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公开(公告)号：CN107365832B
公开(公告)日：2020-07-21
申请号：CN201610309585.4
申请日：2016-05-11
申请人： 武汉光谷人福生物医药有限公司 , 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： C12Q1/689 , C12Q1/6851 , C12Q1/10 , C12N15/11 , C12R1/19
摘要： 本发明提出了一种确定生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法，该方法包括：利用大肠杆菌特异性引物组，对所述生物制品进行实时荧光定量PCR检测，以便确定所述生物制品中大肠杆菌DNA含量。利用本发明实施例的方法，能够对生物制品中大肠杆菌DNA的含量进行定量分析，且操作简便、耗时短、灵敏度高，对生物制品中大肠杆菌DNA含量的最低检测限可达2.0fg/微升。可以为以大肠杆菌细胞为宿主的生物技术药物的生产提供可靠的质控证据，为重组生物技术药物的研发和安全生产提供重要支持。
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公开(公告)号：CN107365832A
公开(公告)日：2017-11-21
申请号：CN201610309585.4
申请日：2016-05-11
申请人： 武汉光谷人福生物医药有限公司 , 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
CPC分类号： C12Q1/689 , C12Q1/6851 , C12Q2531/113 , C12Q2563/107 , C12Q2561/113 , C12Q2545/113
摘要： 本发明提出了一种确定生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法，该方法包括：利用大肠杆菌特异性引物组，对所述生物制品进行实时荧光定量PCR检测，以便确定所述生物制品中大肠杆菌DNA含量。利用本发明实施例的方法，能够对生物制品中大肠杆菌DNA的含量进行定量分析，且操作简便、耗时短、灵敏度高，对生物制品中大肠杆菌DNA含量的最低检测限可达2.0fg/微升。可以为以大肠杆菌细胞为宿主的生物技术药物的生产提供可靠的质控证据，为重组生物技术药物的研发和安全生产提供重要支持。
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公开(公告)号：CN106092926A
公开(公告)日：2016-11-09
申请号：CN201610383266.8
申请日：2016-06-01
申请人： 武汉光谷人福生物医药有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： G01N21/31
CPC分类号： G01N21/31
摘要： 本发明提出了检测中药广金钱草蛋白含量的方法，该方法包括：(1)将所述待测样品与蒸馏水接触，并进行超声和第一离心处理，获得上清；(2)将所述上清进行稀释处理，所述稀释后的上清中待测样品的浓度为0.1mg/ml～4mg/ml；(3)将稀释后的上清与脱氧胆酸钠、TCA进行接触，并进行第二离心处理，以便沉淀蛋白；(4)将沉淀后的蛋白与第一溶液和福林酚溶液接触，并进行孵育处理；(5)将孵育处理后的溶液进行吸光度检测；以及(6)基于吸光度检测结果，确定待测样品中蛋白含量。利用根据本发明实施例的检测方法，能够针对性地实现对广金钱草中微量蛋白的准确测定，检测方法简便、快速。
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公开(公告)号：CN107523555A
公开(公告)日：2017-12-29
申请号：CN201610458702.3
申请日：2016-06-22
申请人： 武汉光谷人福生物医药有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： C12N7/00
CPC分类号： C12N7/00 , C12N2710/10051
摘要： 本发明提出一种获得病毒的方法，该方法包括：利用病毒种子感染宿主细胞，所述宿主细胞为HEK293细胞，且所述宿主细胞为悬浮培养在无血清培养基中的宿主细胞；以及将感染后的宿主细胞继续进行悬浮培养，以便获得病毒，其中，在进行所述感染时，所述病毒种子的病毒感染复数为10～50，所述宿主细胞在所述无血清培养基中的浓度为1.0～3.0×106cells/ml。利用根据本发明实施例的获得病毒的方法，所得病毒滴度高、比活大，符合临床药用要求。
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公开(公告)号：CN209612271U
公开(公告)日：2019-11-12
申请号：CN201822244218.8
申请日：2018-12-28
申请人： 武汉光谷人福生物医药有限公司 , 湖北生物医药产业技术研究院有限公司
摘要： 本实用新型提出了可调式低压层析柱，包括：层析柱部件，包括柱管、法兰、法兰密封盖、筛板和栅板，其中，法兰和栅板分别设置在柱管的上端和下端，法兰密封盖设置在法兰远离柱管的上表面，且法兰具有第一中心孔，栅板具有第二中心孔；活塞驱动部件，包括活塞、外螺纹管、驱动杆和驱动泵，其中，活塞在所述柱管内可上下移动，且活塞的上表面固定有筛板、下表面与外螺纹管相连，外螺纹管穿过第二中心孔且具有第三中心孔，第三种心孔贯穿所述活塞，驱动杆分别与外螺纹管和驱动泵相连。本实用新型所提出的可调式低压层析柱装置，可通过活塞的上下移动调节柱管中填料的高度，如此，该低压层析柱的操作简单、使用高效。
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公开(公告)号：CN113354585A
公开(公告)日：2021-09-07
申请号：CN202110240347.3
申请日：2021-03-04
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： C07D231/20 , C07D231/18 , C07D231/14 , C07D409/12 , A61K31/4155 , A61K31/415 , A61P35/00 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P15/00 , A61P3/00 , A61P13/10
摘要： 本发明提出了一种有效拮抗EP4的新化合物，其为式I所示化合物，或者式I所示化合物的互变异构体、立体异构体、水合物、溶剂化物、药学可接受的盐或前药：其中：R1选自‑CH3、‑CHF2和‑CF3；R2选自C2‑C6烷基、C3‑C6环烷基、被卤素取代的C2‑C6烷基、被卤素取代的C3‑C6环烷基；R3选自氢、卤素、C1‑C2烷基、被氟取代的C1‑C2烷基；R4选自氢、卤素、C1‑C6烷基、C1‑C6烷氧基、被卤素取代的C1‑C6烷基、被卤素取代的C1‑C6烷氧基。
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公开(公告)号：CN106146405B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201610463229.8
申请日：2016-06-22
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： C07D239/34
摘要： 本发明提出了药物杂质中间体及其制备方法和用途。其中，药物杂质中间体具有式IM02所示结构式。采用该药物杂质中间体可通过一步合成制备得到安立生坦降解产物4,6‑二甲基‑2‑(2,2‑二苯基‑乙烯氧基)嘧啶。
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公开(公告)号：CN108854156A
公开(公告)日：2018-11-23
申请号：CN201710344585.2
申请日：2017-05-16
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉康乐药业股份有限公司 , 人福医药集团股份公司
摘要： 本发明公开了分离药材中有效部位的系统和方法，系统包括：层析柱；储液罐，储液罐通过进液管道与层析柱顶端的进液口相连，并且储液罐的出口处设置有输送泵；气控阀，其设置在进液管道上且与进液口相连；接收罐，接收罐通过收集管道与层析柱底端的出液口相连；液位传感器，其设置在层析柱上，液位传感器适于根据层析柱内洗脱液液面高度输出低液位信号或高液位信号；以及控制器，控制器分别与液位传感器、输送泵和气控阀相连，控制器通过接收液位传感器输出的低液位信号或高液位信号，控制输送泵和气控阀开始或者停止运行，以便对层析柱进行洗脱。该系统通过自动化精细控制，可以分离得到高品质的药材中有效部位产品，同时可以极大降低劳动强度。
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公开(公告)号：CN107688055A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610628597.3
申请日：2016-08-03
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提出了用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，该方法包括：将待测核酸药物进行液相色谱分析，基于液相色谱分析的结果，确定所述待测核酸药物线性DNA的含量。利用根据本发明实施例的用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，可快速、准确、灵敏地对核酸药物中线性质粒DNA进行分离和定量分析，可作为核酸药物(包括中间过程样品、原液、半成品、成品)的常规质控手段，可以为核酸药物的生产提供可靠的质控证据，为重组生物制品的研发和安全生产提供重要支持，进而保证临床用药的安全。
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公开(公告)号：CN107686837A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610629100.X
申请日：2016-08-03
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
IPC分类号： C12N15/10 , C12Q1/689 , C12Q1/6806
CPC分类号： C12N15/1003 , C12Q1/6806 , C12Q1/689
摘要： 本发明提出了制备DNA探针的方法、试剂盒、检测生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法以及确定生物制品生产工艺的方法。该制备DNA探针的方法包括：(1)将大肠杆菌细胞基因组DNA进行超声破碎处理，其中，在所述超声破碎处理中，所述大肠杆菌细胞基因组DNA的浓度为20微克/毫升；以及(2)将所述超声破碎处理的产物与标记试剂进行孵育处理，以便获得DNA探针，所述DNA探针携带所述标记。利用该方法所制备的DNA探针，能够特异、灵敏、快速、准确地检测生物制品(包括中间样品、半成品、成品)中大肠杆菌DNA的残留量。
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