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公开(公告)号：CN105842350B
公开(公告)日：2018-11-13
申请号：CN201510245394.1
申请日：2015-05-14
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种利用高效液相色谱分析他达拉非合成中间体的方法，他达拉非合成中间体含有(1R，3R)‑1‑(1，3‑苯并二氧杂环戊烯‑5‑基)‑2，3，4，9‑四氢‑1H‑吡啶并吲哚‑3‑羧酸甲酯盐酸盐(式3所示化合物)和(1R，3R)‑2‑氯乙酰基卡琳‑1‑(1，3‑苯并二氧杂环戊烯‑5‑基)‑2，3，4，9‑四氢‑1H‑吡啶并吲哚‑3‑羧酸甲酯(式5所示化合物)，高效液相色谱：采用辛烷基键合硅胶柱为色谱柱；采用乙腈作为流动相A；采用重量百分比为0.1％的三氟乙酸水溶液作为流动相B，其中，进样流速为0.90～1.10ml/min。该方法可以很好的分离式3所示化合物、式5所示化合物及其与二者的异构体，并且灵敏度高，专属性强，从而可以实现对他达拉非的合成过程中的合成中间体进行严格监控。
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公开(公告)号：CN107688055A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610628597.3
申请日：2016-08-03
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提出了用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，该方法包括：将待测核酸药物进行液相色谱分析，基于液相色谱分析的结果，确定所述待测核酸药物线性DNA的含量。利用根据本发明实施例的用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，可快速、准确、灵敏地对核酸药物中线性质粒DNA进行分离和定量分析，可作为核酸药物(包括中间过程样品、原液、半成品、成品)的常规质控手段，可以为核酸药物的生产提供可靠的质控证据，为重组生物制品的研发和安全生产提供重要支持，进而保证临床用药的安全。
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公开(公告)号：CN107686837A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610629100.X
申请日：2016-08-03
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
IPC分类号： C12N15/10 , C12Q1/689 , C12Q1/6806
CPC分类号： C12N15/1003 , C12Q1/6806 , C12Q1/689
摘要： 本发明提出了制备DNA探针的方法、试剂盒、检测生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法以及确定生物制品生产工艺的方法。该制备DNA探针的方法包括：(1)将大肠杆菌细胞基因组DNA进行超声破碎处理，其中，在所述超声破碎处理中，所述大肠杆菌细胞基因组DNA的浓度为20微克/毫升；以及(2)将所述超声破碎处理的产物与标记试剂进行孵育处理，以便获得DNA探针，所述DNA探针携带所述标记。利用该方法所制备的DNA探针，能够特异、灵敏、快速、准确地检测生物制品(包括中间样品、半成品、成品)中大肠杆菌DNA的残留量。
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公开(公告)号：CN104923142B
公开(公告)日：2017-04-19
申请号：CN201510334946.6
申请日：2015-06-16
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
IPC分类号： B01J19/12
摘要： 本发明提供了用于制备化合物的系统。根据本发明的实施例，所述用于制备化合物的系统包括：光反应设备；以及纯化设备，所述纯化设备与所述光反应设备相连，其中，所述光反应设备包括：反应容器，所述反应容器中限定出光反应空间，并且所述反应容器是由透明材料制成的；以及光源，所述光源设置在所述反应容器的外部。本发明的用于制备化合物的系统具有下列优点的至少之一：操作简便、可控性强、光照质量较好或者较完全地保障光化学反应的进行。
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公开(公告)号：CN106511289A
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201510575392.9
申请日：2015-09-10
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
IPC分类号： A61K9/30 , A61K47/36 , A61K31/517 , A61P35/00 , A61P35/04
摘要： 本发明提供了甲苯磺酸拉帕替尼片剂及其制备方法，该片剂包括：甲苯磺酸拉帕替尼；以及预胶化淀粉。通过引入亲水性的预胶化淀粉，该片剂在pH1.0介质和pH6.8介质中的体外溶出行为均具有良好的一致性，且溶出过程不会出现结球成团现象，表现出良好的溶出效果和溶出一致性。
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公开(公告)号：CN106146387A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201510143619.2
申请日：2015-03-30
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
IPC分类号： C07D211/70 , C07D401/12
CPC分类号： Y02P20/55 , C07D211/70 , C07D401/12
摘要： 本发明提供了ALK抑制剂的制备方法，其包括：使式4所示化合物与式12所示化合物接触。利用该方法能够快速有效地制备获得目标化合物，且步骤简单，反应条件温和，成本低廉。
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公开(公告)号：CN104959096A
公开(公告)日：2015-10-07
申请号：CN201510333167.4
申请日：2015-06-16
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
摘要： 本发明提供了用于制备化合物的系统。根据本发明的实施例，所述用于制备化合物的系统包括：光反应设备；以及纯化设备，所述纯化设备与所述光反应设备相连，其中，所述光反应设备包括：反应容器，所述反应容器中限定出光反应空间，并且所述反应容器是由透明材料制成的；以及光源，所述光源设置在所述反应容器的外部。本发明的用于制备化合物的系统具有下列优点的至少之一：操作简便、可控性强、光照质量较好或者较完全地保障光化学反应的进行。
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公开(公告)号：CN104923142A
公开(公告)日：2015-09-23
申请号：CN201510334946.6
申请日：2015-06-16
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
IPC分类号： B01J19/12
摘要： 本发明提供了用于制备化合物的系统。根据本发明的实施例，所述用于制备化合物的系统包括：光反应设备；以及纯化设备，所述纯化设备与所述光反应设备相连，其中，所述光反应设备包括：反应容器，所述反应容器中限定出光反应空间，并且所述反应容器是由透明材料制成的；以及光源，所述光源设置在所述反应容器的外部。本发明的用于制备化合物的系统具有下列优点的至少之一：操作简便、可控性强、光照质量较好或者较完全地保障光化学反应的进行。
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公开(公告)号：CN105983098B
公开(公告)日：2020-02-21
申请号：CN201510047720.8
申请日：2015-01-30
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
IPC分类号： A61K45/00 , A61K31/506 , A61K31/517 , A61K31/5377 , A61K31/404 , A61K31/444 , A61K31/4545 , A61K31/437 , A61K47/24 , A61P35/00
摘要： 本发明提供了固体组合物及其制备方法，其中，固体组合物包含：药物；以及载体，其中，所述药物以具有更好溶解度、更易吸收的亚稳定型的形式分散于所述载体中。本发明的固体组合物能够分散于体液环境，且药物在体液中保持亚稳定型状态，很容易被胃肠道表面吸收，从而能够显著提高溶解度、溶出速率和体内生物利用度。
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公开(公告)号：CN104983706B
公开(公告)日：2018-10-30
申请号：CN201510305293.9
申请日：2015-06-04
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
摘要： 本发明提出了硫酸普拉睾酮钠缓释片及其制备工艺，其中，硫酸普拉睾酮钠缓释片包含：10‑90重量％的硫酸普拉睾酮钠；5‑75重量％的骨架材料；0.1‑80重量％的填充剂；以及0.1‑5重量％的润滑剂。本发明实施例的上述硫酸普拉睾酮钠缓释片一天仅需服用一次药物，患者顺应好；能提供稳态的血药浓度，长时间维持有限浓度，从而降低药物的毒副作用，提高药品的安全性。
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