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公开(公告)号：CN102976949B
公开(公告)日：2015-01-07
申请号：CN201210521934.0
申请日：2012-12-07
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司 , 青岛华海药物研究院有限公司
IPC分类号： C07C205/56 , C07C201/12
摘要： 本发明提供了一种2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯的制备方法，包括以下步骤：（1）以邻硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲酯为反应起始原料，其与甲醇在催化剂作用下生成化合物2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯；（2）真空浓缩去除溶剂后，加入结晶溶剂，于低温下搅拌生成2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯固体粗品；（3）固体粗品经过重结晶后得到2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯品，纯度大于99.5%。本发明所述制备方法反应条件温和，反应时间短，产率高，绿色环保，所得到的硝苯地平杂质2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯度较高，在硝苯地平有关物质检查中可以通过对照精确定位此杂质，对于研究硝苯地平有重要指导意义。
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公开(公告)号：CN103637997A
公开(公告)日：2014-03-19
申请号：CN201310692454.5
申请日：2013-12-17
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/28 , A61K31/381 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P13/00 , A61P25/02 , A61P21/00 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种盐酸度洛西汀药物组合物及肠溶缓释制剂和制备方法，此肠溶缓释制剂包括以下组分：以重量份计，盐酸度洛西汀5-40份、海藻酸钠35-65份、钙盐5-20份、填充剂15-35份、润滑剂0.5-2份。本发明的药物组合物及肠溶缓释制剂在胃酸条件下几乎没有释放，避免了主药在胃中被破坏，不需要进行功能缓释包衣来调节药物释放，也不需要肠溶缓释材料，仅使用高粘度的海藻酸钠，及其他药用辅料，通过调整其比例既达到了肠溶效果同时也具有缓释作用，可以有效避免胃酸环境对药物的破坏，保持药物在体内的吸收过程的稳定性。
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公开(公告)号：CN103626745A
公开(公告)日：2014-03-12
申请号：CN201310639951.9
申请日：2013-12-04
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司 , 上海医药工业研究院
IPC分类号： C07D405/12
CPC分类号： C07D405/12
摘要： 本发明提供了一种替卡格雷中间体的制备方法，该制备方法以叔胺为缚酸剂，在适宜溶剂中，在90-130℃下，化合物（Ⅱ）或其盐与化合物（Ⅲ）发生N-芳烷基化反应，生成化合物（Ⅰ）。本发明提供的制备方法具有以下优点：有效避免了溶剂和原料反应而生成杂质的副反应，本发明在产品的质量上具有明显优势；提高了原料转化率及产物化合物（Ⅰ）的产率，产率为85.8%~89.5%，产物HPLC纯度为98.8%~99.5%，在原料的转化率上具有明显优势；无须密闭反应，设备简单，不需使用耐压反应釜，在设备使用上与现有技术相比，具有明显优势。
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公开(公告)号：CN103285398A
公开(公告)日：2013-09-11
申请号：CN201310264706.4
申请日：2013-06-28
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K45/06 , A61K9/36 , A61K31/451 , A61K31/64 , A61K31/155 , A61K31/403 , A61P3/10
摘要： 本发明提供了一种含有DPP-Ⅳ抑制剂和第二种糖尿病药物的复方制剂及其制备方法。本发明通过将两种药物有效成分分别制备成速释部分和缓释（控释）部分，并最终将其制备为复方制剂，解决了DPP-Ⅳ抑制剂与其他糖尿病药物联用的问题，提高了患者的顺应性，并最大可能的提高了药物的疗效和持续时间，对治疗或预防一种或多种Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病、高血糖症、葡萄糖耐量降低等症状有良好的效果和实际的意义。
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公开(公告)号：CN103637997B
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201310692454.5
申请日：2013-12-17
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K9/28 , A61K31/381 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P13/00 , A61P25/02 , A61P21/00 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种盐酸度洛西汀药物组合物及肠溶缓释制剂和制备方法，此肠溶缓释制剂包括以下组分：以重量份计，盐酸度洛西汀5-40份、海藻酸钠35-65份、钙盐5-20份、填充剂15-35份、润滑剂0.5-2份。本发明的药物组合物及肠溶缓释制剂在胃酸条件下几乎没有释放，避免了主药在胃中被破坏，不需要进行功能缓释包衣来调节药物释放，也不需要肠溶缓释材料，仅使用高粘度的海藻酸钠，及其他药用辅料，通过调整其比例既达到了肠溶效果同时也具有缓释作用，可以有效避免胃酸环境对药物的破坏，保持药物在体内的吸收过程的稳定性。
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公开(公告)号：CN104645322A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201410820992.2
申请日：2014-12-25
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用。按重量份数比计，片芯由复合磷酸酯酶200份、填充剂50-200份、润湿剂30-120份、助流剂3-12份和润滑剂3-12份组成，包衣层由肠溶材料10-35份、增塑剂0.2-3份、抗粘剂0.2-3份和遮光剂0.2-3份组成；所述填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、药用碳酸钙、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和甘露醇的一种或多种。本发明片剂可提高酶的稳定性，同时患者每次只需服用1片，片剂效价在贮存过程中更稳定，可提高生物利用度，且制备工艺简单，生产成本低，适合工业化生产。
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