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公开(公告)号:CN113116832B
公开(公告)日:2023-09-08
申请号:CN201911419813.3
申请日:2019-12-31
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种流感疫苗温敏凝胶冻干品,包括流感疫苗和冻干保护剂,冻干保护剂为蔗糖与甘露醇的组合。本发明通过选择特定种类与含量的冻干保护剂,及不同溶媒的筛选,制得的流感疫苗温敏凝胶冻干品,既具有可逆性热凝胶化,又能确保疫苗在长期存放中的药物稳定性。
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公开(公告)号:CN114460293A
公开(公告)日:2022-05-10
申请号:CN202210135213.X
申请日:2022-02-14
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC分类号: G01N33/569
摘要: 本发明公开了一种流感病毒抗原样品血凝滴度的检测方法,包括如下步骤:S1、裂解处理:向流感病毒抗原样品和流感病毒抗原血凝滴度参考品中分别加入裂解剂进行裂解,得裂解流感病毒抗原样品和裂解流感病毒抗原血凝滴度参考品;所述流感病毒抗原样品为流感病毒裂解疫苗单价原液生产过程中各工序产生的中间体;S2、血凝滴度检测:分别检测裂解流感病毒抗原样品的血凝滴度和裂解流感病毒抗原血凝滴度参考品的血凝滴度;S3、计算流感病毒抗原样品的血凝滴度标准值。本申请的检测方法精密度较好、重复性较好、准确度较好,能够用于流感病毒裂解疫苗单价原液生产过程中各工序中间体的质量控制评价。
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公开(公告)号:CN114057851A
公开(公告)日:2022-02-18
申请号:CN202010789888.7
申请日:2020-08-07
申请人: 清华大学 , 辽宁成大生物股份有限公司
IPC分类号: C07K14/165 , C07K19/00 , C07K1/04 , C07K1/06 , A61K39/215 , A61K39/385 , A61P31/14 , A61P11/00
摘要: 本发明涉及免疫学技术、生物技术及生物医药领域,具体涉及一种预防新型冠状病毒肺炎COVID‑19的多肽、免疫原性偶联物及其用途。一种免疫原性偶联物,包含氨基酸序列是SEQ ID NO.1所示的多肽,用于制备预防COVID‑19的疫苗。所述免疫原性偶联物是基于病原体抗原基因中已知或者预测的某段抗原表位氨基酸序列合成目标多肽,将合成的目标多肽通过与载体蛋白结合制成多肽偶联物,再加入佐剂制备成合成肽疫苗。该疫苗相对于传统的弱毒苗和灭活苗以及其他几种新型的疫苗,能够快速应对病毒变异;降低疫苗生产所需的场地要求,易于大规模批量生产;减少研发成本及研发周期;安全、无毒、稳定;由于其分子结构小而简单,很少会出现严重的并发症及医源性感染问题。
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公开(公告)号:CN113117065A
公开(公告)日:2021-07-16
申请号:CN201911419876.9
申请日:2019-12-31
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC分类号: A61K39/145 , A61K39/39 , A61P31/16
摘要: 本发明公开了一种用于舌下黏膜递送的流感疫苗组合物,该组合物中包括:a)有效剂量的流感疫苗;b)FimH佐剂。本发明提供选择特定含量的FimH佐剂加入到流感疫苗形成组合物,进行舌下黏膜的递送,不仅有效提高了流感疫苗的免疫性反应,并且避免了舌下黏膜递送存在的免疫耐受。
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公开(公告)号:CN110680915A
公开(公告)日:2020-01-14
申请号:CN201810719717.X
申请日:2018-07-04
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种水痘疫苗可溶性微针贴,包括针体和背衬,针体由水痘疫苗、基质材料、疫苗稳定剂组成,疫苗稳定剂为海藻糖、甘露醇、谷氨酸钠的混合。本发明通过选择一定比例的海藻糖、甘露醇、谷氨酸钠的混合作为疫苗稳定剂,既能保护疫苗制品的活性,又能有效保证疫苗制品的稳定性,还能有效刺入皮肤,大大提高了用药的安全性。
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公开(公告)号:CN110680910A
公开(公告)日:2020-01-14
申请号:CN201810718918.8
申请日:2018-07-04
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种热稳定的甲肝疫苗可溶性微针贴,包括针体和背衬,所述的针体由甲肝疫苗、基质材料和疫苗稳定剂组成,其中,所述的疫苗稳定剂为聚乙烯吡咯烷酮和右旋糖酐的混合,所述的疫苗稳定剂与甲肝疫苗的含量比为(2:1)~(5:1)。本发明制备的甲肝疫苗可溶性微针贴,针体药物热稳定性好,机械强度适中,能有效刺入皮肤。
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公开(公告)号:CN108295253A
公开(公告)日:2018-07-20
申请号:CN201810340394.3
申请日:2018-04-17
申请人: 北京成大天和生物科技有限公司 , 辽宁成大生物股份有限公司
IPC分类号: A61K39/295 , A61K39/095 , A61K39/102 , A61K39/12 , A61P31/14 , A61P31/04
摘要: 本发明提供一种A、C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌/乙型脑炎联合疫苗,采用A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌、b型流感嗜血杆菌,分别提取荚膜多糖,纯化的荚膜多糖活化后,与白喉CRM197蛋白结合;采用Vero细胞培养乙脑病毒,经灭活纯化后,与A、C群脑膜炎多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗按一定比例混合,用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌、b型流感嗜血杆菌、乙型脑炎病毒引起的感染。
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公开(公告)号:CN110680909B
公开(公告)日:2024-09-20
申请号:CN201810718917.3
申请日:2018-07-04
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC分类号: A61K39/102 , A61K39/385 , A61K39/39 , A61K9/00 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要: 本发明提供了一种速释b型流感嗜血杆菌结合疫苗可溶性微针贴,包括针体和基底层,所述的针体由b型流感嗜血杆菌结合疫苗、佐剂、水溶性高分子材料组成,所述的基底层为柔性高分子材料;其中,佐剂与b型流感嗜血杆菌结合疫苗的含量比为(1:1)~(2:1),所述的佐剂为SPO1、黄芪多糖、3‑脱‑O‑酰化单磷酰脂质A中的一种或几种。本发明提供的b型流感嗜血杆菌结合疫苗可溶性微针贴,能够实现平衡Th1/Th2型的免疫应答,以及疫苗在皮肤组织内快速释放。
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公开(公告)号:CN110680910B
公开(公告)日:2024-02-09
申请号:CN201810718918.8
申请日:2018-07-04
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种热稳定的甲肝疫苗可溶性微针贴,包括针体和背衬,所述的针体由甲肝疫苗、基质材料和疫苗稳定剂组成,其中,所述的疫苗稳定剂为聚乙烯吡咯烷酮和右旋糖酐的混合,所述的疫苗稳定剂与甲肝疫苗的含量比为(2:1)~(5:1)。本发明制备的甲肝疫苗可溶性微针贴,针体药物热稳定性好,机械强度适中,能有效刺入皮肤。
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公开(公告)号:CN110680916B
公开(公告)日:2023-11-10
申请号:CN201810720518.0
申请日:2018-07-04
申请人: 辽宁成大生物股份有限公司
摘要: 本发明提供了一种含有铝佐剂和罗非昔布组合的甲肝疫苗可溶性微针阵列,包括载药针体和基底层。载药针体中含有甲肝疫苗、氢氧化铝和罗非昔布,各组分的固含量占比为:甲肝疫苗5%~15%,氢氧化铝佐剂16%~24%,罗非昔布6%~14%。基底层为药学上可接受的可溶性的基质材料。本发明提供的甲肝疫苗可溶性微针,既能显著提高甲肝疫苗的免疫效果,又能减缓因铝佐剂带来的炎症反应,大大提高了疫苗接种的有效性与安全性,提高了儿童用药的顺应性。
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