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公开(公告)号：CN109776674B
公开(公告)日：2020-01-17
申请号：CN201910123165.0
申请日：2019-02-19
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司 , 上海医药集团股份有限公司
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，5万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.09，人尿激肽原酶的含量不超过0.00025PNAU，重金属含量不超过0.8μg/ml，细菌内毒素含量不超过3.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN109553679B
公开(公告)日：2019-08-23
申请号：CN201910121125.2
申请日：2019-02-19
申请人： 上海医药集团股份有限公司 , 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： C07K14/81 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/30 , C07K1/18 , C07K1/16 , A61K38/57 , A61P37/04 , A61P13/12 , A61P39/06 , A61P29/00
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，10万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.18，人尿激肽原酶的含量不超过0.0005PNAU，重金属含量不超过1.6μg/ml，细菌内毒素含量不超过6.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN109553679A
公开(公告)日：2019-04-02
申请号：CN201910121125.2
申请日：2019-02-19
申请人： 上海医药集团股份有限公司 , 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： C07K14/81 , C07K1/36 , C07K1/34 , C07K1/30 , C07K1/18 , C07K1/16 , A61K38/57 , A61P37/04 , A61P13/12 , A61P39/06 , A61P29/00
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，10万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.18，人尿激肽原酶的含量不超过0.0005PNAU，重金属含量不超过1.6μg/ml，细菌内毒素含量不超过6.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN109776674A
公开(公告)日：2019-05-21
申请号：CN201910123165.0
申请日：2019-02-19
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司 , 上海医药集团股份有限公司
摘要： 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法，5万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.09，人尿激肽原酶的含量不超过0.00025PNAU，重金属含量不超过0.8μg/ml，细菌内毒素含量不超过3.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理，同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化，再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品，大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率，药物活性有很大提升。
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公开(公告)号：CN104940914B
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201510403851.5
申请日：2015-07-10
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/49 , A61K9/08 , A61P25/28 , A61K31/365 , A61K31/522
摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及人尿激肽原酶的新用途及含有人尿激肽原酶的药物组合物。本发明提供的人尿激肽原酶在制备治疗老年痴呆症药物中的用途。本发明还提供了治疗老年痴呆症的药物组合物，该药物组合物包括人尿激肽原酶和银杏内酯，还包括己酮可可碱，所述药物组合物可以显著恢复老年痴呆症患者的记忆力能力和提高老年痴呆症患者的认知能力，延缓老年痴呆症的发病进程，大大改善老年痴呆症患者的生活质量，提高老年痴呆症患者治疗的顺应性，提高治疗效果，为老年痴呆症患者提供一种有效的治疗药物，大大的减轻老年痴呆症患者的痛苦。
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公开(公告)号：CN104906564A
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201510402687.6
申请日：2015-07-10
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/48 , A61K9/08 , A61P13/12 , A61P9/12 , A61K31/4402 , A61K31/522 , A61K31/4525
摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及人尿激肽原酶的新用途及含有人尿激肽原酶的药物组合物。本发明提供的人尿激肽原酶在制备治疗高血压肾病药物中的用途，经试验发现，人尿激肽原酶可以降低高血压肾病大鼠的动脉压，同时通过调节肾小球的微循环，可以提高血压肾病大鼠的肾小球滤过率和肾脏血浆流量，对肾脏损害具有一定的治疗效果。本发明还提供了治疗高血压肾病的药物组合物，该药物组合物包括人尿激肽原酶和盐酸倍他司汀，还包括己酮可可碱，所述药物组合物不仅具有显著的降血压功效，还对损害的肾脏具有明显的治疗作用，是一种治疗效果确切、副作用低的治疗高血压肾病的药物，更有利于高血压肾病患者的康复。
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公开(公告)号：CN101134106A
公开(公告)日：2008-03-05
申请号：CN200710123537.7
申请日：2007-07-02
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
摘要： 本发明涉及SDS－PAGE电泳单一条带的人尿激肽原酶作为活性成分在制备治疗急性脑梗塞药物组合物的应用研究。本发明的人尿激肽原酶为首次从人尿中分离的SDS－PAGE电泳单一条带的人尿激肽原酶，对急性脑梗塞有明显的治疗作用。本发明的人尿激肽原酶通常以药物组合物如冻干粉针剂或注射液的形式使用。
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公开(公告)号：CN1931875A
公开(公告)日：2007-03-21
申请号：CN200610000601.8
申请日：2006-01-09
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
摘要： 本发明涉及高纯度乌司他丁和含有该乌司他丁的药物组合物，以及它们的制备方法。更具体地，本发明的高纯度乌司他丁在浓度为5万单位/ml时，在405nm处的光吸收值不超过0.05，人尿激肽原酶的含量不超过0.0003PNAU；本发明是经疏水柱吸附和亲和层析柱纯化，以及利用金属螯合柱和金属蛋白结合，通过磷酸盐缓冲液进行洗脱，使乌司他丁得以纯化。
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公开(公告)号：CN104940914A
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201510403851.5
申请日：2015-07-10
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/49 , A61K9/08 , A61P25/28 , A61K31/365 , A61K31/522
摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及人尿激肽原酶的新用途及含有人尿激肽原酶的药物组合物。本发明提供的人尿激肽原酶在制备治疗老年痴呆症药物中的用途。本发明还提供了治疗老年痴呆症的药物组合物，该药物组合物包括人尿激肽原酶和银杏内酯，还包括己酮可可碱，所述药物组合物可以显著恢复老年痴呆症患者的记忆力能力和提高老年痴呆症患者的认知能力，延缓老年痴呆症的发病进程，大大改善老年痴呆症患者的生活质量，提高老年痴呆症患者治疗的顺应性，提高治疗效果，为老年痴呆症患者提供一种有效的治疗药物，大大的减轻老年痴呆症患者的痛苦。
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公开(公告)号：CN104906558A
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201510395846.4
申请日：2015-07-08
申请人： 广东天普生化医药股份有限公司
IPC分类号： A61K38/17 , A61P35/00 , A61P15/00 , A61K31/357 , A61K31/337
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体公开了乌司他丁在制备治疗宫颈癌药物中的新用途，以及一种用于治疗宫颈癌的药物组合物。本发明药物组合物包括乌司他丁和青蒿琥酯，也还可以包括紫杉醇类药物，具体为紫杉醇。本发明药物组合物在抑制宫颈癌方面具有协同作用，且具有毒副作用低，抑癌效果明显等优点。
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