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公开(公告)号：CN111329998A
公开(公告)日：2020-06-26
申请号：CN202010231469.1
申请日：2020-03-27
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司 , 上海医药集团股份有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及乌司他丁在制备防治重症新型冠状病毒肺炎药物中的用途。本发明提供乌司他丁在制备防治重症新型冠状病毒肺炎药物中的用途，经临床试验发现乌司他丁对新型冠状病毒重症肺炎具有明显的治疗和预防作用。
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公开(公告)号：CN109553679B
公开(公告)日：2019-08-23
申请号：CN201910121125.2
申请日：2019-02-19
申请人： 上海医药集团股份有限公司 , 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： C07K14/81 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/30 , C07K1/18 , C07K1/16 , A61K38/57 , A61P37/04 , A61P13/12 , A61P39/06 , A61P29/00
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，10万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.18，人尿激肽原酶的含量不超过0.0005PNAU，重金属含量不超过1.6μg/ml，细菌内毒素含量不超过6.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN109553679A
公开(公告)日：2019-04-02
申请号：CN201910121125.2
申请日：2019-02-19
申请人： 上海医药集团股份有限公司 , 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： C07K14/81 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/30 , C07K1/18 , C07K1/16 , A61K38/57 , A61P37/04 , A61P13/12 , A61P39/06 , A61P29/00
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，10万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.18，人尿激肽原酶的含量不超过0.0005PNAU，重金属含量不超过1.6μg/ml，细菌内毒素含量不超过6.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN109776674B
公开(公告)日：2020-01-17
申请号：CN201910123165.0
申请日：2019-02-19
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司 , 上海医药集团股份有限公司
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，5万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.09，人尿激肽原酶的含量不超过0.00025PNAU，重金属含量不超过0.8μg/ml，细菌内毒素含量不超过3.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN109776674A
公开(公告)日：2019-05-21
申请号：CN201910123165.0
申请日：2019-02-19
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司 , 上海医药集团股份有限公司
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，5万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.09，人尿激肽原酶的含量不超过0.00025PNAU，重金属含量不超过0.8μg/ml，细菌内毒素含量不超过3.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN105999245A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610562453.2
申请日：2016-07-14
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/57 , A61K9/19 , A61K9/08 , A61P35/00 , A61K31/704
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体公开了含乌司他丁的药物组合物在制备治疗胆囊癌药物中的用途。本发明药物组合物包括乌司他丁和β‑七叶皂甙钠。经动物试验证实，该组合物对人胆囊癌裸鼠移植瘤有较明显的抑制作用，且其毒副作用低，安全性高，可以作为治疗胆囊癌的药物使用。
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公开(公告)号：CN105999245B
公开(公告)日：2019-10-08
申请号：CN201610562453.2
申请日：2016-07-14
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/57 , A61K9/19 , A61K9/08 , A61P35/00 , A61K31/704
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体公开了含乌司他丁的药物组合物在制备治疗胆囊癌药物中的用途。本发明药物组合物包括乌司他丁和β‑七叶皂甙钠。经动物试验证实，该组合物对人胆囊癌裸鼠移植瘤有较明显的抑制作用，且其毒副作用低，安全性高，可以作为治疗胆囊癌的药物使用。
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