注射用夫西地酸钠粉针剂药物组合物和制法

    公开(公告)号:CN104352454B

    公开(公告)日:2017-06-16

    申请号:CN201410649859.5

    申请日:2014-11-15

    摘要: 本发明涉及注射用夫西地酸钠粉针剂药物组合物和制法。具体地,本发明属于医药技术领域,涉及一种可用于治疗由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等的药物,特别是涉及一种以夫西地酸钠为活性成分制成的药物组合物例如冷冻干燥粉针剂。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。在一个实施方案中,本发明涉及注射用夫西地酸钠粉针剂的药物组合物,其包括夫西地酸钠、中性氨基酸和碱性氨基酸。该药物组合物具有优异的药学性质。

    注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法

    公开(公告)号:CN105816432A

    公开(公告)日:2016-08-03

    申请号:CN201610180262.X

    申请日:2016-03-24

    摘要: 本发明涉及注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法,其中组合物包含盐酸罗哌卡因、乳糖,例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20~60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的:称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖,加入适量注射用水,搅拌使溶解;向上一步骤所得药液中加入活性炭,搅拌,过滤脱炭;补加注射用水至处方全量,搅拌均匀,测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量,必要时用酸碱调节剂调节pH;将药液除菌过滤,灌装于西林瓶中;冷冻干燥除去水分,压塞,即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质,并且所述质量控制方法具有优异的方法学性能。

    穿琥宁注射液和制法
    46.
    发明授权

    公开(公告)号:CN103330682B

    公开(公告)日:2015-03-04

    申请号:CN201310298325.8

    申请日:2013-07-16

    摘要: 本发明涉及穿琥宁注射液和制法。具体地,本发明涉及一种药物组合物,其中包含:穿琥宁、碱金属盐、和注射用水。本发明还涉及制备该药物组合物的方法,其包括以下步骤:将碱金属盐等辅料溶解于适量注射用水中;将穿琥宁加至上述溶液中,搅拌使溶解;向溶液中加入约0.1~0.5%活性炭,搅拌吸附30分钟,过滤脱炭;补加注射用水至全量,检查溶液的pH值,必要时用酸碱调节剂调节溶液的pH值至6.5~8.0范围内;使药液用0.4μm和0.22μm微孔滤膜过滤,将药液分装到玻璃瓶中,密封,115°C热压灭菌30min,即得。本发明制备得到的穿琥宁注射液具有良好的药学性质。

    高纯度的曲普瑞林及其纯化方法

    公开(公告)号:CN103012564B

    公开(公告)日:2013-11-13

    申请号:CN201310013712.2

    申请日:2013-01-15

    摘要: 本发明涉及一种高纯度的曲普瑞林及其纯化方法。该高纯度的曲普瑞林经氨基酸光学纯检测,7个氨基酸的D-型对映体比例相对于其相应氨基酸酸小于0.2%;D-Arg相对于全部精氨酸小于0.2%;乙腈含量低于0.03%;甘氨酸、组氨酸、精氨酸、酪氨酸、亮氨酸、脯氨酸、谷氨酸及丝氨酸经氨基酸组成检测,各氨基酸的相对比值在0.9~1.1之间。纯化方法包括步骤:(a)将待纯化的曲普瑞林用溶剂溶解,过滤得滤液;(b)将步骤(a)所得滤液加载到离子交换柱上,用流动相洗脱并使曲普瑞林转化成其盐,收集主峰流出液;(c)将步骤(b)所得流出液加载到硅胶柱上,用流动相洗脱,收集主峰洗脱液,除去溶剂,即得。本发明方法收率高,产品质量稳定,生产成本低,操作简单,适合大生产。