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    Radiopharmaceutical production system and quality control system utilizing high performance liquid chromatography
    4.
    发明公开
    Radiopharmaceutical production system and quality control system utilizing high performance liquid chromatography 有权
    放射性药物的生产系统和质量控制系统与使用高效液相色谱法的

    公开(公告)号：EP2650681A1

    公开(公告)日：2013-10-16

    申请号：EP13001906.0

    申请日：2013-04-12

    申请人： ABT Molecular Imaging, Inc.

    发明人： Nutt, Ronald ,  Giamis, Anthony M. ,  McFarland, Aaron

    IPC分类号： G01N30/78 ,  G01N30/88 ,  B01J19/00

    CPC分类号： G01N30/78 ,  B01J19/004 ,  B01J19/0093 ,  B01J2219/00792 ,  B01J2219/00799 ,  B01J2219/00889 ,  B01J2219/00952 ,  B01J2219/00986 ,  G01N30/88 ,  G01N2030/8872

    摘要： Apparatus for real-time automated quality control testing of radiopharmaceuticals, comprising a syringe pump (520) for introducing sample into the QC module, an endotoxicity sample vessel (521), an injection valve (516), a pH detector (513), a sample loop (517), an HPLC pump (503) for introducing mobile phase (509), a radiation detector (522) comprising two probes (542), a UV-light detector (502), an HPLC column (515) and a refractive index detector (505). One radiation probe (542) detects radioactivity of the sample before it passes through the HPLC column (515), the other detects the radioactivity of the separated sample. An associated method for automated quality control testing in real-time of radiopharmaceuticals is also disclosed, which also comprises the method steps of synthesising a radiopharmaceutical. When used as part of an integrated PET biomarker radiopharmaceutical production system, the present general inventive concept permits a manufacturer to produce product and conduct quality control tests with lower per dose costs.

    摘要翻译： 一种用于放射性药物的实时自动质量控制测试，其包括用于引入样品引入所述QC模块内毒性样品容器（521），喷射阀（516），pH检测器（513）的注射器泵（520），一个 样品环（517），以HPLC泵（503）用于引入HPLC柱，流动相（509），辐射探测器（522），其包括两个探针（542），紫外线光检测器（502）（515）和一 折光率检测器（505）。 一个辐射探测器（542）检测所述样品的放射性穿过HPLC柱（515）之前，其它检测分离的样品的放射活性。 在用于放射性药物的实时自动质量控制测试相关的方法光盘游离缺失是如此，所以，其包括合成的放射性药物的方法步骤。 当作为一个集成PET生物标记放射性药物生产系统的一部分使用的，本发明总体构思允许制造商生产的产品并进行质量控制测试以每剂的成本低。