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公开(公告)号：CN113842456A
公开(公告)日：2021-12-28
申请号：CN202110708254.9
申请日：2021-06-25
申请人： 齐鲁制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种稳定的抗人4‑1BB抗体的药物制剂及其用途。所述药物制剂含有抗人4‑1BB的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人4‑1BB抗体的药物制剂非常稳定，经长时间保存、强光、高温或者低温、冻融循环后仍能够符合药学使用要求，有着广泛的应用前景。
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公开(公告)号：CN103432569B
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201310395650.6
申请日：2010-08-25
申请人： 齐鲁制药有限公司
IPC分类号： A61K38/21 , A61K47/48 , A61K47/18 , A61K47/34 , A61K9/08 , A61P1/16 , A61P31/14 , A61P31/20 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及一种稳定的重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白的水溶液，属于生物制剂技术领域。一种稳定的重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白溶液，它包括重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白与药学上可接受的稳定性辅料溶于药学上可接受的缓冲液得到，其特征在于，所述药学上可接受的稳定性辅料为精氨酸，浓度为5～30g/L。本发明的重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白的水溶液能够充分防止重组融合蛋白的聚集、降解、氧化或变性等，从而保持其生物学活性，适合于临床使用。
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公开(公告)号：CN101265288B
公开(公告)日：2012-03-21
申请号：CN200710013378.5
申请日：2007-03-13
申请人： 齐鲁制药有限公司
IPC分类号： C07K1/14 , C07K14/195 , C12N1/21 , C12N15/33
摘要： 本发明涉及一种大肠杆菌表达的CRM197突变体的纯化方法，属于医药技术领域。纯化方法步骤包括如下：将包涵体变性、复性后，先利用超滤方法进行浓缩后，在利用阴离子交换层析进行纯化，收集蛋白峰，即可得到高纯度的蛋白样品。本方法具有适合规模化生产、操作简便、生产周期短、产品纯度高、工艺稳定性强等特点。
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公开(公告)号：CN101143889A
公开(公告)日：2008-03-19
申请号：CN200610068871.2
申请日：2006-09-14
申请人： 齐鲁制药有限公司
摘要： 一种重组人白介素11(rhIL－11)的精纯化方法。步骤包括如下：利用葡聚糖凝胶G－25脱盐柱对融合蛋白进行脱盐后，收集脱盐液进行阴、阳离子交换层析柱串联上样，上样完毕后用特有的Gly－NaOH缓冲液洗脱，收集主要洗脱蛋白液，上葡聚糖凝胶G－25脱盐柱脱盐，得到高纯度蛋白样品。本方法具有适合规模化生产、操作简便、生产周期短、产品纯度高、工艺稳定性强等特点。
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公开(公告)号：CN114931630A
公开(公告)日：2022-08-23
申请号：CN202210810835.8
申请日：2022-07-11
申请人： 齐鲁制药有限公司
IPC分类号： A61K38/47 , A61K9/08 , A61K31/7032 , A61K47/02 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P25/14 , A61P9/10 , A61P25/00 , A61P21/00
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种皮下注射用神经节苷脂组合物及其用途。本发明所述皮下注射用神经节苷脂组合物，由药物室和辅助剂室组成，所述药物室内包含活性成分神经节苷脂，所述辅助剂室内包含透明质酸酶，所述药物室和所述辅助剂室在给药前不久进行混合。本发明的神经节苷脂组合物，稳定性良好、皮下注射后无刺激，生物利用度较高，可供神经退行性疾病尤其是帕金森症患者进行皮下注射，尤其是对于每日用药患者，免去了每日往返医院的奔波，且产品安全性良好。
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公开(公告)号：CN110404066A
公开(公告)日：2019-11-05
申请号：CN201810400754.4
申请日：2018-04-28
申请人： 齐鲁制药有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及一种稳定的抗人PD-1抗体的药物制剂、联合用药物及其用途。所述药物制剂含有抗人PD-1的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人PD-1抗体的药物制剂可以有效的抑制抗体的聚集和脱酰胺作用，从而阻止抗体蛋白的降解，得到稳定的药物制剂。本发明的联合用药物是将所述抗人PD-1抗体的药物制剂和其他额外的治疗剂组合使用，以及将所述药物制剂或所述联合用药物用于制备抗肿瘤药物中的用途。
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公开(公告)号：CN104894183A
公开(公告)日：2015-09-09
申请号：CN201510358871.5
申请日：2015-06-25
申请人： 齐鲁制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种从珍贵橙色束丝放线菌制备安丝菌素P-3的方法，包括以下步骤：(1)孢子培养：将在20％甘油管冷冻保存的束丝放线菌孢子在固体培养基培养皿划线培养，25～30℃培养3～9天，至生长出丰富孢子；(2)种子培养：从培养皿刮取孢子，接种于液体种子培养基在25～30℃进行培养30～50h，获得种子液；(3)发酵培养：取培养好的种子液接种于液体发酵培养基，于25～30℃发酵培养，溶氧控制20％以上，发酵350～450h。通过本发明方法制得的发酵液中安丝菌素产量高、安丝菌素P-3所占比例大，节省了生产成本，并有利于后期的纯化过程，适于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103305540B
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201210066996.7
申请日：2012-03-14
申请人： 齐鲁制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种用于生物学活性测定的质粒及其制备方法，属于生物技术技术领域。本发明提供一种用于生物学活性测定的质粒，该质粒的核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示；本发明还提供该质粒的制备方法及应用。通过本发明所述方法获得的细胞株对细胞因子敏感性能更高，并且对浓度有梯度依赖性，可以广泛应用于生物学活性测定过程。
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公开(公告)号：CN101143889B
公开(公告)日：2010-11-17
申请号：CN200610068871.2
申请日：2006-09-14
申请人： 齐鲁制药有限公司
摘要： 一种重组人白介素11(rhIL-11)的精纯化方法。步骤包括如下：利用葡聚糖凝胶G-25脱盐柱对融合蛋白进行脱盐后，收集脱盐液进行阴、阳离子交换层析柱串联上样，上样完毕后用特有的Gly-NaOH缓冲液洗脱，收集主要洗脱蛋白液，上葡聚糖凝胶G-25脱盐柱脱盐，得到高纯度蛋白样品。本方法具有适合规模化生产、操作简便、生产周期短、产品纯度高、工艺稳定性强等特点。
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公开(公告)号：CN114931630B
公开(公告)日：2024-08-30
申请号：CN202210810835.8
申请日：2022-07-11
申请人： 齐鲁制药有限公司
IPC分类号： A61K38/47 , A61K9/08 , A61K31/7032 , A61K47/02 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P25/14 , A61P9/10 , A61P25/00 , A61P21/00
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种皮下注射用神经节苷脂组合物及其用途。本发明所述皮下注射用神经节苷脂组合物，由药物室和辅助剂室组成，所述药物室内包含活性成分神经节苷脂，所述辅助剂室内包含透明质酸酶，所述药物室和所述辅助剂室在给药前不久进行混合。本发明的神经节苷脂组合物，稳定性良好、皮下注射后无刺激，生物利用度较高，可供神经退行性疾病尤其是帕金森症患者进行皮下注射，尤其是对于每日用药患者，免去了每日往返医院的奔波，且产品安全性良好。
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