公开(公告)号：US08795658B2

公开(公告)日：2014-08-05

申请号：US13235314

申请日：2011-09-16

申请人： Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Wolfgang Teschner ,  Hans-Peter Schwarz

发明人： Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Wolfgang Teschner ,  Hans-Peter Schwarz

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K47/02 ,  A61K47/18 ,  A61K9/00

CPC分类号： A61K39/39591 ,  A61K9/0019 ,  A61K47/02 ,  A61K47/183

摘要： The present invention provides, among other aspects, storage stabile aqueous formulations of immunoglobulins with histidine at a mildly acidic to neutral pH. The present invention also provides methods for stabilizing immunoglobulin compositions by formulating with histidine at a mildly acidic to neutral pH. Advantageously, the methods and formulations provided herein allow stabile aqueous compositions of immunoglobulins at mildly acidic to neutral pH useful for parenteral administration.

摘要翻译： 除其他方面之外，本发明提供了在轻度酸性至中性pH下具有组氨酸的免疫球蛋白的储存稳定水性制剂。 本发明还提供了通过在轻度酸性至中性pH下配制组氨酸来稳定免疫球蛋白组合物的方法。 有利地，本文提供的方法和制剂允许稳定的免疫球蛋白水溶液组合物，其具有适用于胃肠外给药的中等pH至中性pH。

公开(公告)号：US20120076772A1

公开(公告)日：2012-03-29

申请号：US13235314

申请日：2011-09-16

申请人： Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Wolfgang Teschner ,  Hans-Peter Schwarz

发明人： Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Wolfgang Teschner ,  Hans-Peter Schwarz

IPC分类号： A61K39/395 ,  C07K16/18

CPC分类号： A61K39/39591 ,  A61K9/0019 ,  A61K47/02 ,  A61K47/183

摘要： The present invention provides, among other aspects, storage stabile aqueous formulations of immunoglobulins with histidine at a mildly acidic to neutral pH. The present invention also provides methods for stabilizing immunoglobulin compositions by formulating with histidine at a mildly acidic to neutral pH. Advantageously, the methods and formulations provided herein allow stabile aqueous compositions of immunoglobulins at mildly acidic to neutral pH useful for parenteral administration.

摘要翻译： 除其他方面之外，本发明提供了在轻度酸性至中性pH下具有组氨酸的免疫球蛋白的储存稳定水性制剂。 本发明还提供了通过在轻度酸性至中性pH下配制组氨酸来稳定免疫球蛋白组合物的方法。 有利地，本文提供的方法和制剂允许稳定的免疫球蛋白水溶液组合物，其具有适用于胃肠外给药的中等pH至中性pH。

公开(公告)号：US09403899B2

公开(公告)日：2016-08-02

申请号：US13595967

申请日：2012-08-27

申请人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Hans-Peter Schwarz

发明人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Hans-Peter Schwarz

IPC分类号： C07K16/00 ,  C07K16/06

CPC分类号： C07K16/065

摘要： The present invention provides methods for reducing the amidolytic and anti-complement activity (ACA) content of an immunoglobulin composition through the use of cation exchange chromatography. In a specific embodiment, the invention provides methods for reducing the Factor XI and/or Factor XIa and/or ACA content of an immunoglobulin composition by collecting the leading portion of a cation exchange eluate. The present invention also provides immunoglobulin composition having reduced levels of amidolytic activity, Factor XI, and/or Factor XIa, and/or ACA content.

摘要翻译： 本发明提供了通过使用阳离子交换色谱法降低免疫球蛋白组合物的酰胺分解和抗补体活性（ACA）含量的方法。 在具体实施方案中，本发明提供通过收集阳离子交换洗脱液的前导部分来减少免疫球蛋白组合物的因子XI和/或因子XIa和/或ACA含量的方法。 本发明还提供了具有降低的酰胺分解活性水平，因子XI和/或因子XIa和/或ACA含量的免疫球蛋白组合物。

公开(公告)号：US20130058961A1

公开(公告)日：2013-03-07

申请号：US13595967

申请日：2012-08-27

申请人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Hans-Peter Schwarz

发明人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Bernhard Kölbl ,  Lucia Hofbauer ,  Hans-Peter Schwarz

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P29/00 ,  A61P31/00 ,  A61P37/06

CPC分类号： C07K16/065

摘要： The present invention provides methods for reducing the amidolytic and anti-complement activity (ACA) content of an immunoglobulin composition through the use of cation exchange chromatography. In a specific embodiment, the invention provides methods for reducing the Factor XI and/or Factor XIa and/or ACA content of an immunoglobulin composition by collecting the leading portion of a cation exchange eluate. The present invention also provides immunoglobulin composition having reduced levels of amidolytic activity, Factor XI, and/or Factor XIa, and/or ACA content.

摘要翻译： 本发明提供了通过使用阳离子交换色谱法降低免疫球蛋白组合物的酰胺分解和抗补体活性（ACA）含量的方法。 在具体实施方案中，本发明提供通过收集阳离子交换洗脱液的前导部分来减少免疫球蛋白组合物的因子XI和/或因子XIa和/或ACA含量的方法。 本发明还提供了具有降低的酰胺分解活性水平，因子XI和/或因子XIa和/或ACA含量的免疫球蛋白组合物。

公开(公告)号：US20120076779A1

公开(公告)日：2012-03-29

申请号：US13235307

申请日：2011-09-16

申请人： Harald Arno Butterweck ,  Theresa Friederike Bauer ,  Lucia Hofbauer ,  Wolfgang Teschner ,  Oliver Zoechling ,  Hans-Peter Schwarz ,  Christa Mayer ,  Meinhard Hasslacher

发明人： Harald Arno Butterweck ,  Theresa Friederike Bauer ,  Lucia Hofbauer ,  Wolfgang Teschner ,  Oliver Zoechling ,  Hans-Peter Schwarz ,  Christa Mayer ,  Meinhard Hasslacher

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K38/48 ,  A61K38/37 ,  A61K38/02 ,  A61K38/36

CPC分类号： A61K39/39591 ,  A61K9/0019 ,  A61K47/02 ,  A61K47/183

摘要： The present invention provides, among other aspects, storage stabile aqueous formulations of labile proteins at a mildly acidic to neutral pH. The present invention also provides methods for stabilizing a labile therapeutic protein composition at a mildly acidic to neutral pH. Advantageously, the methods and formulations provided herein allow stabile aqueous compositions of labile proteins at mildly acidic to neutral pH useful for parenteral administration.

摘要翻译： 除了其它方面之外，本发明提供了在弱酸性至中性pH下的不稳定蛋白质的储存稳定水性制剂。 本发明还提供了在弱酸性至中性pH下稳定不稳定治疗性蛋白质组合物的方法。 有利地，本文提供的方法和制剂使稳定的不稳定蛋白质的水性组合物具有适用于肠胃外给药的轻度酸性至中性pH。

公开(公告)号：US08796430B2

公开(公告)日：2014-08-05

申请号：US13085056

申请日：2011-04-12

申请人： Leopold Bruckschwaiger ,  Sonja Svatos ,  Julia Nürnberger ,  Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Hans-Peter Schwarz ,  Thomas Gundinger ,  Bernhard Koelbl ,  Reinhard Grausenburger ,  Azra Pljevljakovic

发明人： Leopold Bruckschwaiger ,  Sonja Svatos ,  Julia Nürnberger ,  Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Hans-Peter Schwarz ,  Thomas Gundinger ,  Bernhard Koelbl ,  Reinhard Grausenburger ,  Azra Pljevljakovic

IPC分类号： A23J1/00 ,  C07K1/00 ,  C07K14/16 ,  C07K16/00 ,  C07K17/00 ,  C07K1/14 ,  C07K1/30 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18

CPC分类号： C07K1/14 ,  C07K1/18 ,  C07K1/30 ,  C07K1/34 ,  C07K1/36 ,  C07K16/065

摘要： The present invention provides improved methods for the manufacturing of IVIG products. These methods offer various advantages such as reduced loss of IgG during purification and improved quality of final products. In other aspects, the present invention provides aqueous and pharmaceutical compositions suitable for intravenous, subcutaneous, and/or intramuscular administration. In yet other embodiments, the present invention provides methods of treating a disease or condition comprising administration of an IgG composition provided herein.

摘要翻译： 本发明提供了用于制造IVIG产品的改进方法。 这些方法提供各种优点，例如在净化期间减少IgG的损失并提高最终产品的质量。 在其它方面，本发明提供适用于静脉内，皮下和/或肌内给药的水性和药物组合物。 在其它实施方案中，本发明提供了治疗疾病或病症的方法，包括施用本文提供的IgG组合物。

公开(公告)号：US20110293638A1

公开(公告)日：2011-12-01

申请号：US12789365

申请日：2010-05-27

申请人： Leopold Bruckschwaiger ,  Sonja Svatos ,  Julia N+e,uml u+ee rnberger ,  Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Hans-Peter Schwarz ,  Thomas Gundinger ,  Bernhard Koelbl ,  Reinhard Grausenberger ,  Azra Pljevljakovic

发明人： Leopold Bruckschwaiger ,  Sonja Svatos ,  Julia N+e,uml u+ee rnberger ,  Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Hans-Peter Schwarz ,  Thomas Gundinger ,  Bernhard Koelbl ,  Reinhard Grausenberger ,  Azra Pljevljakovic

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61P37/00 ,  A61P31/00

CPC分类号： C07K1/36 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/08 ,  A61K35/16 ,  A61K38/1709 ,  A61K47/183 ,  C07K1/14 ,  C07K1/18 ,  C07K1/30 ,  C07K1/34 ,  C07K16/065

摘要： The present invention provides improved methods for the manufacturing of IVIG products. These methods offer various advantages such as reduced loss of IgG during purification and improved quality of final products. In other aspects, the present invention provides aqueous and pharmaceutical compositions suitable for intravenous, subcutaneous, and/or intramuscular administration. In yet other embodiments, the present invention provides methods of treating a disease or condition comprising administration of an IgG composition provided herein.

摘要翻译： 本发明提供了用于制造IVIG产品的改进方法。 这些方法提供各种优点，例如在净化期间减少IgG的损失并提高最终产品的质量。 在其它方面，本发明提供适用于静脉内，皮下和/或肌内给药的水性和药物组合物。 在其它实施方案中，本发明提供了治疗疾病或病症的方法，包括施用本文提供的IgG组合物。

公开(公告)号：US08546548B2

公开(公告)日：2013-10-01

申请号：US12789345

申请日：2010-05-27

申请人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Azra Pljevljakovic ,  Theresa Friederike Bauer ,  Bernhard Koelbl ,  Hans-Peter Schwarz ,  Nebojsa Nikolic ,  Gerhard Poelsler ,  Johanna Kindermann

发明人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Azra Pljevljakovic ,  Theresa Friederike Bauer ,  Bernhard Koelbl ,  Hans-Peter Schwarz ,  Nebojsa Nikolic ,  Gerhard Poelsler ,  Johanna Kindermann

IPC分类号： A23J1/00

CPC分类号： C07K16/18 ,  A61K39/39591 ,  A61K2039/505 ,  A61K2039/54 ,  B01D61/142 ,  B01D61/145 ,  B01D2315/16 ,  C07K16/00 ,  C07K16/065 ,  C07K2317/10 ,  C07K2317/21

摘要： The present invention relates to a new and improved method for preparing a highly concentrated immunoglobulin composition from pooled plasma for subcutaneous injection. A composition comprising 20% or more immunoglobulin suitable for subcutaneous use is also described.

公开(公告)号：US08993734B2

公开(公告)日：2015-03-31

申请号：US12789365

申请日：2010-05-27

申请人： Leopold Bruckschwaiger ,  Sonja Svatos ,  Julia Nürnberger ,  Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Hans-Peter Schwarz ,  Thomas Gundinger ,  Bernhard Koelbl ,  Reinhard Grausenburger ,  Azra Pljevljakovic

发明人： Leopold Bruckschwaiger ,  Sonja Svatos ,  Julia Nürnberger ,  Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Hans-Peter Schwarz ,  Thomas Gundinger ,  Bernhard Koelbl ,  Reinhard Grausenburger ,  Azra Pljevljakovic

IPC分类号： A23J1/00 ,  C07K1/00 ,  C07K14/16 ,  C07K16/00 ,  C07K17/00 ,  C07K1/36 ,  A61K9/00 ,  A61K9/08 ,  A61K35/16 ,  A61K47/18 ,  C07K1/30 ,  C07K16/06 ,  A61K38/17 ,  C07K1/14 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18

CPC分类号： C07K1/36 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/08 ,  A61K35/16 ,  A61K38/1709 ,  A61K47/183 ,  C07K1/14 ,  C07K1/18 ,  C07K1/30 ,  C07K1/34 ,  C07K16/065

摘要： The present invention provides improved methods for the manufacturing of IVIG products. These methods offer various advantages such as reduced loss of IgG during purification and improved quality of final products. In other aspects, the present invention provides aqueous and pharmaceutical compositions suitable for intravenous, subcutaneous, and/or intramuscular administration. In yet other embodiments, the present invention provides methods of treating a disease or condition comprising administration of an IgG composition provided herein.

摘要翻译： 本发明提供了用于制造IVIG产品的改进方法。 这些方法提供各种优点，例如在净化期间减少IgG的损失并提高最终产品的质量。 在其它方面，本发明提供适用于静脉内，皮下和/或肌内给药的水性和药物组合物。 在其它实施方案中，本发明提供了治疗疾病或病症的方法，包括施用本文提供的IgG组合物。

公开(公告)号：US20100330071A1

公开(公告)日：2010-12-30

申请号：US12789345

申请日：2010-05-27

申请人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Azra Pljevljakovic ,  Theresa Friederike Bauer ,  Bernhard Koelbl ,  Hans-Peter Schwarz ,  Nebojsa Nikolic ,  Gerhard Poelsler ,  Johanna Kindermann

发明人： Wolfgang Teschner ,  Harald Arno Butterweck ,  Azra Pljevljakovic ,  Theresa Friederike Bauer ,  Bernhard Koelbl ,  Hans-Peter Schwarz ,  Nebojsa Nikolic ,  Gerhard Poelsler ,  Johanna Kindermann

IPC分类号： A61K39/395 ,  C07K16/00 ,  A61P37/00 ,  A61P31/00

CPC分类号： C07K16/18 ,  A61K39/39591 ,  A61K2039/505 ,  A61K2039/54 ,  B01D61/142 ,  B01D61/145 ,  B01D2315/16 ,  C07K16/00 ,  C07K16/065 ,  C07K2317/10 ,  C07K2317/21

摘要： The present invention relates to a new and improved method for preparing a highly concentrated immunoglobulin composition from pooled plasma for subcutaneous injection. A composition comprising 20% or more immunoglobulin suitable for subcutaneous use is also described.

摘要翻译： 本发明涉及从用于皮下注射的汇集血浆制备高度浓缩的免疫球蛋白组合物的新的和改进的方法。 还描述了包含20％或更多适用于皮下使用的免疫球蛋白的组合物。