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公开(公告)号:CN108459129B
公开(公告)日:2020-06-05
申请号:CN201710087147.2
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了防己茯苓汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速:0.8ml/min~1.2ml/min;柱温:20℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,指纹图谱的检测波长237nm;理论塔板数以甘草酸峰计算不低于5000;参照物溶液为甘草酸溶液;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸+0.2%三乙胺溶液为流动相B,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出防己茯苓汤组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制防己茯苓汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN108459130A
公开(公告)日:2018-08-28
申请号:CN201710087201.3
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明公开了济川煎指纹图谱的建立方法及指纹图谱,属于中药分析领域。本发明采用高效液相色谱法建立济川煎指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;检测波长320nm;流速:0.9-1.1ml/min柱温:25-35℃;理论板数按阿魏酸峰计算不低于5000;以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,按如下顺序进行梯度洗脱;本发明的指纹图谱全面反映出济川煎的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制济川煎产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN108459090A
公开(公告)日:2018-08-28
申请号:CN201710087162.7
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了济川煎组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立济川煎组合物指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;检测波长320nm;流速:0.9-1.1ml/min柱温:25-35℃;理论板数按阿魏酸峰计算不低于5000;以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,按如下顺序进行梯度洗脱;本发明的指纹图谱全面反映出济川煎组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制济川煎组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN104435314B
公开(公告)日:2018-02-27
申请号:CN201410649899.X
申请日:2014-11-14
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K36/804 , A61P19/02
Abstract: 本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种用于治疗骨关节病的药物组合物。本发明所述药物组合物的原料药组成为:狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、以及乳香挥发油、没药挥发油和补骨脂炮制品。所述药物组合物不仅有效治疗肝肾不足、气滞血瘀、脉络痹阻所致的骨性关节炎和腰肌劳损,并且有效减少了原产品的肝毒性副作用,具有更好的临床治疗效果。
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公开(公告)号:CN105548411B
公开(公告)日:2017-10-13
申请号:CN201610107808.9
申请日:2016-02-26
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种正天丸制剂中挥发性成分的特征图谱的构建方法及正天丸制剂中挥发性成分的检测方法,该构建方法及检测方法利用水蒸气蒸馏法提取正天丸制剂中的挥发性成分,用气相色谱法对其进行特征图谱分析,以相对保留时间比作为评价指标,建立正天丸挥发性成分特征图谱,并对正天丸制剂进行检测。该构建方法及检测方法重现性好,特征峰分离度高,为正天丸制剂整体质量控制提供了方法参考。
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公开(公告)号:CN104819955B
公开(公告)日:2017-06-16
申请号:CN201510249332.8
申请日:2015-05-15
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3563 , G06K9/62
Abstract: 本发明属于医药检测技术领域,具体涉及一种基于粒子群最小二乘支持向量机算法检测川芎方法及应用,包括以下步骤:(1)选取已知水分、浸出物和阿魏酸含量的川芎药材粉碎过筛,备用;(2)采集川芎药材粉末的近红外光谱数据,选取特征光谱;(3)采用基于粒子群算法优化的最小二乘支持向量机算法,建立所述特征光谱与所述川芎的水分、浸出物或阿魏酸含量之间的定量校准模型;(4)按照所述步骤(2)的方法对未知川芎样品进行近红外光谱扫描,并选取特征光谱,导入建立的定量校准模型获得所述未知川芎样品的水分、浸出物或阿魏酸含量值。实现了对川芎药材快速的、全面的检测,并且该方法具有操作简单、准确性高和精确度高的优势。
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公开(公告)号:CN105770107A
公开(公告)日:2016-07-20
申请号:CN201610130517.1
申请日:2016-03-08
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K36/754 , A61K9/16 , A61P11/00 , A61K36/534 , A61K36/287 , A61K36/28 , A61K36/185 , A61K31/522 , A61K31/4402 , A61K31/167
CPC classification number: A61K36/754 , A61K9/1605 , A61K31/167 , A61K31/4402 , A61K31/522 , A61K36/185 , A61K36/28 , A61K36/287 , A61K36/534 , A61K2236/331 , A61K2236/39 , A61K2236/55 , A61K2300/00
Abstract: 本发明涉及一种感冒灵颗粒的醇沉工艺,包括如下步骤:将体积分数为70?98%的乙醇水溶液加入至16℃下相对密度为1.00?1.30的感冒灵颗粒的清膏中,至所含乙醇的体积分数为50?80%,室温下放置5?35h。以蒙花苷保留率和杂质去除为评价指标,研究醇沉时间、初始乙醇浓度、终点乙醇含量及初膏密度等对醇沉工艺的影响,当醇沉时间为16h、初始乙醇浓度为95%、终点乙醇含量为70%和初膏相对密度为1.10时,感冒灵颗粒的蒙花苷保留率最高,而且杂质去除较多,为感冒灵颗粒的大规模生产提供参考依据,并最终达到更好地控制其质量、确保其临床疗效的目的。
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公开(公告)号:CN104983732A
公开(公告)日:2015-10-21
申请号:CN201510281972.7
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 广东华润顺峰药业有限公司
IPC: A61K31/4402 , A61K9/28 , A61K47/38 , A61P11/00 , A61K31/192 , A61K31/137
Abstract: 本发明公开了一种布洛肾素那敏片及其制备方法,其处方组成为布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯。相对于现有技术,本发明制备的布洛肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品,药物溶出速率特别是难溶性药物布洛芬的溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。
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公开(公告)号:CN104940144A
公开(公告)日:2015-09-30
申请号:CN201510284069.6
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/192 , A61K47/32 , A61P29/00
Abstract: 本发明公开了一种布洛芬缓释微丸及其制备方法,属于药物制备技术领域。所述制备方法为:将聚维酮k30、布洛芬加入水中配制布洛芬混悬液,其中布洛芬、聚维酮k30和水的质量比为20-40:1-5:60-80;采用流化床上药工艺,将布洛芬混悬液通过喷枪喷洒到丸芯上,干燥,得布洛芬缓释微丸,过程中控制物料温度为40-50℃。本发明的制备方法,采用特定的布洛芬、聚维酮k30和水的质量比配制布洛芬混悬液,并且控制过程中制物料温度为40-50℃,既能确保布洛芬的流动性,也在生产上减少了乙醇的大量使用,降低了生产成本,提高了生产安全,并且制备的布洛芬缓释微丸上药均匀,流动性好,缓释效果好。
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公开(公告)号:CN104922124A
公开(公告)日:2015-09-23
申请号:CN201510284038.0
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 广东华润顺峰药业有限公司
IPC: A61K31/4402 , A61K9/30 , A61P31/16 , A61P11/02 , A61K31/137
Abstract: 本发明公开了一种肾素那敏片及其制备方法,其处方组成为盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯、硬脂酸镁。相对于现有技术,本发明制备的肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品,药物溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。
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