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公开(公告)号：CN111077247A
公开(公告)日：2020-04-28
申请号：CN201911350626.4
申请日：2019-12-24
申请人： 广西五和博澳药业有限公司 , 北京五和博澳药业有限公司 , 中国医学科学院药物研究所
摘要： 本发明涉及一种植物提取物或其制剂中生物碱的检测方法，所述生物碱任选包括荞麦碱、1,4-二脱氧-1,4-亚氨基-D-阿拉伯糖醇中的一种或多种，其中，所述方法包括：采用衍生化试剂将待测植物提取物或其制剂进行衍生化反应，得到含有生物碱衍生物的衍生化产物；(2)对步骤(1)所得的衍生化产物进行色谱分析，其色谱柱柱温为5±2—20±2℃。该方法能够实现多种结构相似的生物碱成分的同时检测，有利于相关制剂的生产监测和含量测定。
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公开(公告)号：CN107198765A
公开(公告)日：2017-09-26
申请号：CN201610178515.X
申请日：2016-03-25
申请人： 中国医学科学院药物研究所
CPC分类号： A61K38/08 , A61K9/0002 , A61K9/1635 , A61K9/1641
摘要： 一种胸腺五肽缓释微球及其制备方法和用途，所述胸腺五肽缓释微球包含胸腺五肽和生物可降解药用高分子材料，所述缓释微球的载药量和孔隙率具有特定的范围。通过使孔隙率和载药量控制在本发明的范围内，可以实现药物的长周期释放以及控制胸腺五肽缓释微球的体内释药特征，从而制得满足各种临床应用需求的胸腺五肽缓释微球。
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公开(公告)号：CN104001159A
公开(公告)日：2014-08-27
申请号：CN201410174195.1
申请日：2011-07-14
申请人： 中国医学科学院药物研究所
摘要： 提供的是一种胰岛素脂质复合物及其制备方法和制剂。所述胰岛素脂质复合物是由胰岛素与脂质材料在含低沸点酸的有机溶剂系统中复合并干燥来制备的。所述复合物中胰岛素与脂质材料的质量比为1:3～1:20。还提供了胰岛素脂质复合物的油溶液和含有胰岛素的囊泡。
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公开(公告)号：CN102048688B
公开(公告)日：2014-03-05
申请号：CN200910236959.4
申请日：2009-10-29
申请人： 中国医学科学院药物研究所
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/337 , A61K47/44 , A61P35/00
CPC分类号： A61K9/1075 , A61K9/0019 , A61K31/337 , A61K47/28 , A61K47/44
摘要： 本发明公开了一种紫杉醇亚微乳剂。本发明的亚微乳剂包含紫杉醇胆固醇复合物、注射用油、注射用水、乳化剂、助乳化剂和等渗剂，所述的紫杉醇胆固醇复合物中紫杉醇与胆固醇的重量比例为1∶0.09～1∶0.90。本发明还公开了紫杉醇亚微乳剂的制备方法和用途。以胆固醇复合物为中间载体，利用胆固醇复合物对药物油溶性的改善，将紫杉醇胆固醇复合物溶于油相，制备平均粒径在600nm以下，pH为4-6的水包油亚微乳剂，用于恶性肿瘤的治疗，具有更高的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN102686217A
公开(公告)日：2012-09-19
申请号：CN201080059672.X
申请日：2010-10-28
申请人： 中国医学科学院药物研究所
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/337 , A61P35/00
CPC分类号： A61K9/1075 , A61K9/0019 , A61K31/337 , A61K47/28 , A61K47/44
摘要： 一种紫杉醇亚微乳剂，其制备方法和用途。所述亚微乳剂包含紫杉醇类固醇复合物、注射用油、注射用水、乳化剂、助乳化剂和等渗剂，所述的紫杉醇类固醇复合物中紫杉醇与类固醇摩尔比为1:0.2-4，优选1:0.25-2。所述亚微乳剂用于恶性肿瘤治疗，其平均粒径在400nm以下、pH为3.5-6。
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公开(公告)号：CN102451176A
公开(公告)日：2012-05-16
申请号：CN201010529342.4
申请日：2010-10-28
申请人： 中国医学科学院药物研究所
IPC分类号： A61K31/337 , A61K47/28 , A61K9/107 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了一种多西紫杉烷/类固醇复合物。本发明的复合物由多西紫杉烷和类固醇脂质材料复合而成，多西紫杉烷与类固醇的摩尔比为1∶0.25～40。本发明还公开了多西紫杉烷/类固醇复合物的制备方法及其在制备亚微乳、干乳剂、自微乳及固体口服制剂中的应用。多西紫杉烷与类固醇通过分子间非化学键结合形成复合物，提高了油中溶解度和灭菌稳定性，为制备稳定的新型乳剂及高生物利用度口服制剂提供了良好的中间载体。
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公开(公告)号：CN1846668A
公开(公告)日：2006-10-18
申请号：CN200510065906.2
申请日：2005-04-15
申请人： 中国医学科学院药物研究所
摘要： 本发明涉及一种难溶性药物组合物渗透泵控释制剂。本发明还涉及制备所述渗透泵控释制剂的方法，将难溶性药物与有机酸类物质形成的混合物压制成片芯，然后进行半透膜包衣和激光或机械打孔。片芯中的有机酸类物质既是渗透泵控释制剂的渗透压促进剂，又是难溶性药物的增溶剂。采用本发明方法制备的难溶性药物组合物渗透泵控释制剂的体外释药速率恒定、释药程度完全，24小时释放度高达90％以上。
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公开(公告)号：CN112353759B
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN201910673840.7
申请日：2019-07-25
申请人： 中国医学科学院药物研究所
IPC分类号： A61K9/107 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K31/4745 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了菲并吲哚里西啶生物碱衍生物纳米自乳化组合物及其制备方法，该自乳化组合物具有增加生物吸收和药效，并具有降低毒副作用的口服脑靶向作用，本发明的组合物由油相、乳化剂和助乳化剂组成，可以直接使用，也可加水稀释成纳米乳使用。本发明的组合物，给药后可形成纳米乳将菲并吲哚里西啶生物碱衍生物前药包裹；同时，可增加肠粘膜上皮细胞摄取、提高生物膜渗透性、获得更高血浆生物利用度，提高脑部暴露量，增加对于脑胶质瘤治疗效果；同时，包裹作用可避免胃肠道直接接触及代谢，减少前药在血浆中脂解，降低血浆中活性代谢产物暴露量，降低毒性，使临床抗脑胶质瘤治疗窗更宽。本发明工艺简单易行，具有很好的推广应用前景。
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公开(公告)号：CN112870178B
公开(公告)日：2023-01-06
申请号：CN201911195675.5
申请日：2019-11-29
申请人： 中国医学科学院药物研究所
IPC分类号： A61K9/51 , A61K47/14 , A61K47/24 , A61K47/10 , A61K47/26 , A61K47/54 , A61K31/4745 , A61P35/00 , A61P29/00
摘要： 本发明属于医药制剂领域，公开了菲并吲哚里西啶生物碱衍生物固体脂质纳米粒组合物、脂肪酸‑菲并吲哚里西啶生物碱衍生物辍合物固体脂质纳米粒组合物、及制备方法，纳米粒组合物具有增加水中溶解度及包封率、形成纳米级固态核心、促进生物吸收和肿瘤细胞抑制作用的效果。本发明的组合物由脂质、磷脂、乳化剂和水组成，可以直接使用，也可加水稀释使用。本发明工艺简单易行，不使用有机溶剂，利于工业化放大，具有很好的推广应用前景。
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公开(公告)号：CN102512667B
公开(公告)日：2015-08-19
申请号：CN201110196733.3
申请日：2011-07-14
申请人： 中国医学科学院药物研究所
摘要： 本发明公开了一种胰岛素脂质复合物及其制备方法和制剂。本发明的胰岛素脂质复合物是由胰岛素与脂质材料在含低沸点酸的有机溶剂系统中复合、干燥而成，胰岛素与脂质材料的质量比为1∶3～1∶20，复合率高，稳定性好。本发明还提供了一种胰岛素的油溶液和一种胰岛素的新型囊泡。
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