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公开(公告)号:CN105572071B
公开(公告)日:2019-03-01
申请号:CN201610143106.6
申请日:2016-03-14
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577
Abstract: 本发明涉及利用近红外光谱法快速检测感冒灵颗粒的提取液的方法,包括蒙花苷含量测定和/或绿原酸含量测定和/或固含量测定的步骤。本发明建立了感冒灵颗粒提取过程中蒙花苷含量、绿原酸含量和固含量的近红外在线分析方法,并将其应用于在线检测,实现了感冒灵颗粒提取过程的自动化检测和各指标含量的实时预测;所建立的模型预测精度高,准确度高,满足实际生产中定量分析的要求;该方法可以快速、高效地对提取过程的质量进行实时监测和控制,从而有利于保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性。
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公开(公告)号:CN108459128A
公开(公告)日:2018-08-28
申请号:CN201710086969.9
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了当归四逆汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;柱温:25-35℃;流速:0.9-1.1ml/min;检测波长:220nm;以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出当归四逆汤组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制当归四逆汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN108459127A
公开(公告)日:2018-08-28
申请号:CN201710086968.4
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明公开了防己茯苓汤指纹图谱的建立方法及指纹图谱,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速:0.8ml/min~1.2ml/min;柱温:20℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,指纹图谱的检测波长237nm;理论塔板数以甘草酸峰计算不低于5000;参照物溶液为甘草酸溶液;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸+0.2%三乙胺溶液为流动相B,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出防己茯苓汤组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制防己茯苓汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN108459091A
公开(公告)日:2018-08-28
申请号:CN201710087195.1
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了当归四逆汤指纹图谱的建立方法及指纹图谱,属于中药分析领域。本发明采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;柱温:25-35℃;流速:0.9-1.1ml/min;检测波长:220nm;以乙腈A-0.1%磷酸溶液B为流动相,按如下顺序梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出当归四逆汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制当归四逆汤组合物产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN104983732B
公开(公告)日:2018-05-04
申请号:CN201510281972.7
申请日:2015-05-28
Applicant: 华润三九医药股份有限公司 , 广东华润顺峰药业有限公司
IPC: A61K31/4402 , A61K9/28 , A61K47/38 , A61P11/00 , A61K31/192 , A61K31/137
Abstract: 本发明公开了一种布洛肾素那敏片及其制备方法,其处方组成为布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、薄膜包衣预混剂、乳酸、棓丙酯。相对于现有技术,本发明制备的布洛肾素那敏片具有稳定性好、杂质等关键指标的稳定性显著优于国外已上市产品,药物溶出速率特别是难溶性药物布洛芬的溶出速率相当于或略快于国外已上市产品的特点。
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公开(公告)号:CN106483214A
公开(公告)日:2017-03-08
申请号:CN201610856589.4
申请日:2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了达原饮组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立达原饮组合物指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速0.8ml/ml;柱温:25℃~35℃;检测仪器采用紫外-可见分光检测器,指纹图谱的检测波长为215nm~240nm;理论板数按参照物黄芩苷峰计算,应不低于3000;参照物溶液为黄芩苷的甲醇溶液;流动相以乙腈-0.1%磷酸溶液为系统按照如下洗脱顺序进行梯度洗脱:本发明方法全面反映出达原饮组合物的质量信息,从而能更加全面、有效地控制产品质量。
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公开(公告)号:CN106442785A
公开(公告)日:2017-02-22
申请号:CN201610857129.3
申请日:2016-09-27
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了达原饮组合物指纹图谱的建立方法及指纹图谱,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速0.8ml/ml;柱温:25℃~35℃;检测仪器采用紫外-可见分光检测器,指纹图谱的检测波长为215nm~240nm;理论板数按参照物黄芩苷峰计算,应不低于3000;参照物溶液为黄芩苷的甲醇溶液;流动相以乙腈-0.1%磷酸溶液为系统采用如下洗脱顺序进行梯度洗脱:本发明指纹图谱全面反映出达原饮组合物的质量信息,从而可更加全面、有效地控制达原饮组合物制剂产品质
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公开(公告)号:CN105287367A
公开(公告)日:2016-02-03
申请号:CN201510672425.1
申请日:2015-10-13
Applicant: 华润三九(南昌)药业有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种盐酸氨溴索的口服液体制剂及其制备方法与应用。其原料包括:盐酸氨溴索4-8重量份,甘油200-300重量份,山梨醇100-200重量份,丙二醇20-40重量份,苯甲酸1-3重量份,三氯蔗糖0.2-0.6重量份,薄荷脑0.02-0.08重量份,香精0.2-0.4重量份,EDTA-2Na 0.05-1.20重量份,纯化水加至1000体积份;通过加入EDTA-2Na,将糖精钠替换为三氯蔗糖,不仅颜色变化更小,而且降低了总杂质含量和杂质B含量,还解决了糖精钠所带来的安全隐患问题,从而提高了该药物的稳定性,提高了该药物使用的安全性。
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公开(公告)号:CN104316490A
公开(公告)日:2015-01-28
申请号:CN201410627885.8
申请日:2014-11-10
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3563
Abstract: 本发明属于医药检测技术领域,具体涉及一种利用近红外光谱法快速检测鸡血藤药材的方法及应用,包括以下步骤:(1)选取已知水分、浸出物和总黄酮含量的鸡血藤药材粉碎过筛,备用;(2)采集鸡血藤药材粉末的近红外光谱数据;(3)选取特征波段下的光谱信息与已知的所述鸡血藤药材的水分含量进行关联,采用偏最小二乘法建立定量校准模型;(4)按照所述步骤(2)的方法对未知鸡血藤药材样品进行近红外光谱扫描,并选取特征波段下的光谱信息,导入建立的定量校准模型获得所述未知鸡血藤药材样品的水分含量值。本发明通过引入近红外光谱技术实现了对鸡血藤药材快速的、全面的检测,并且该方法具有操作简单、准确性高和精确度高的优势。
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公开(公告)号:CN108459090B
公开(公告)日:2021-01-29
申请号:CN201710087162.7
申请日:2017-02-17
Applicant: 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了济川煎组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立济川煎组合物指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;检测波长320nm;流速:0.9‑1.1ml/min柱温:25‑35℃;理论板数按阿魏酸峰计算不低于5000;以乙腈(A)‑0.1%磷酸溶液(B)为流动相,按如下顺序进行梯度洗脱;本发明的指纹图谱全面反映出济川煎组合物的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制济川煎组合物产品质量的目的。
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