一种雷美替胺口崩片及其制备方法

    公开(公告)号:CN106038502A

    公开(公告)日:2016-10-26

    申请号:CN201610505210.5

    申请日:2016-07-01

    Inventor: 付强 马莉

    CPC classification number: A61K9/2059 A61K9/0056 A61K9/2018 A61K31/343

    Abstract: 本发明属于医药技术领域,涉及一种雷美替胺口崩片及其制备方法,本发明的雷美替胺口崩片崩解时限按照中国药典标准在60秒钟内全部崩解并通过筛网,且无硬心。本发明针对原料药对湿度敏感,采用干法制粒替代传统湿法制粒。本发明的雷美替胺口崩片包含雷美替胺、崩解剂、填充剂、粘合剂、甜味矫味剂等辅助成分,并采用干法制粒工艺。本发明从整体效果表现为崩解速度快,工艺步骤简单,成本低,服用方便,口感良好,质量稳定,疗效可靠等优点,本发明雷美替胺口崩片口服后在口腔中迅速分散成细微颗粒或粉末,尤其适用于口服困难以及失眠症患者,并且该制剂在到达胃肠道已经成为细微颗粒形式存在,药物溶出加快,在胃肠道分布广,吸收点多,可以提高其生物利用度。

    一种高效液相色谱法测定马来酸阿塞那平消旋体的方法

    公开(公告)号:CN104133012A

    公开(公告)日:2014-11-05

    申请号:CN201410310045.9

    申请日:2014-07-02

    Inventor: 谭丽媛 郭夏

    Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离分析马来酸阿塞那平及其消旋体的方法,该方法采用以直链淀粉-三-(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱,以正己烷-低级醇溶液为流动相,可以定量测定马来酸阿塞那平消旋体中光学异构体的含量,指示马来酸阿塞那平消旋体的稳定性。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。

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