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公开(公告)号：CN114605563A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210368326.4
申请日：2022-04-08
申请人： 中国海洋大学 , 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于药品制备技术领域，具体涉及一种腹膜透析液用艾考糊精原料药单酶体系制备方法。该方法依次包括酶解、超滤、喷干工序；通过对淀粉原料中的α‑1,6糖苷键的占比进行控制，仅使用α‑高温淀粉酶进行酶解反应，而不需脱支酶对支链进行脱支，随后使用不同孔径的超滤膜进行分子量的筛选，最后进行喷干操作得到重均分子量、数均分子量与α‑1,6糖苷键以及α‑1,4糖苷键占比同时满足要求的艾考糊精。本发明发展了α‑高温淀粉酶单酶体系制备艾考糊精的方法，工艺简单，制备效率高，更加适用于工业化放大。
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公开(公告)号：CN116725949A
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202310941193.X
申请日：2023-07-28
申请人： 中国海洋大学 , 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： A61K9/06 , A61K31/711 , A61K31/445 , A61K47/32 , A61K47/42 , A61P17/02 , A61P29/00
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及盐酸布比卡因及多聚脱氧核糖核苷酸缓释凝胶注射液及其制备方法。每1ml由以下成分制成：盐酸布比卡因15‑35mg；多聚脱氧核糖核苷酸3‑7mg；生物黏附材料10‑30mg；温度敏感型凝胶材料160‑260mg；盐类物质1‑9mg；溶剂定容至1ml。所述温度敏感型凝胶材料为温敏型泊洛沙姆407及泊洛沙姆188的组合。本发明的盐酸布比卡因及多聚脱氧核糖核苷酸缓释凝胶注射液，可供患者多途径使用，在实现有效镇痛的基础上还具有抗炎，改善微循环，促进伤口修复的效果。同时给药后缓释时间长达2‑3天，能明显减少用药次数，提高患者顺应性。
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公开(公告)号：CN114605563B
公开(公告)日：2023-02-17
申请号：CN202210368326.4
申请日：2022-04-08
申请人： 中国海洋大学 , 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于药品制备技术领域，具体涉及一种腹膜透析液用艾考糊精原料药单酶体系制备方法。该方法依次包括酶解、超滤、喷干工序；通过对淀粉原料中的α‑1,6糖苷键的占比进行控制，仅使用α‑高温淀粉酶进行酶解反应，而不需脱支酶对支链进行脱支，随后使用不同孔径的超滤膜进行分子量的筛选，最后进行喷干操作得到重均分子量、数均分子量与α‑1,6糖苷键以及α‑1,4糖苷键占比同时满足要求的艾考糊精。本发明发展了α‑高温淀粉酶单酶体系制备艾考糊精的方法，工艺简单，制备效率高，更加适用于工业化放大。
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公开(公告)号：CN118209671B
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410627440.3
申请日：2024-05-21
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： G01N30/34 , G01N30/60 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/74 , G01N30/86 , B01J20/288 , B01J20/291
摘要： 本发明属于药物的检测技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，包括以下步骤：首先配制对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液，然后确定色谱条件，最后将溶剂、醋酸地非法林及十二种杂质的对照品溶液、醋酸地非法林的供试品溶液、醋酸地非法林及十二种杂质的系统适用性溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，采用外标法计算醋酸地非法林的供试品溶液中的十二种杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，杂质分离度高，简便快捷、灵敏度高、重现性好，有效控制地非法林的质量。
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公开(公告)号：CN116199591A
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202211688269.4
申请日：2022-12-27
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07C227/04 , C07C227/40 , C07C229/22 , C12N1/20 , C12P7/62 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及医药化工合成技术领域，具体涉及左卡尼汀的产业化制备方法。包括如下步骤：向缓冲盐溶液中加入含有羰基还原酶和葡萄糖脱氢酶的大肠杆菌工程菌细胞、无水葡萄糖、辅酶，滴加4‑氯乙酰乙酸乙酯反应，经过萃取、减压浓缩和高真空蒸馏，得到(R)‑4‑氯‑3‑羟基丁酸乙酯；向存在无机碱的三甲胺水溶液中滴加(R)‑4‑氯‑3‑羟基丁酸乙酯，保温反应，反应结束后先用酸调pH，再用碱调pH；经电渗析除盐得到左卡尼汀化合物。本发明使用全细胞催化法，适应性更强；不使用助溶剂，绿色环保，对酶活影响小，产品光学纯度更高。改变中间体的加入方式，反应更完全，收率更高。电渗析除盐效果好、效率高、更适用于工业化。
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公开(公告)号：CN115192553A
公开(公告)日：2022-10-18
申请号：CN202210904178.3
申请日：2022-07-29
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种单硝酸异山梨酯口溶膜及其制备方法。所述单硝酸异山梨酯口溶膜制剂，由含药层和复合在含药层上下表面的隔离层组成；含药层包括以下质量百分比的原料：环糊精包合单硝酸异山梨酯10～60％，成膜材料20～80％，增塑剂0～20％，辅料0～10％；隔离层包括以下质量百分比的原料：成膜材料70～100％，增塑剂0～30％，辅料0～10％。本发明制备的单硝酸异山梨酯口溶膜，外观平整光滑、口感良好、药物含量均匀，入口后在唾液作用下快速溶解，进而释放吸收，大大改善了给药依从性，同时解决了单硝酸异山梨酯长期放置后表面析晶问题。
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公开(公告)号：CN106866620B
公开(公告)日：2019-09-20
申请号：CN201710202485.6
申请日：2017-03-30
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D339/04
摘要： 本发明涉及一种化学制备硫辛酸氧化杂质的方法，属于医药合成技术领域。所述的硫辛酸氧化杂质其结构式如下：所述的硫辛酸氧化杂质化合物的制备方法包括以下步骤：首先用硫辛酸在有机溶剂中与醇类在缩合剂的作用下成酯；然后将硫辛酸的醇酯化合物溶于有机溶剂中，在氧化剂的作用下生成四个硫辛酸醇酯的氧化产物，根据化合物的Rf值的差异进行柱层析纯化，得到四个中间体化合物；最后将四个中间体化合物分别在碱性水溶液中水解得到四个硫辛酸氧化杂质化合物I、II、III、IV。本发明提供的硫辛酸氧化杂质化合物的合成制备方法能获得单个氧化杂质，且简单易行，易于实施。
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公开(公告)号：CN105254569B
公开(公告)日：2018-01-30
申请号：CN201510732404.4
申请日：2015-11-02
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D233/93
摘要： 本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种奥硝唑注射液杂质1‑(3‑氯‑丙烯基)‑2‑甲基‑5‑硝基咪唑的制备方法。所述的制备方法包括如下步骤：将2‑甲基咪唑、1,3‑二氯丙烯、碱溶于溶剂中，加热至回流进行反应，反应完毕，经后处理得到产物1‑(3‑氯‑丙烯基)‑2‑甲基咪唑；将上述产物加入到盛有发烟硝酸的反应器中进行硝化反应，加毕，分批向体系中加入脱水剂，经后处理得到1‑(3‑氯‑丙烯基)‑2‑甲基‑5‑硝基咪唑。本发明具有操作简单，反应温和，收率较高，产物纯度高，适用于质量研究等优势，具有很好的商业价值，为提高奥硝唑的质量提供了保障。
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公开(公告)号：CN105424828A
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201510756072.3
申请日：2015-11-09
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02 , G01N2030/027
摘要： 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种检测左卡尼汀中对映异构体含量的方法。本发明利用苯甲酰卤系列化合物作为衍生化试剂对左卡尼汀进行衍生化，然后采用HPLC进行检测，以面积归一化法计算对映体的含量。本发明检测左卡尼汀中对映异构体含量，有着较高的重复性、精密度和准确度，对控制左卡尼汀原料药的质量、保证用药安全有重要意义。另外，本发明使用苯甲酰卤系列化合物作为衍生化试剂，成本较低，TLC法监测衍生化过程显示，衍生化反应完全，左卡尼汀及其对映异构体全部转化为相应的衍生物，从而保证了检测结果的准确。
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公开(公告)号：CN105367585A
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201510865425.3
申请日：2015-12-02
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D498/06
CPC分类号： C07D498/06
摘要： 本发明涉及药物合成领域，具体涉及一种左氧氟沙星杂质的制备方法。该制备方法是将左氧羧酸与N-甲基乙二胺盐酸盐、三乙胺在二甲亚砜中回流，经洗涤柱层析得到高纯度的左氧氟沙星杂质Ⅰ；将杂质Ⅰ与乙酸酐在甲酸中共热，经洗涤柱层析得到高纯度的左氧氟沙星杂质Ⅱ。该发明具有合成路线短，操作简便，所得杂质产物纯度高，可应用于左氧氟沙星杂质对照品研究等特点。
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