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公开(公告)号：CN101773498B
公开(公告)日：2012-06-20
申请号：CN200910255824.2
申请日：2009-12-30
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种含有非布司他的口服缓控释制剂及其制备方法，将非布司他制备成长效的口服缓控释制剂，可以解决现有技术存在的普通制剂因溶出较快、具有突释效应，增加不良反应发生率的问题。技术方案是：一种含有非布司他的口服缓控释制剂，包括如下组分及其重量百分含量：非布司他5％～60％，缓控释材料10％～50％，填充辅料20％～80％，粘合剂0.3％～20％，润滑剂或助流剂0.1％～7％。本发明的缓控释制剂与普通速释制剂相比，可以更长时间保持有效、平稳的血药浓度，避免速释制剂的突释效应，降低了不良反应的发生率，提高了用药的安全性。
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公开(公告)号：CN102961338A
公开(公告)日：2013-03-13
申请号：CN201210524233.2
申请日：2012-12-07
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/715 , A61P7/06
摘要： 本发明提供了一种多糖铁缓释微丸制剂及其制备方法，它由含药丸芯和缓释膜包衣构成，其中含药丸芯由350份多糖铁、1-50份粘合剂和50-250份空白丸芯组成；缓释膜包衣由5-50份缓释材料、0.5-10份致孔剂和0.5-10份增塑剂组成。所述多糖铁缓释微丸制剂可以实现持久、缓慢地释放药物，血药浓度平稳，波动小，可避免速效制剂存在的血药浓度峰谷现象，而且可以避免因局部药物浓度过高对胃肠道的强烈刺激，胃肠道副作用更小；有效持续时间长，每日仅需服药一次，服用方便；使人体更有效地吸收，吸收个体差异小，达到更好的疗效；其制备方法简约，重现性好，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN101781286A
公开(公告)日：2010-07-21
申请号：CN201010105423.1
申请日：2010-01-28
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D403/10
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明提供了一种制备坎地沙坦酯的方法，可以解决现有技术存在的反应路线较长、易在药品中残留有毒物质且总收率较低的问题。该方法以2-氨基-3-硝基苯甲酸为起始原料，经过酯化反应、N-烷基化反应、硝基还原反应、环合反应、水解反应、酯化反应和四氮唑保护基去保护反应最终制得坎地沙坦酯。本合成方法步骤简单，收率较高，大大减少了反应过程中有毒产物的参与和产生，减少了废物的释放，有利于清洁生产。
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公开(公告)号：CN102961338B
公开(公告)日：2015-03-18
申请号：CN201210524233.2
申请日：2012-12-07
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/715 , A61P7/06
摘要： 本发明提供了一种多糖铁缓释微丸制剂及其制备方法，它由含药丸芯和缓释膜包衣构成，其中含药丸芯由350份多糖铁、1-50份粘合剂和50-250份空白丸芯组成；缓释膜包衣由5-50份缓释材料、0.5-10份致孔剂和0.5-10份增塑剂组成。所述多糖铁缓释微丸制剂可以实现持久、缓慢地释放药物，血药浓度平稳，波动小，可避免速效制剂存在的血药浓度峰谷现象，而且可以避免因局部药物浓度过高对胃肠道的强烈刺激，胃肠道副作用更小；有效持续时间长，每日仅需服药一次，服用方便；使人体更有效地吸收，吸收个体差异小，达到更好的疗效；其制备方法简约，重现性好，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102976949B
公开(公告)日：2015-01-07
申请号：CN201210521934.0
申请日：2012-12-07
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司 , 青岛华海药物研究院有限公司
IPC分类号： C07C205/56 , C07C201/12
摘要： 本发明提供了一种2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯的制备方法，包括以下步骤：（1）以邻硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲酯为反应起始原料，其与甲醇在催化剂作用下生成化合物2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯；（2）真空浓缩去除溶剂后，加入结晶溶剂，于低温下搅拌生成2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯固体粗品；（3）固体粗品经过重结晶后得到2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯品，纯度大于99.5%。本发明所述制备方法反应条件温和，反应时间短，产率高，绿色环保，所得到的硝苯地平杂质2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯度较高，在硝苯地平有关物质检查中可以通过对照精确定位此杂质，对于研究硝苯地平有重要指导意义。
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公开(公告)号：CN102206170A
公开(公告)日：2011-10-05
申请号：CN201110074752.9
申请日：2011-03-18
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07C233/18 , C07C231/02
摘要： 本发明提供了一种改进的制备阿戈美拉汀的方法，它以(7-甲氧基-1-萘基)乙腈为起始原料，以甲醇为反应介质，在六水合氯化镍和还原剂存在的条件下发生还原反应，后与乙酸酐发生乙酰化反应，生成阿戈美拉汀。反应结束后，反应液经分离纯化、干燥、脱色和重结晶得到阿戈美拉汀。本发明方法采用“一锅煮”的合成工艺，缩短了合成步骤，减少了多元化的副反应带来的产物纯化之困难；反应条件温和，降低了成本和潜在的安全隐患；反应的催化剂成本更为低廉；并且该工艺所得到的产品收率高、纯度好，对于阿戈美拉汀的工业化生产具有极其重要的推动作用。
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公开(公告)号：CN101781286B
公开(公告)日：2013-07-10
申请号：CN201010105423.1
申请日：2010-01-28
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D403/10
CPC分类号： Y02P20/55
摘要： 本发明提供了一种制备坎地沙坦酯的方法，可以解决现有技术存在的反应路线较长、易在药品中残留有毒物质且总收率较低的问题。该方法以2-氨基-3-硝基苯甲酸为起始原料，经过酯化反应、N-烷基化反应、硝基还原反应、环合反应、水解反应、酯化反应和四氮唑保护基去保护反应最终制得坎地沙坦酯。本合成方法步骤简单，收率较高，大大减少了反应过程中有毒产物的参与和产生，减少了废物的释放，有利于清洁生产。
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公开(公告)号：CN102976949A
公开(公告)日：2013-03-20
申请号：CN201210521934.0
申请日：2012-12-07
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07C205/56 , C07C201/12
摘要： 本发明提供了一种2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯的制备方法，包括以下步骤：（1）以邻硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲酯为反应起始原料，其与甲醇在催化剂作用下生成化合物2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯；（2）真空浓缩去除溶剂后，加入结晶溶剂，于低温下搅拌生成2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯固体粗品；（3）固体粗品经过重结晶后得到2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯品，纯度大于99.5%。本发明所述制备方法反应条件温和，反应时间短，产率高，绿色环保，所得到的硝苯地平杂质2-硝基亚苄基乙酰乙酸甲酯纯度较高，在硝苯地平有关物质检查中可以通过对照精确定位此杂质，对于研究硝苯地平有重要指导意义。
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公开(公告)号：CN102491902A
公开(公告)日：2012-06-13
申请号：CN201110389598.4
申请日：2011-11-30
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07C205/56 , C07C201/12 , C07C201/16
摘要： 本发明提供了一种2-(3-硝基亚苄基)乙酰乙酸异丙酯的制备方法，以3-硝基苯甲醛和乙酰乙酸异丙酯为起始原料，以有机溶剂为溶剂，在催化剂乙酸和哌啶的存在下缩合反应2-8小时，滤液在80℃下真空浓缩至2/3～3/4体积后，搅拌条件下冷却到-5℃～5℃下结晶过夜，过滤后用异丙醇重结晶，最后得到2-(3-硝基亚苄基)乙酰乙酸异丙酯。本发明缩短了反应时间；以异丙醇为反应溶剂，异丙醇较甲苯毒性更小，并更能提高产品收率和纯度；催化剂的催化速率很高，反应较为迅速并彻底，可以很好的提高收率；本发明提高了收率，节省成本；未采用柱色谱分离的精制方法，工艺易于操作，原料价廉易得，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN102218042A
公开(公告)日：2011-10-19
申请号：CN201110137879.0
申请日：2011-05-26
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K31/554 , A61K47/38 , A61P25/18 , A61P25/24
摘要： 一种富马酸喹硫平组合物的缓释片剂，包括富马酸喹硫平，有机酸盐，缓释材料和其它药用辅料，所述的缓释材料为K型羟丙甲纤维素；且各组分重量百分配比为：富马酸喹硫平25％～40％，有机酸盐2％～8％，缓释材料5％～30％，其它药用辅料为余量。由于缓释材料采用K型羟丙甲纤维素，而且添加了有机酸盐，可以使用较少的量便形成稳定的缓释骨架，节约原材料并可降低单位剂型的重量，可以缓解和/或克服因制剂外形尺寸大造成的吞咽困难，患者的耐受程度好；不同黏度的羟丙甲纤维素作为骨架材料可使该制剂达到拟定的缓释效果，具有可控性强，储存稳定的特点。利用一步制粒的制备方法，既简化操作，又可提高生产效率。
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