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公开(公告)号：CN114605563A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210368326.4
申请日：2022-04-08
申请人： 中国海洋大学 , 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于药品制备技术领域，具体涉及一种腹膜透析液用艾考糊精原料药单酶体系制备方法。该方法依次包括酶解、超滤、喷干工序；通过对淀粉原料中的α‑1,6糖苷键的占比进行控制，仅使用α‑高温淀粉酶进行酶解反应，而不需脱支酶对支链进行脱支，随后使用不同孔径的超滤膜进行分子量的筛选，最后进行喷干操作得到重均分子量、数均分子量与α‑1,6糖苷键以及α‑1,4糖苷键占比同时满足要求的艾考糊精。本发明发展了α‑高温淀粉酶单酶体系制备艾考糊精的方法，工艺简单，制备效率高，更加适用于工业化放大。
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公开(公告)号：CN116725949A
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202310941193.X
申请日：2023-07-28
申请人： 中国海洋大学 , 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： A61K9/06 , A61K31/711 , A61K31/445 , A61K47/32 , A61K47/42 , A61P17/02 , A61P29/00
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及盐酸布比卡因及多聚脱氧核糖核苷酸缓释凝胶注射液及其制备方法。每1ml由以下成分制成：盐酸布比卡因15‑35mg；多聚脱氧核糖核苷酸3‑7mg；生物黏附材料10‑30mg；温度敏感型凝胶材料160‑260mg；盐类物质1‑9mg；溶剂定容至1ml。所述温度敏感型凝胶材料为温敏型泊洛沙姆407及泊洛沙姆188的组合。本发明的盐酸布比卡因及多聚脱氧核糖核苷酸缓释凝胶注射液，可供患者多途径使用，在实现有效镇痛的基础上还具有抗炎，改善微循环，促进伤口修复的效果。同时给药后缓释时间长达2‑3天，能明显减少用药次数，提高患者顺应性。
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公开(公告)号：CN114605563B
公开(公告)日：2023-02-17
申请号：CN202210368326.4
申请日：2022-04-08
申请人： 中国海洋大学 , 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于药品制备技术领域，具体涉及一种腹膜透析液用艾考糊精原料药单酶体系制备方法。该方法依次包括酶解、超滤、喷干工序；通过对淀粉原料中的α‑1,6糖苷键的占比进行控制，仅使用α‑高温淀粉酶进行酶解反应，而不需脱支酶对支链进行脱支，随后使用不同孔径的超滤膜进行分子量的筛选，最后进行喷干操作得到重均分子量、数均分子量与α‑1,6糖苷键以及α‑1,4糖苷键占比同时满足要求的艾考糊精。本发明发展了α‑高温淀粉酶单酶体系制备艾考糊精的方法，工艺简单，制备效率高，更加适用于工业化放大。
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公开(公告)号：CN118209671B
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410627440.3
申请日：2024-05-21
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： G01N30/34 , G01N30/60 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/74 , G01N30/86 , B01J20/288 , B01J20/291
摘要： 本发明属于药物的检测技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，包括以下步骤：首先配制对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液，然后确定色谱条件，最后将溶剂、醋酸地非法林及十二种杂质的对照品溶液、醋酸地非法林的供试品溶液、醋酸地非法林及十二种杂质的系统适用性溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，采用外标法计算醋酸地非法林的供试品溶液中的十二种杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定醋酸地非法林中十二种杂质的方法，杂质分离度高，简便快捷、灵敏度高、重现性好，有效控制地非法林的质量。
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公开(公告)号：CN117736423A
公开(公告)日：2024-03-22
申请号：CN202311759191.5
申请日：2023-12-19
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明涉及功能高分子材料合成技术领域，具体涉及一种自催化聚合聚原酸酯及其制备方法和应用。包括以下步骤：步骤1：将二元醇、α‑羟基酸置于反应器中；抽真空，氮气置换，升温反应，反应完成将反应器降至室温，得到酸性片段中间体1；步骤2：将酸性片段中间体1、二元醇、二(烯酮缩二醇)置于反应器中；抽真空、氮气置换，将反应器内部置换为无水无氧环境；通过进料管道加入无水溶剂，升温引发聚合反应；反应完成将反应器降至室温，得到聚原酸酯；步骤3：聚原酸酯的纯化，得到聚原酸酯产品。本发明避免了由于催化剂引入带来的催化剂清除、基因毒性杂质等问题，实现可预测分子量、窄分子量分布、低残留溶剂的聚原酸酯的批量化生产。
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公开(公告)号：CN116199591A
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202211688269.4
申请日：2022-12-27
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07C227/04 , C07C227/40 , C07C229/22 , C12N1/20 , C12P7/62 , C12R1/19
摘要： 本发明涉及医药化工合成技术领域，具体涉及左卡尼汀的产业化制备方法。包括如下步骤：向缓冲盐溶液中加入含有羰基还原酶和葡萄糖脱氢酶的大肠杆菌工程菌细胞、无水葡萄糖、辅酶，滴加4‑氯乙酰乙酸乙酯反应，经过萃取、减压浓缩和高真空蒸馏，得到(R)‑4‑氯‑3‑羟基丁酸乙酯；向存在无机碱的三甲胺水溶液中滴加(R)‑4‑氯‑3‑羟基丁酸乙酯，保温反应，反应结束后先用酸调pH，再用碱调pH；经电渗析除盐得到左卡尼汀化合物。本发明使用全细胞催化法，适应性更强；不使用助溶剂，绿色环保，对酶活影响小，产品光学纯度更高。改变中间体的加入方式，反应更完全，收率更高。电渗析除盐效果好、效率高、更适用于工业化。
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公开(公告)号：CN112110961A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN202011033851.8
申请日：2020-09-27
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙中杂质的制备方法。包括以下步骤：1)以钯碳合金Pd‑Pt/C为催化剂，空气为氧化剂，纯化水做溶剂，将麦芽糖、异麦芽糖或麦芽三糖氧化为麦芽糖酸、异麦芽糖酸或麦芽三糖酸；2)加入氢氧化钙进行反应；3)将反应液用滤膜过滤除去催化剂，滤液中加入活性炭脱色，用滤膜过滤；滤液减压蒸干，剩余物中加入乙醇打浆；4)过滤，烘干，得到杂质麦芽糖酸钙、异麦芽糖酸钙或麦芽三糖酸钙。本发明方法简便易行，合成的杂质可作为对照品，用于葡萄糖酸钙原料药及其制剂中相应杂质的定位和定量，更好的控制葡萄糖酸钙原料药和葡萄糖酸钙制剂的质量，有效控制各杂质的含量，保证药品的用药安全性。
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公开(公告)号：CN111018852A
公开(公告)日：2020-04-17
申请号：CN201911390658.7
申请日：2019-12-30
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D453/02
摘要： 本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种盐酸帕洛诺司琼代谢杂质的制备方法。所述盐酸帕洛诺司琼代谢杂质包括α-羟基帕洛诺司琼、α-酮帕洛诺司琼和氮氧化α-酮帕洛诺司琼；所述的制备方法为：以帕洛诺司琼为原料，经取代反应、水解反应制备α-羟基帕洛诺司琼；以α-羟基帕洛诺司琼为原料，经氧化反应制备α-酮帕洛诺司琼；以α-酮帕洛诺司琼为原料，经氧化反应制备氮氧化α-酮帕洛诺司琼。本发明制备路线短，原料易得，所得产物纯度高，为盐酸帕洛诺司琼质量研究提供基础，具有很高的商业价值。
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公开(公告)号：CN110452111A
公开(公告)日：2019-11-15
申请号：CN201910773730.8
申请日：2019-08-21
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07C51/235 , C07C51/41 , C07C51/47 , C07C51/43 , C07C59/105
摘要： 本发明属于药物生产技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙的结晶方法。所述结晶方法，包括以下步骤：(1)以钯碳合金Pd-Pt/C为催化剂，空气为氧化剂，在50～60℃下将葡萄糖氧化为葡萄糖酸，加入碳酸钙至pH为6～7，得到葡萄糖的氧化反应液；(2)将反应液过滤，加入活性炭脱色后过滤；(3)然后加入醇类溶剂；(4)降温至10～20℃析晶2～5小时；(5)离心，烘干，得到葡萄糖酸钙一水合物。本发明省去了浓缩反应液的操作，大大缩短了生产时间，减少生产耗能；降温至10～20℃析晶2～5小时，即可获得较高的收率(能够达到91.6％)和纯度(能够达到99.88％)，离心母液经简单蒸馏后可重复利用，有效降低了成本。
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公开(公告)号：CN106866620B
公开(公告)日：2019-09-20
申请号：CN201710202485.6
申请日：2017-03-30
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D339/04
摘要： 本发明涉及一种化学制备硫辛酸氧化杂质的方法，属于医药合成技术领域。所述的硫辛酸氧化杂质其结构式如下：所述的硫辛酸氧化杂质化合物的制备方法包括以下步骤：首先用硫辛酸在有机溶剂中与醇类在缩合剂的作用下成酯；然后将硫辛酸的醇酯化合物溶于有机溶剂中，在氧化剂的作用下生成四个硫辛酸醇酯的氧化产物，根据化合物的Rf值的差异进行柱层析纯化，得到四个中间体化合物；最后将四个中间体化合物分别在碱性水溶液中水解得到四个硫辛酸氧化杂质化合物I、II、III、IV。本发明提供的硫辛酸氧化杂质化合物的合成制备方法能获得单个氧化杂质，且简单易行，易于实施。
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