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公开(公告)号：CN107976500B
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN201711225465.7
申请日：2017-11-29
申请人： 浙江震元制药有限公司 , 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D261/08 , G01N30/02 , G01N30/06
摘要： 本发明公开了一种双芳基取代的异恶唑化合物及其制备方法和用途，具体是报道了帕瑞昔布钠杂质P，即N‑｛4‑[(5‑甲基‑4‑苯基异恶唑‑3‑基)苯基]磺酰基｝丙酰胺，及其制备方法和用途，属于化学制药技术领域。本发明以5‑甲基‑3,4‑二苯基异恶唑为起始原料，通过控制反应条件和辅助试剂，使得在异恶唑母核的3位苯环上增加了其对位连接上磺酰氯基团的比例；接着进行胺化反应，将结晶母液浓缩至干所得产物进行丙酰化反应，经纯化分离即得帕瑞昔布钠杂质P。本发明所述高纯度的帕瑞昔布钠杂质P，可作为帕瑞昔布钠成品检测分析中的杂质标准品。本发明提供的制备方法原料便宜易得，操作简单，重现性好，HPLC纯度≥99.5%。
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公开(公告)号：CN111825547A
公开(公告)日：2020-10-27
申请号：CN202010267188.1
申请日：2020-04-08
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C51/41 , C07C51/43 , C07C59/54 , C07C209/00 , C07C209/86 , C07C211/05 , C07C211/07 , C07C213/08 , C07C213/10 , C07C215/08 , C07C215/12 , C07C227/18 , C07C227/42 , C07C229/26 , C07C277/08 , C07D295/088 , C07D295/027 , C07D295/023 , A61P29/00 , A61P17/02 , A61P19/08 , A61P19/02 , A61P27/02 , A61P1/02 , A61K31/192 , A61K31/205
摘要： 本发明提供了一种式Ⅰ化合物的碱加成盐、盐的晶型、制备方法，以及包含这些盐的药物组合物、制剂形式和制药用途。式Ⅰ化合物是一种属于芳基丙酸类的药学活性物质，以其为基础制备了新颖的盐型及其结晶形式，在水溶解性、溶出度、稳定性方面均好于式Ⅰ化合物。这些盐型及其结晶形式具有给药剂量小、药物起效快以及可以减小毒副作用和提高生物利用度等优点。含有式Ⅰ化合物的碱加成盐的药物组合物在制备镇痛、解热、消炎药物中具有广泛用途和广阔前景。
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公开(公告)号：CN110650730A
公开(公告)日：2020-01-03
申请号：CN201980002415.3
申请日：2019-04-30
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要： 一种包含维生素D类似物的组合物，其特征在于，是固体制剂，所述维生素D类似物选自维生素D3、骨化二醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇、度骨化醇、马沙骨化醇、帕立骨化醇、他卡西醇、卡泊三醇中的一种，该固体制剂经遮蔽、室温保存12个月后产生相应的维生素D类似物的前体的量为小于等于7％。
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公开(公告)号：CN105968156B
公开(公告)日：2019-05-24
申请号：CN201610321391.6
申请日：2016-05-15
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海美生物医药有限公司
摘要： 本发明公开了一种瑞加诺生的α异构体杂质，及其制备方法和医药用途。该杂质是通过定向合成所得，以2,6‑二氯腺嘌呤与β‑D‑四乙酰基核糖为起始原料，经缩合、氨解、成盐纯化获得α型的2‑氯腺苷的盐，再不经游离直接经过肼解、缩合、氨解得到瑞加诺生α异构体杂质。本发明将该异构体作为瑞加诺生杂质对照品，能够有效鉴定合成中产生该杂质的含量，从而提高了瑞加诺生的药品质量标准。
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公开(公告)号：CN105997852B
公开(公告)日：2018-10-09
申请号：CN201610321393.5
申请日：2016-05-15
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海美生物医药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/52 , A61K47/18 , A61K47/22 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61P9/10 , G01N30/02
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种新型腺苷A2A受体激动药瑞加诺生的注射液及其制备方法。本发明的瑞加诺生注射液包含主药瑞加诺生，助溶剂，抗氧剂，稳定剂，等渗调节剂，其中，助溶剂选自L‑组氨酸，或者L‑组氨酸和其他氨基酸的组合。稳定剂选自三羟甲基氨基甲烷和盐酸的组合，等渗调节剂优选氯化钠。本发明的注射液避免使用丙二醇和磷酸缓冲盐，也没有采用表面活性剂类的增溶剂，处方和工艺较为简单，适合工业化大生产，并且高温灭菌和长期存储后稳定性都显著提高。
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公开(公告)号：CN105866290B
公开(公告)日：2018-04-24
申请号：CN201610323684.8
申请日：2016-05-15
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海美生物医药有限公司
摘要： 本发明公开了一种瑞加诺生有关物质的高效液相色谱分析方法，该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以1‑烷基磺酸钠溶液‑甲醇为流动相，进行梯度洗脱。本方法可同时分析瑞加诺生原料及制剂中的所有已知杂质，并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质的含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰的峰纯度均大于1.0。本发明为瑞加诺生原料及制剂的质量控制提供了简易和可靠的分析方法。
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公开(公告)号：CN114159567B
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202010944454.X
申请日：2020-09-10
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K45/06 , A61K9/06 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/26 , A61K31/573 , A61K31/593 , A61P17/06
摘要： 本发明公开了一种治疗皮肤病的混悬凝胶剂，包含活性药物成分他卡西醇和至少一种皮质类固醇制成的O/W型含药乳剂，至少一种保湿剂，至少一种水性凝胶基质。本发明制备的含有他卡西醇和皮质类固醇的水性混悬凝胶剂，两种活性化合物均以溶解状态存在于最终制剂中。该混悬型凝胶易于涂展和清洗，肤感清爽不油腻。经稳定性考察，在40℃下放置一个月没有出现分层现象，经显微镜观察乳滴尺寸及分布无显著变化，含量及有关物质变化均符合要求。
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公开(公告)号：CN114380834B
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202110810439.0
申请日：2021-07-19
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61P19/02 , A61P29/00 , A61P25/04 , A61P25/06 , A61K31/407
摘要： 本发明涉及一种酮咯酸衍生物及制备方法和应用。本发明通过对酮咯酸的羧基进行衍生化，得到了一种酮咯酸衍生物N23及其左旋对映异构体N23(S)，克服了酮咯酸半衰期短、稳定性差、刺激性和配伍等方面存在的问题。本发明化合物经体内大鼠试验表明具有良好的药代动力学性质。
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公开(公告)号：CN115557839A
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202111588480.4
申请日：2021-12-23
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C69/732 , C07C67/10 , A61K31/216 , A61P25/04 , A61P19/02 , A61P25/06 , A61P29/00 , A61K9/107 , A61K47/24 , A61K47/44
摘要： 本发明涉及一种包含芳基丙酸衍生物的脂肪乳剂及其制备方法。所述芳基丙酸衍生物是对洛索洛芬活性代谢物的羧基进行衍生化，制备得到结构式（1）化合物，增加了化合物在油溶液中的溶解度，并进一步将其制成乳状制剂，有效克服了同盐酸吗啡等阿片类药物配伍的问题，对临床上有效控制吗啡等成瘾性药物的使用剂量具有重要意义。
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公开(公告)号：CN114380834A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202110810439.0
申请日：2021-07-19
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61P19/02 , A61P29/00 , A61P25/04 , A61P25/06 , A61K31/407
摘要： 本发明涉及一种酮咯酸衍生物及制备方法和应用。本发明通过对酮咯酸的羧基进行衍生化，得到了一种酮咯酸衍生物N23及其左旋对映异构体N23(S)，克服了酮咯酸半衰期短、稳定性差、刺激性和配伍等方面存在的问题。本发明化合物经体内大鼠试验表明具有良好的药代动力学性质。
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