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公开(公告)号：CN107976500A
公开(公告)日：2018-05-01
申请号：CN201711225465.7
申请日：2017-11-29
申请人： 浙江震元制药有限公司 , 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , C07D261/08
CPC分类号： G01N30/02 , C07D261/08 , G01N30/06
摘要： 本发明公开了一种双芳基取代的异恶唑化合物及其制备方法和用途，具体是报道了帕瑞昔布钠杂质P，即N-｛4-[(5-甲基-4-苯基异恶唑-3-基)苯基]磺酰基｝丙酰胺，及其制备方法和用途，属于化学制药技术领域。本发明以5-甲基-3,4-二苯基异恶唑为起始原料，通过控制反应条件和辅助试剂，使得在异恶唑母核的3位苯环上增加了其对位连接上磺酰氯基团的比例；接着进行胺化反应，将结晶母液浓缩至干所得产物进行丙酰化反应，经纯化分离即得帕瑞昔布钠杂质P。本发明所述高纯度的帕瑞昔布钠杂质P，可作为帕瑞昔布钠成品检测分析中的杂质标准品。本发明提供的制备方法原料便宜易得，操作简单，重现性好，HPLC纯度≥99.5%。
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公开(公告)号：CN107976500B
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN201711225465.7
申请日：2017-11-29
申请人： 浙江震元制药有限公司 , 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D261/08 , G01N30/02 , G01N30/06
摘要： 本发明公开了一种双芳基取代的异恶唑化合物及其制备方法和用途，具体是报道了帕瑞昔布钠杂质P，即N‑｛4‑[(5‑甲基‑4‑苯基异恶唑‑3‑基)苯基]磺酰基｝丙酰胺，及其制备方法和用途，属于化学制药技术领域。本发明以5‑甲基‑3,4‑二苯基异恶唑为起始原料，通过控制反应条件和辅助试剂，使得在异恶唑母核的3位苯环上增加了其对位连接上磺酰氯基团的比例；接着进行胺化反应，将结晶母液浓缩至干所得产物进行丙酰化反应，经纯化分离即得帕瑞昔布钠杂质P。本发明所述高纯度的帕瑞昔布钠杂质P，可作为帕瑞昔布钠成品检测分析中的杂质标准品。本发明提供的制备方法原料便宜易得，操作简单，重现性好，HPLC纯度≥99.5%。
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公开(公告)号：CN108047155A
公开(公告)日：2018-05-18
申请号：CN201711225505.8
申请日：2017-11-29
申请人： 浙江震元制药有限公司 , 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D261/08 , G01N30/02 , G01N30/74 , G01N30/86
CPC分类号： C07D261/08 , G01N30/02 , G01N30/74 , G01N30/8634
摘要： 本发明公开了一种帕瑞昔布钠杂质S，即N‑｛3‑[(5‑甲基‑4‑苯基异恶唑‑3‑基)苯基]磺酰基｝丙酰胺，以及其制备方法，属于化学制药技术领域。本方法以5‑甲基‑3,4‑二苯基异恶唑为起始原料，通过控制反应条件和辅助试剂，使得在异恶唑环的3位苯环上增加了其间位连接上磺酰氯基团的比例；接着进行胺化反应，将结晶母液浓缩至干所得产物进行丙酰化，最后通过制备液相分离即得帕瑞昔布钠杂质S。本发明所述高纯度的帕瑞昔布钠杂质S，可作为帕瑞昔布钠成品检测分析中的杂质标准品，从而提升帕瑞昔布钠成品检测分析对杂质的准确定位和定性，有利于加强对该杂质的控制，进而提高帕瑞昔布钠成品质量。本发明提供的方法原料便宜易得，操作简单，重现性好，HPLC纯度≥99.5%。
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公开(公告)号：CN114728883B
公开(公告)日：2024-07-12
申请号：CN202180006477.9
申请日：2021-06-28
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C69/96 , C07C68/06 , A61K31/265 , A61K31/192 , A61P19/02 , A61P29/00 , A61P25/04 , A61P37/06 , A61P25/06 , A61P19/08
摘要： 本申请提供了一种结构式(1)所示的布洛芬酯类前体药物，其消旋体、立体异构体、药学上可接受的盐或溶剂合物，或者其药学上可接受的盐的溶剂合物。还提供了所述化合物的制备方法、包含其的药物组合物以及用于制备非甾体抗炎药物的应用。可将包含所述布洛芬酯类前体药物的药物组合物制成脂肪乳注射制剂。所述布洛芬酯类前体药物具有良好的稳定性以及良好的药代动力学性质，克服了布洛芬半衰期短、稳定性差、刺激性和配伍等方面存在的问题。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN117630261A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202310167440.5
申请日：2023-02-27
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明提供一种左酮咯酸有关物质的高效液相色谱分析方法。采用C8色谱柱、磷酸盐缓冲流动相，通过严格控制流动相组分比例、设置合理的梯度洗脱条件，准确鉴定了左酮咯酸成品中的有关物质，分离效果突出，基线平稳，稳定性良好，专属性良好，灵敏度高，且操作简单、省时高效，具有较大的积极进步效果和实际应用价值。
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公开(公告)号：CN115836047A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202180028459.0
申请日：2021-12-24
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C69/96 , A61K9/107 , A61K47/44 , A61K47/24 , C07C68/06 , A61K31/265 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P25/06 , A61P25/00 , A61P25/04 , A61P11/00
摘要： 本申请涉及一种芳基丙酸衍生物及其乳状制剂。所述芳基丙酸衍生物是对洛索洛芬活性代谢物的羧基进行衍生化，制备得到结构式(1)化合物，增加了化合物在油溶液中的溶解度，并进一步将其制成乳状制剂，有效克服了同盐酸吗啡等阿片类药物配伍的问题，对临床上有效控制吗啡等成瘾性药物的使用剂量具有重要意义。
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公开(公告)号：CN114728882A
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN202180006417.7
申请日：2021-06-29
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C69/96 , C07C68/06 , C07C68/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P25/06 , A61P25/02 , A61P11/00 , A61K31/265 , A61K9/00 , A61K9/107 , A61K47/44
摘要： 本申请涉及一种布洛芬酯衍生物及其乳状制剂。本申请通过对消旋布洛芬或S‑布洛芬的羧基进行衍生化，得到化合物N9及其右旋对映异构体N9(S)，并进一步将其制成乳状制剂，克服了现有布洛芬/右布洛芬注射液临床应用中存在的一些安全性和患者顺应性问题，达到了降低血管刺激性、增加临床使用方法、提高临床应用中制剂稳定性等目的。
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公开(公告)号：CN110204470A
公开(公告)日：2019-09-06
申请号：CN201910501776.4
申请日：2019-06-11
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C401/00 , A61K31/593 , A61P19/10
摘要： 本发明涉及一种艾地骨化醇晶型、制备方法和应用。即式Ⅰ所示化合物艾地骨化醇晶型Ⅰ。本发明还涉及该晶型的制备方法、药物组合物及其制备治疗和/或预防骨质疏松症的药物中的用途。本发明所得艾地骨化醇晶型Ⅰ明显区别于现有技术，具备良好的稳定性，可更好地用于临床治疗。
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公开(公告)号：CN117630260A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202310167014.1
申请日：2023-02-27
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明涉一种芳基丙酸类化合物中异构体的检测方法。所述方法采用高效液相色谱检测，可以将8个异构体完全分离，各色谱峰之间的分离度不小于1.5，从而有效的控制洛索洛芬活性代谢物及其盐的质量，更有效的对洛索洛芬活性代谢物及其盐产品实现质量监控，对提高相关产品的质量有实际的指导意义。
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