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公开(公告)号:CN103110602A
公开(公告)日:2013-05-22
申请号:CN201310076725.4
申请日:2013-03-12
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/28 , A61K9/16 , A61K9/48 , A61K31/7076 , A61K47/02 , A61P25/00 , A61P9/06 , A61P27/02 , A61P1/04 , A61P21/00
摘要: 本发明涉及一种三磷酸腺苷二钠片剂药物组合物。具体而言,本发明涉及钙盐在制备稳定的三磷酸腺苷或其药用盐的固体药物组合物中的用途。本发明还稳定的含有三磷酸腺苷或其药用盐的固体药物组合物。更具体地涉及即使长期保存后有效成分含量也可高度维持的保存稳定性优异的含有三磷酸腺苷或其药用盐的固体药物组合物。本发明所述固体药物组合物在20±2°C处放置2年后,组合物中活性成分三磷酸腺苷或其药用盐的残余率在80%以上。
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公开(公告)号:CN109432394B
公开(公告)日:2022-02-01
申请号:CN201811214891.5
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K38/08 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61P35/00 , A61P1/00 , A61P1/18 , A61P7/04 , A61P35/04 , A61P5/00 , C07K7/06 , C07K1/04 , C07K1/06
摘要: 本发明涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物及其用途。具体的,本发明涉及的醋酸奥曲肽注射液药物组合物其包含:醋酸奥曲肽以奥曲肽计0.1g、甘露醇40~50g、乳酸3~4g、碳酸氢钠适量调pH至3.7~4.7、注射用水适量加至1000ml等。本发明还涉及醋酸奥曲肽产品及其制备方法。本发明还涉及测定醋酸奥曲肽或其组合物中的杂质例如氧化降解杂质的方法。本发明呈现如说明书所述优异技术效果,例如,本发明原料药在制备过程中生产效率显著的比现有方法更高,注射液的制备过程中药物损失量显著更少,并且在长期稳定性留样中杂质增长速度显著的比现有技术方法更低。
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公开(公告)号:CN109044980B
公开(公告)日:2020-11-24
申请号:CN201811215501.6
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K47/26 , A61K38/10 , A61P1/00 , A61P7/04 , A61P1/04 , A61P1/16 , A61P3/10 , A61P39/02
摘要: 本发明涉及生长抑素冻干粉针剂药物组合物及其制备方法。具体地说,本发明涉及一种生长抑素冻干粉针剂药物组合物,其中包含0.75重量份生长抑素和10~150重量份甘露醇。该粉针剂是照如下方法制备得到的:取生长抑素等物料加水溶解,再加入活性炭,搅拌,过滤脱炭,得A液;另将甘露醇加水溶解,再加入活性炭,搅拌,过滤脱炭,得B液;合并A液和B液;所得混合药液补加注射用水至每1ml溶液中含有的生长抑素量为0.1~20mg,搅匀,测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量,必要时用酸碱调节剂调节pH值;药液除菌过滤,灌装于玻璃瓶中;冷冻干燥除去水分,密封,即得。本发明冻干粉针剂具有良好的特点例如具有优良的稳定性。
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公开(公告)号:CN105560195B
公开(公告)日:2019-07-05
申请号:CN201610174107.7
申请日:2016-03-24
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K47/26 , A61K31/445 , A61P23/02 , A61P29/00
摘要: 本发明涉及一种注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物,其中包含盐酸罗哌卡因、乳糖,例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20~60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的:称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖,加入适量注射用水,搅拌使溶解;向上一步骤所得药液中加入活性炭,搅拌,过滤脱炭;补加注射用水至处方全量,搅拌均匀,测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量,必要时用酸碱调节剂调节至pH4.0~6.0;将药液除菌过滤,灌装于西林瓶中;冷冻干燥除去水分,压塞,即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质。
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公开(公告)号:CN109432394A
公开(公告)日:2019-03-08
申请号:CN201811214891.5
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K38/08 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61P35/00 , A61P1/00 , A61P1/18 , A61P7/04 , A61P35/04 , A61P5/00 , C07K7/06 , C07K1/04 , C07K1/06
摘要: 本发明涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物及其用途。具体的,本发明涉及的醋酸奥曲肽注射液药物组合物其包含:醋酸奥曲肽以奥曲肽计0.1g、甘露醇40~50g、乳酸3~4g、碳酸氢钠适量调pH至3.7~4.7、注射用水适量加至1000ml等。本发明还涉及醋酸奥曲肽产品及其制备方法。本发明还涉及测定醋酸奥曲肽或其组合物中的杂质例如氧化降解杂质的方法。本发明呈现如说明书所述优异技术效果,例如,本发明原料药在制备过程中生产效率显著的比现有方法更高,注射液的制备过程中药物损失量显著更少,并且在长期稳定性留样中杂质增长速度显著的比现有技术方法更低。
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公开(公告)号:CN109061011A
公开(公告)日:2018-12-21
申请号:CN201811214934.X
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: G01N30/02 , A61K9/19 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61K47/20 , A61K47/18 , A61K31/4439 , A61P1/04
CPC分类号: G01N30/02 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/12 , A61K47/183 , A61K47/20 , A61K47/26 , A61P1/04
摘要: 本发明涉及泮托拉唑钠冻干粉针剂药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种冻干粉针剂,其中包含泮托拉唑钠、甘露醇、酸碱调节剂等等。本发明还涉及制备本发明所述泮托拉唑钠冻干粉针剂的方法。本发明还涉及对本发明所述泮托拉唑钠冻干粉针剂进行质量控制的方法。本发明泮托拉唑钠冻干粉针剂可用于治疗胃病,并且具有令人期待的良好性质。例如,本发明泮托拉唑钠冻干粉针剂具备优良的工业生产工艺过程,并且质量控制方法优良。
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公开(公告)号:CN106821972B
公开(公告)日:2018-03-23
申请号:CN201710154924.0
申请日:2017-03-15
申请人: 成都天台山制药有限公司
摘要: 本发明涉及盐酸莫西沙星注射液药物组合物及其制备和质控方法。具体地说,本发明涉及一种盐酸莫西沙星注射液药物组合物,其中包含盐酸莫西沙星、门冬氨酸、依地酸钙钠、任选的酸碱调节剂、和注射用水。本发明还涉及该盐酸莫西沙星注射液药物组合物的制备方法,以及对盐酸莫西沙星注射液药物组合物中的RR异构体进行含量测定的方法。本发明组合物、其制法和质量控制方法具有如说明书所述优异技术效果。
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公开(公告)号:CN104922061B
公开(公告)日:2017-09-22
申请号:CN201510272494.3
申请日:2015-05-26
申请人: 成都天台山制药有限公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,涉及一种盐酸纳美芬注射液药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种盐酸纳美芬注射液药物组合物,该药物组合物中包括盐酸纳美芬。特别地,该药物组合物中包括盐酸纳美芬、无机盐、注射用水。本发明药物组合物中盐酸纳美芬是以17‑(环丙基)‑4,5α‑环氧基‑6‑亚甲基吗啡喃‑3,14‑二醇盐酸盐的形式添加到所述组合物中的。所述糖类是选自下列的一种或多种:甘露醇、山梨醇、乳糖、麦芽糖、麦芽糖醇、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖、右旋糖苷等。本发明药物组合物为阿片类受体拮抗药,临床上主要用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。本发明注射液具有良好的药学性质例如具有优良的化学稳定性和物理稳定性。
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公开(公告)号:CN106821972A
公开(公告)日:2017-06-13
申请号:CN201710154924.0
申请日:2017-03-15
申请人: 成都天台山制药有限公司
CPC分类号: A61K9/08 , A61K9/0019 , A61K31/4709 , A61K47/183 , G01N30/02
摘要: 本发明涉及盐酸莫西沙星注射液药物组合物及其制备和质控方法。具体地说,本发明涉及一种盐酸莫西沙星注射液药物组合物,其中包含盐酸莫西沙星、门冬氨酸、依地酸钙钠、任选的酸碱调节剂、和注射用水。本发明还涉及该盐酸莫西沙星注射液药物组合物的制备方法,以及对盐酸莫西沙星注射液药物组合物中的RR异构体进行含量测定的方法。本发明组合物、其制法和质量控制方法具有如说明书所述优异技术效果。
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公开(公告)号:CN104127380B
公开(公告)日:2017-01-25
申请号:CN201410422026.5
申请日:2014-08-23
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/485 , A61K47/26 , A61K47/36 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61P25/00
摘要: 本发明属于医药技术领域,涉及一种盐酸纳洛酮注射液药物组合物和制法。具体地说,本发明涉及一种盐酸纳洛酮注射液药物组合物,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮。特别地,该药物组合物中包括盐酸纳洛酮、糖类、有机酸、注射用水。本发明药物组合物中盐酸纳洛酮是以17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物的形式添加到所述组合物中的。所述糖类是选自下列的一种或多种:甘露醇、山梨醇、乳糖、麦芽糖、甘氨酸、海藻糖、葡萄糖等。本发明药物组合物可用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。
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