01-12
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其应用。本发明一般地涉及生物医药检测技术领域，具体地说涉及一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其在毕赤酵母表达外源蛋白检测中的应用。所述毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法为将含有空表达载体的毕赤酵母全宿主蛋白溶液按分子量进行抗原分组，分别免疫动物，合并所得抗体，制得毕赤酵母宿主蛋白抗体。利用该方法制备所得抗体覆盖面全、免疫原性强，利用该抗体建立的ELISA检测方法检测结果特异性强、稳定可靠、检测灵敏度高。
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公开(公告)号：CN104877010B
公开(公告)日：2018-05-29
申请号：CN201510327859.8
申请日：2015-06-15
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种普那霉素IA单组份的制备方法，该方法包括以下步骤：a、将普那霉素IA粗品采用二元液相分离系统，采用反相填料层析，用含有机溶剂的酸水溶液进行洗脱，收集普那霉素IA纯度大于98.5%的洗脱液；b、将步骤（a）所得洗脱液浓缩、过滤、干燥，得到普那霉素IA单组份。本发明采用工业色谱分离技术手段，得到了高纯度的普那霉素IA单组份，工艺简洁，质量可控，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN104892622B
公开(公告)日：2017-08-29
申请号：CN201510301156.8
申请日：2015-06-05
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供了一类结构新颖的嗜氮酮类化合物，其制备方法以及用于制备预防或治疗PTP所介导疾病的药物用途。本发明还涉及能够产生该类化合物的新的弯头曲霉（Aspergillus deflectus）菌株，所述弯头曲霉的保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏编号是CGMCC No.9095。
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公开(公告)号：CN104726347B
公开(公告)日：2017-08-29
申请号：CN201510113631.9
申请日：2015-03-16
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一株狐粪青霉真菌菌株以及利用该菌株制备左旋7‑羟基丁苯酞（(S)‑(‑)‑3‑butyl‑7‑hydroxyphthalide）的方法。本发明提供的菌株为一株狐粪青霉真菌菌株NCC3421（Penicillium vulpinum），保藏于中国普通微生物菌种保藏管理中心（简称CGMCC），保藏编号为CGMCC No.9094。在本发明提供的培养条件下，左旋7‑羟基丁苯酞的发酵单位达到了1600mg/L以上，且发酵产物组分较为单一，易于分离纯化，可以用于左旋7‑羟基丁苯酞的工业化生产。
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公开(公告)号：CN106478659A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201510522375.9
申请日：2015-08-25
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07D498/04
CPC分类号： C07D498/04 , C07B2200/13
摘要： 本发明涉及一种新型Xa因子抑制剂——苯并恶唑并恶嗪酮类化合物WA1-089的新晶型及制备方法，具体涉及新晶型C及其制备方法。所述晶型C的X-射线粉末衍射图中在2θ为5.35、11.00、16.00、16.24、16.89、17.95、18.64、18.89、19.35、20.71、21.01、22.91、23.39、23.85、24.63、25.68、27.00、29.69、30.19、30.81、32.07、32.92以及34.24±0.2°处具有X-射线粉末衍射峰。晶型C通过熔融结晶的方法制得，该方法具有产品纯度高、能耗低，不需要加入其它溶剂，对环境污染小等特点。
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