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公开(公告)号：CN118598828A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410534651.2
申请日：2024-04-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C07D305/14 , C07D213/80 , C07D213/803 , C07D213/82 , C07C233/65 , C07C231/12 , A61K31/337 , A61K31/4406 , A61K31/166 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及药物合成技术领域，公开了一种紫杉醇药物共晶，所述药物共晶以紫杉醇为药物活性成分，以羧酸类或酰胺类化合物为共晶形成物；所述药物共晶由紫杉醇、羧酸类或酰胺类化合物混合后湿法研磨、干燥得到；本发明制备的紫杉醇药物共晶可以在抗肿瘤药物中应用，药物共晶的工艺简单、成本低，通过选择合适的共晶形成物与紫杉醇形成共晶，可以显著提高药物的溶解性、改善药物的渗透性，达到了提高紫杉醇水溶性和生物利用度的效果，更容易发展成为口服药物，且生物学安全性良好，为药物研发提供了新思路。
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公开(公告)号：CN118583999A
公开(公告)日：2024-09-03
申请号：CN202410534568.5
申请日：2024-04-30
Applicant: 河南中医药大学 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所) , 安徽京和生物药业科技有限公司
Abstract: 本发明涉及生物药物分析技术领域，公开了一种紫杉醇药物共晶的药代动力学评价方法，包括：构建实验动物模型，根据实验动物体重按照80‑100mg/kg的剂量给药，对实验动物进行定量抽血，得到待测血浆样品；对待测血浆样品进行处理后进行LC‑MS分析，得到标准曲线；LC‑MS分析方法以纯水溶液作为流动相A，乙腈溶液作为流动相B，洗脱方式为梯度洗脱；根据标准曲线得到实验动物体内紫杉醇的血药浓度，通过非房室模型统计矩法进行药代动力学参数分析。本发明以UPLC‑MS方法测定实验动物体内紫杉醇的血药浓度，方法学考察表明专属性、精密度和回收率都达到体内样品分析要求，且紫杉醇药物共晶可以有效提高紫杉醇的生物利用度。
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公开(公告)号：CN118351969A
公开(公告)日：2024-07-16
申请号：CN202410498183.8
申请日：2024-04-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本申请公开了一种基于质谱数据的化合物匹配方法及装置，涉及质谱数据计算技术领域。所述基于质谱数据的化合物匹配方法包括：获取标准品碎片数据库，所述标准品碎片数据库包括至少一组标准品离子峰数据组以及每组标准品离子峰数据组对应的标准品信息；获取待识别样品的离子峰数据组；将待识别样品的离子峰数据组分别与每组标准品离子峰数据组进行相似度计算，从而获取与待识别样品的相似度最高的一组标准品离子峰数据组所对应的标准品信息。本申请的基于质谱数据的化合物匹配方法能够将待识别样品的质谱数据与标准数据进行相似度计算，根据相似度推荐最接近的化合物。
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公开(公告)号：CN119242833B
公开(公告)日：2025-04-25
申请号：CN202411466098.X
申请日：2024-10-21
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C12Q1/6893 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/90
Abstract: 本发明公开了一种同时检测五种寄生虫的五重实时荧光定量PCR检测试剂盒及检测方法，属于生物检测技术领域。本发明提供的方法和试剂盒可用于在同一体系中同时检测刚地弓形虫、新孢子虫、斯氏艾美尔球虫、蓝氏贾第鞭毛虫与伊氏锥虫，并具有可定性、定量、灵敏度高、特异性强、重复性好、稳定性佳的特点。
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公开(公告)号：CN119863791A
公开(公告)日：2025-04-22
申请号：CN202411815016.8
申请日：2024-12-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G06V20/69 , G06V10/44 , G06N3/0464 , G06N3/086 , G06N3/09 , G06V10/774 , G06V10/776
Abstract: 本发明属于中药材显微成像智能处理与分析技术邻域，本发明公开了一种南方菟丝子栅状细胞智能检测模型训练方法，包括：采集南方菟丝子栅状细胞的数字显微成像，各数字显微成像均具备特征标注；基于特征标注对数字显微成像进行无规则聚合和拆分，获得训练簇和优化簇；基于深度学习技术构建初始南方菟丝子栅状细胞智能检测模型；利用训练簇对初始南方菟丝子栅状细胞智能检测模型进行交叉训练，获得最适南方菟丝子栅状细胞智能检测模型；利用优化簇对最适南方菟丝子栅状细胞智能检测模型进行迭代优化，得到目标南方菟丝子栅状细胞智能检测模型；极大的提高了中草药质检人员在南方菟丝子栅状细胞检测筛查工作中的精度和效率。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119372304B
公开(公告)日：2025-04-18
申请号：CN202411731617.0
申请日：2024-11-29
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C12Q1/6883 , C12Q1/6893 , C12Q1/6888 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/90
Abstract: 本发明公开了一种同时检测五种寄生虫的五重实时荧光定量PCR检测试剂盒及其专用引物和探针，属于生物检测技术领域。本发明提供的试剂盒可用于在同一体系中同时检测微小隐孢子虫、粪类圆线虫、克氏锥虫、泰勒虫与细粒棘球蚴，并具有可定性、定量、灵敏度高、特异性强、重复性好、稳定性佳的特点。
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公开(公告)号：CN119619209A
公开(公告)日：2025-03-14
申请号：CN202411693426.X
申请日：2024-11-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明公开了一种测定线性酯封端聚乳酸封端率的方法，该方法是采用核磁共振波谱法进行检测，具体是先检测供试品封端酯基中氧原子邻位碳的氢的含量从而计算得到封端基团的含量，然后采用三氟乙酸酐对供试品的端羟基进行衍生化，通过测定氟的含量从而计算得到端羟基的含量，最后通过封端基团含量和端羟基含量的比值计算得到封端率。本发明中通过三氟醋酸酐衍生化结合核磁法测定高分子聚乳酸羟基含量，从而计算得到线性酯封端聚乳酸封端率，填补了目前高分子聚乳酸羟基含量测定的技术空白。
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公开(公告)号：CN119534883A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411714066.7
申请日：2024-11-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N35/00 , G01N33/579 , G01N1/38
Abstract: 本发明涉及生物医学检测技术领域，具体公开了一种全自动细菌内毒素稀释检测系统及其检测方法。该系统针对细菌内毒素(脂多糖LPS)检测过程中的操作复杂性和交叉污染风险，实现了内毒素检测的全自动化。系统包括稀释模块、加样模块、试剂分配模块、孵育模块、检测模块及中央控制单元。通过预设程序，系统能自动完成样品的多级稀释、精确加样、LAL试剂添加、恒温孵育及实时监测反应过程与结果判读。该系统提高了检测效率和准确性，降低了人为操作误差和交叉污染风险，支持多样品同时处理，灵活适应不同检测需求。本发明的实施，为药品生产、食品安全和医疗器械等领域的内毒素检测提供了高效、准确的解决方案。
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公开(公告)号：CN119242833A
公开(公告)日：2025-01-03
申请号：CN202411466098.X
申请日：2024-10-21
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: C12Q1/6893 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/90
Abstract: 本发明公开了一种同时检测五种寄生虫的五重实时荧光定量PCR检测试剂盒及检测方法，属于生物检测技术领域。本发明提供的方法和试剂盒可用于在同一体系中同时检测刚地弓形虫、新孢子虫、斯氏艾美尔球虫、蓝氏贾第鞭毛虫与伊氏锥虫，并具有可定性、定量、灵敏度高、特异性强、重复性好、稳定性佳的特点。
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公开(公告)号：CN119236186A
公开(公告)日：2025-01-03
申请号：CN202411429407.6
申请日：2024-10-14
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明提供了一种小口径人工血管及其制备方法，属于生物医学技术领域。本发明将固体高分子材料溶解于六氟异丙醇中得到纺丝溶液A；将多脱氧核糖核苷酸和原花青素混合溶解于水中得到纺丝溶液B；将纺丝溶液A和纺丝溶液B进行静电纺丝得到小口径人工血管。本发明将PDRN及PC同时用于小口径人工血管的制备，制备工艺简单，使用方便，生产成本低，制备得到的人工血管具有较好的生物相容性，能促进血管内皮化，且具有抗血小板粘附的作用。
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