公开(公告)号：CN102988276A

公开(公告)日：2013-03-27

申请号：CN201110265862.3

申请日：2011-09-08

申请人： 哈药集团生物工程有限公司 ,  哈药集团技术中心

发明人： 李金花 ,  陈玉军 ,  李郑武 ,  刘贺煜 ,  黄炎

IPC分类号： A61K9/06 ,  A61K31/137 ,  A61K47/34 ,  A61P17/00 ,  A61P31/10

摘要： 一种盐酸特比萘芬乳膏及其制备工艺，盐酸特比萘芬乳膏是在基质中均匀分布的外用O/W型乳膏，其特征在于本处方中使用的防腐剂可使本品制剂有关物质增加速度减慢，延长有效期，可使盐酸特比萘芬在乳膏中更加稳定。其制造工艺包括水相、油相制备，水相、油相的乳化，乳化温度时间控制、灌装，封尾，包装等。

公开(公告)号：CN101862445A

公开(公告)日：2010-10-20

申请号：CN200910071785.0

申请日：2009-04-16

申请人： 哈药集团生物工程有限公司

发明人： 王忠 ,  李会成 ,  安文静 ,  李金花 ,  刘贺煜 ,  黄炎 ,  冷国庆 ,  陈玉军 ,  赵华南 ,  苏宏健 ,  张玉华 ,  高晶

IPC分类号： A61K38/28 ,  A61K9/28 ,  A61K9/48 ,  A61K47/42 ,  A61K47/30 ,  A61P3/10

摘要： 一种口服胰岛素，该制剂涉及到高分子化学技术，这种技术可应用于胰岛素的口服途径给药中多聚体凝胶组分的合成。本发明提供了蛋白酶抑制剂-卵类粘蛋白(从鸭蛋中提取的糖蛋白)与丙烯酰胺等聚合形成多聚体凝胶的制备方法，及其制剂的制备方法和在降低高血糖动物方面的应用，这种卵类粘蛋白首次用于口服胰岛素的保护，这种多聚体凝胶的制剂可以用来治疗糖尿病。其制剂的生物利用度达到同剂量皮下注射胰岛素20％以上，该制剂具有用药方便，避免打针疼痛、和耐受性差的不足，具有很高的使用价值。

公开(公告)号：CN101897663A

公开(公告)日：2010-12-01

申请号：CN200910072144.7

申请日：2009-05-31

申请人： 哈药集团生物工程有限公司

发明人： 赵华南 ,  王忠 ,  李会成 ,  冷国庆 ,  肖明辉 ,  陈玉军 ,  段志强 ,  李郑武 ,  张崇远 ,  高晶 ,  曹翊杰 ,  苏宏健 ,  黄炎

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/513 ,  A61K47/02 ,  A61P35/00

摘要： 本发明是针对替加氟注射液无法实现规模化生产，成品稳定性差，易出现结晶等现象，研究的一种新的制备方法，达到替加氟注射液可规模化生产，提高产品稳定性，去除结晶，降低有关物质含量等目的。本发明在替加氟注射液处方中使用了碳酸盐和氢氧化钠调节pH值，在制备工艺中进行升温提高生产速度，使用活性炭降低有关物质含量，提高稳定性。

公开(公告)号：CN101926763A

公开(公告)日：2010-12-29

申请号：CN200910072341.9

申请日：2009-06-22

申请人： 哈药集团生物工程有限公司

发明人： 赵华南 ,  王孝文 ,  葛存慧 ,  陈玉军 ,  李会成 ,  冷国庆 ,  肖明辉 ,  王忠 ,  段志强 ,  李郑武 ,  张崇远 ,  高晶 ,  曹翊婕 ,  苏宏健 ,  黄炎

IPC分类号： A61K9/107 ,  A61K31/5575 ,  A61P9/08 ,  A61P9/14 ,  A61P17/02 ,  A61P29/00

摘要： 本发明的目的是提供一种前列地尔脂肪乳剂的灭菌制剂的制备方法。首次将旋转灭菌法应用在前列地尔乳剂的制备工艺。灭菌工艺采用旋转灭菌法，对已灌封的前列地尔脂肪乳剂西林瓶灭菌，灭菌过程中温度维持在128℃一134℃之间，压力维持在165-210kPa之间，时间维持300-600秒范围内。本发明可有效避免前列地尔脂肪乳剂因传统蒸气灭菌工艺而造成的主药降解，达到产品无菌要求。

公开(公告)号：CN106699871A

公开(公告)日：2017-05-24

申请号：CN201611223233.3

申请日：2016-12-27

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 袁淑杰 ,  李郑武 ,  齐岩 ,  刘佳吉 ,  丁辉 ,  曹翊婕 ,  户巧芬 ,  王立东 ,  高晶 ,  张珊珊 ,  葛京城 ,  刘磊 ,  曲学伟 ,  赵华南 ,  黄炎

IPC分类号： C07K14/605 ,  C07K1/20 ,  C07K1/06 ,  C07K1/04

摘要： 本发明公开了一种利拉鲁肽的制备方法，属于医药技术领域。本发明方法包括如下步骤：1)固相合成利拉鲁肽的4个肽片段。其中肽片段1为利拉鲁肽主链序列中的第1‑9位氨基酸；肽片段2为利拉鲁肽主链序列中的第10‑14位氨基酸；肽片段3为利拉鲁肽主链序列中的第15‑23位氨基酸；肽片段4为利拉鲁肽主链序列中的第24‑31位氨基酸。2)将各肽片段逐步偶联，得到全保护的利拉鲁肽主链肽。3)脱除第20位赖氨酸的保护基，并完成侧链的连接，得到全保护的利拉鲁肽肽树脂。4)经裂解、纯化、冻干，得到利拉鲁肽。该制备方法生产效率高，工艺稳定，产品纯度高、收率高，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN105503854A

公开(公告)日：2016-04-20

申请号：CN201511030108.6

申请日：2015-12-31

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 袁淑杰 ,  杨新春 ,  王立东 ,  孙磊 ,  于海涛 ,  魏涛 ,  曹翊婕 ,  户巧芬 ,  黄炎 ,  曲学伟 ,  刘勇 ,  李郑武 ,  高晶 ,  赵华南 ,  关录凡

IPC分类号： C07D417/12

CPC分类号： C07D417/12 ,  C07B2200/13

摘要： 本发明公开了一种达沙替尼无水合物的新晶型物及其制备方法，属于医药技术领域。其X-射线粉末衍射图在以下衍射角2θ处具有特征峰：6.400±0.2°、7.067±0.2°、12.562±0.2°、13.372±0.2°、13.942±0.2°、16.939±0.2°、17.406±0.2°、18.709±0.2°、19.376±0.2°、21.206±0.2°、22.229±0.2°、24.562±0.2°、25.036±0.2°、27.912±0.2°。本发明方法制备的达沙替尼新晶型物具有纯度高、稳定、适于工业化规模生产等优点。

公开(公告)号：CN113866337B

公开(公告)日：2024-03-08

申请号：CN202111240912.2

申请日：2021-10-25

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 杨景杰 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  朱红杰 ,  徐岩 ,  吴琼 ,  关伟 ,  潘睿 ,  张天雪 ,  安玲 ,  黄炎 ,  魏涛

IPC分类号： G01N30/88

公开(公告)号：CN115308338A

公开(公告)日：2022-11-08

申请号：CN202211021384.6

申请日：2022-08-24

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 刘铁成 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  朱红杰 ,  黄炎 ,  张秀文 ,  汪立法 ,  彭健华 ,  杨沫 ,  路海光 ,  郑昊 ,  关晓丽 ,  郭丽娟 ,  王巍 ,  吴宝峰

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 一种维生素D3滴剂中维生素D3有关物质的检测方法，属于化学检测技术领域，本发明方法：将维生素D3滴剂内容物与无水乙醇通过震摇低温超声充分混合，得到溶液需低温放置离心提取上清液；上清液加水和正己烷充分混合萃取；将所述正己烷萃取溶液进行SPE净化处理，得到维生素D3及其杂质洗脱液，经过高效液相色谱进行维生素D3有关物质分析。本发明利用维生素D3及其相关杂质与植物油在乙醇中溶解度差别进行提取，再通过加水降低维生素D3及相关杂质的溶解度用正己烷萃取，将含有维生素D3及其相关杂质萃取液经过SPE固相萃取柱进一步净化处理去除无关干扰，并浓缩维生素D3及其有关杂质。经过高效液相色谱法分析。

公开(公告)号：CN113866337A

公开(公告)日：2021-12-31

申请号：CN202111240912.2

申请日：2021-10-25

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 杨景杰 ,  姜海涛 ,  杨蕾 ,  朱红杰 ,  徐岩 ,  吴琼 ,  关伟 ,  潘睿 ,  张天雪 ,  安玲 ,  黄炎 ,  魏涛

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 一种分离与测定磷酸奥司他韦同分异构体的质量分析方法，它涉及质量分析技术领域，本发明要解决目前磷酸奥司他韦有关物质检测方法不能有效分离同分异构体的问题。本发明制备供试品溶液、对照溶液和杂质对照品溶液，磷酸奥司他韦同分异构体RSS、SRR、SSS、RRR、SSR和SRS，采用高效液相色谱仪进行检测。能够精确分离磷酸奥司他韦同分异构体。本发明应用于质量分析领域。

公开(公告)号：CN112168798A

公开(公告)日：2021-01-05

申请号：CN202011147890.0

申请日：2020-10-23

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 谢明 ,  杨新春 ,  张道旭 ,  包丽昕 ,  王巍 ,  王慧一 ,  曹钰茜 ,  戴旭东 ,  张天雪 ,  杜丽 ,  黄炎 ,  李艳秋 ,  潘睿 ,  高蔷薇 ,  徐轶尔 ,  季伟鑫

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K31/4422 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P9/00 ,  A61P9/10 ,  A61P9/12 ,  A61P13/12

摘要： 一种拉西地平片的制备方法。它涉及医药技术领域。本发明的拉西地平片原料拉西地平，辅料聚维酮、一水乳糖、干燥乳糖、硬脂酸镁，要解决现有用于高血压制剂中拉西地平多以微粉化进行制剂片剂未避光，口感不好，溶出速度慢，累积溶出度低的问题。本发明的制备方法为：一、过筛；二、称取原辅料；三、配制；四、固体分散制备；五、将分散体与辅料混合均匀；六、直接压片；七、包衣后即得。本发明拉西地平片经过固体分散制备含量均匀，包衣达到片剂避光，稳定，溶出速度较快，同时累积溶出度高。本发明应用于药物合成领域。