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公开(公告)号：CN106146405B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201610463229.8
申请日：2016-06-22
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： C07D239/34
摘要： 本发明提出了药物杂质中间体及其制备方法和用途。其中，药物杂质中间体具有式IM02所示结构式。采用该药物杂质中间体可通过一步合成制备得到安立生坦降解产物4,6‑二甲基‑2‑(2,2‑二苯基‑乙烯氧基)嘧啶。
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公开(公告)号：CN106146405A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201610463229.8
申请日：2016-06-22
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： C07D239/34
摘要： 本发明提出了药物中间体及其制备方法和用途。其中，药物中间体具有式IM02所示结构式。采用该药物中间体可通过一步合成制备得到安立生坦降解产物4,6‑二甲基‑2‑(2,2‑二苯基‑乙烯氧基)嘧啶。
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公开(公告)号：CN106092926A
公开(公告)日：2016-11-09
申请号：CN201610383266.8
申请日：2016-06-01
申请人： 武汉光谷人福生物医药有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： G01N21/31
CPC分类号： G01N21/31
摘要： 本发明提出了检测中药广金钱草蛋白含量的方法，该方法包括：(1)将所述待测样品与蒸馏水接触，并进行超声和第一离心处理，获得上清；(2)将所述上清进行稀释处理，所述稀释后的上清中待测样品的浓度为0.1mg/ml～4mg/ml；(3)将稀释后的上清与脱氧胆酸钠、TCA进行接触，并进行第二离心处理，以便沉淀蛋白；(4)将沉淀后的蛋白与第一溶液和福林酚溶液接触，并进行孵育处理；(5)将孵育处理后的溶液进行吸光度检测；以及(6)基于吸光度检测结果，确定待测样品中蛋白含量。利用根据本发明实施例的检测方法，能够针对性地实现对广金钱草中微量蛋白的准确测定，检测方法简便、快速。
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公开(公告)号：CN107523555A
公开(公告)日：2017-12-29
申请号：CN201610458702.3
申请日：2016-06-22
申请人： 武汉光谷人福生物医药有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： C12N7/00
CPC分类号： C12N7/00 , C12N2710/10051
摘要： 本发明提出一种获得病毒的方法，该方法包括：利用病毒种子感染宿主细胞，所述宿主细胞为HEK293细胞，且所述宿主细胞为悬浮培养在无血清培养基中的宿主细胞；以及将感染后的宿主细胞继续进行悬浮培养，以便获得病毒，其中，在进行所述感染时，所述病毒种子的病毒感染复数为10～50，所述宿主细胞在所述无血清培养基中的浓度为1.0～3.0×106cells/ml。利用根据本发明实施例的获得病毒的方法，所得病毒滴度高、比活大，符合临床药用要求。
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公开(公告)号：CN107688055A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610628597.3
申请日：2016-08-03
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提出了用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，该方法包括：将待测核酸药物进行液相色谱分析，基于液相色谱分析的结果，确定所述待测核酸药物线性DNA的含量。利用根据本发明实施例的用于核酸药物线性DNA含量的检测方法，可快速、准确、灵敏地对核酸药物中线性质粒DNA进行分离和定量分析，可作为核酸药物(包括中间过程样品、原液、半成品、成品)的常规质控手段，可以为核酸药物的生产提供可靠的质控证据，为重组生物制品的研发和安全生产提供重要支持，进而保证临床用药的安全。
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公开(公告)号：CN107686837A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610629100.X
申请日：2016-08-03
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
IPC分类号： C12N15/10 , C12Q1/689 , C12Q1/6806
CPC分类号： C12N15/1003 , C12Q1/6806 , C12Q1/689
摘要： 本发明提出了制备DNA探针的方法、试剂盒、检测生物制品中大肠杆菌DNA含量的方法以及确定生物制品生产工艺的方法。该制备DNA探针的方法包括：(1)将大肠杆菌细胞基因组DNA进行超声破碎处理，其中，在所述超声破碎处理中，所述大肠杆菌细胞基因组DNA的浓度为20微克/毫升；以及(2)将所述超声破碎处理的产物与标记试剂进行孵育处理，以便获得DNA探针，所述DNA探针携带所述标记。利用该方法所制备的DNA探针，能够特异、灵敏、快速、准确地检测生物制品(包括中间样品、半成品、成品)中大肠杆菌DNA的残留量。
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公开(公告)号：CN107686858A
公开(公告)日：2018-02-13
申请号：CN201610628598.8
申请日：2016-08-03
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
CPC分类号： G01N33/5064 , C12N2503/02 , G01N2500/10
摘要： 本发明提出了确定质粒药物生物活性的方法和装置，所述质粒药物表达HGF，该方法包括：(1)将待测质粒药物引入哺乳动物细胞中，所述待测质粒携带表达HGF的核酸分子；(2)在适于HGF表达的条件下，对步骤(1)中所得到的所述哺乳动物细胞进行培养，并收集培养物的上清液；(3)使步骤(2)中所得到的上清液与HUVEC细胞接触，并确定在所述接触前后，所述HUVEC细胞的增殖活性变化；以及(4)基于所述HUVEC细胞的增殖活性变化，确定所述待测质粒药物是否具有生物活性，其中，在所述接触后，所述HUVEC细胞的增殖活性得到显著提高是所述待测质粒药物具有生物活性的指示。上述方法能够客观、准确、可重复性高地确定表达HGF质粒药物的生物活性。
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公开(公告)号：CN107522768A
公开(公告)日：2017-12-29
申请号：CN201610444159.1
申请日：2016-06-20
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司
摘要： 本发明提出了蛋白质前处理方法、蛋白质脱酰胺化的检测方法及其应用。本发明所提出的蛋白质前处理方法能够充分消除蛋白二级结构的影响，充分暴露蛋白质中氨基酸的结构，进而便于后续对变性酶解后蛋白样品的检测，并且本发明所提出的方法不会引起蛋白质原氨基酸的结构变化，进而能够有效避免对后续检测的干扰。本发明所提出的蛋白质脱酰胺化的检测方法，能够特异、灵敏、快速、准确地检测蛋白质的脱酰胺化程度，可作为蛋白质生物药生产的重要的质控检测手段。
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公开(公告)号：CN206273313U
公开(公告)日：2017-06-23
申请号：CN201620861752.1
申请日：2016-08-10
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： B01D15/22
摘要： 本实用新型公开了分段式玻璃层析柱，所述分段式玻璃层析柱包括：第一层析柱，所述第一层析柱下端设置有阀门；第二层析柱，所述第二层析柱的下端与所述第一层析柱的上端可拆卸地相连，并且所述第一层析柱和所述第二层析柱中均填充有吸附件。该分段式玻璃层析柱通过采用可拆卸相连的第一层析柱和第二层析柱，当洗脱液无法洗脱样品时，可以通过加样泵除去洗脱液，拆除所需色带的层析柱，然后取出吸附材料进行解吸附，与整体结构的玻璃层析柱相比，采用本申请的分段式层析柱可以有效避免大量挖出吸附材料的过程，从而显著提高了工作效率。
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公开(公告)号：CN205965888U
公开(公告)日：2017-02-22
申请号：CN201620733902.0
申请日：2016-07-12
申请人： 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 , 武汉珂美立德生物医药有限公司 , 人福医药集团股份公司
IPC分类号： B01L3/02
摘要： 本实用新型公开了一种浓硫酸吸取装置。该装置包括：吸取单元，所述吸取单元设置在所述浓硫酸吸取装置的顶部；导管，所述导管与所述吸取单元下端相连，并且所述导管侧壁设有体积刻度；导管开关，所述导管开关设置在所述导管的底部；以及控制单元，所述控制单元设置在所述导管上且远离所述导管开关的一端，所述控制单元与所述导管开关相连并控制所述导管开关的开启或关闭。该浓硫酸吸取装置可以通过单手操作简便地完成浓硫酸的定量吸取，且吸取完成后可以通过关闭导管开关防止浓硫酸在转移的过程中滴落。
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