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公开(公告)号：CN114200025A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202010981660.8
申请日：2020-09-17
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种磷酸特地唑胺对映异构体的HPLC检测方法，包括下列步骤：配置分析溶液；色谱条件；上机测定。本发明能够简便、有效、准确的测定磷酸特地唑胺中对映异构体杂质，尤其实现谱图中磷酸特地唑胺特征峰与对映异构体特征峰的良好分离，从而确保产品的质量可控。
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公开(公告)号：CN112741808A
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201911036843.6
申请日：2019-10-29
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/165 , A61K31/198 , A61P25/16 , A61P9/10
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种提高含盐酸苄丝肼的口服固体组合物稳定性的方法。盐酸苄丝肼是外周脱羧酶抑制剂，盐酸苄丝肼多与左旋多巴制成复方制剂，联合使用，主要用于治疗帕金森氏症(原发性震颤麻痹)，脑炎后或合并有脑动脉硬化的症状性帕金森氏综合征(非药源性震颤麻痹综合症)。盐酸苄丝肼其性质极不稳定，对PH、光线、温度及湿度的变化极为敏感，本发明采用湿法制粒，真空干燥的方式，能提高含盐酸苄丝肼的口服固体制剂中盐酸苄丝肼的稳定性。
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公开(公告)号：CN109010341A
公开(公告)日：2018-12-18
申请号：CN201811264791.3
申请日：2018-10-29
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K31/485 , A61K31/137 , A61K9/08 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61P11/14 , A61P11/02
CPC分类号： A61K31/485 , A61K9/0053 , A61K31/137 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61P11/02 , A61P11/14 , A61K2300/00
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的复方口服溶液及其制备方法。氢溴酸右美沙芬临床上广泛用于治疗各种类型的咳嗽，去氧肾上腺素是血管收缩剂，可减少呼吸道粘膜水肿，增加鼻窦腔的引流，本复方口服溶液制剂可用于感冒引起的咳嗽、鼻子或喉咙发痒、流泪、鼻塞、减少鼻道肿胀。
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公开(公告)号：CN104211748B
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201310569230.5
申请日：2013-11-15
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07H19/213 , C07H19/207 , C07H1/00 , A61K31/7076 , A61P31/20 , A61P1/16 , A61P29/00
摘要： 本发明属于药物研究领域，提供了一种下式化合物或其盐：其中R1和R2为可选为烷基、芳基或者氢原子等，R3为烃基或芳基等，X为O或NH；以及其制备方法、制备中间体及其药物组合物。本发明提供的6‑羟基‑2’,3’‑双脱氧鸟嘌呤核苷磷酸酯衍生物具有良好的肝脏靶向性、体内药物稳定并且活性高、对其他器官毒性低、成药性良好等特点。
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公开(公告)号：CN114191399A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202010989207.1
申请日：2020-09-18
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/04 , A61K31/4015 , A61P25/08
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种改善布立西坦片制备过程中粘附性的方法。布立西坦，通过SV2A高亲和作用和钠离子通道的抑制作用，显著提高抗癫痫活性，具有良好的安全性和药动学性质，特别是中枢神经系统的良好的耐受性方面明显优于其他抗癫痫药。布立西坦原料药是非常粘的化合物，制备成固体制剂时，易产生粘附，从而影响生产，本发明采用采用布立西坦先与助流剂胶态二氧化硅等混合，减轻布立西坦的粘附作用，再采用干法制粒或者粉末直压的工艺进行压片，能很好解决压片时粘附冲头的现象，可解决生产化问题，易于实施，生产成本低。
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公开(公告)号：CN111454333A
公开(公告)日：2020-07-28
申请号：CN201910057237.6
申请日：2019-01-22
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
摘要： 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种高纯度缩宫素的制备方法。本发明通过分级两次重结晶对缩宫素粗品进行纯化。缩宫素热溶于水中，加入乙醇，降温析晶，得到缩宫素纯品第一批；母液再次加乙醇降温析晶，得到缩宫素初纯品。缩宫素初纯品用丙酮溶解，挥发溶剂同时降温析晶，获得缩宫素纯品第二批。本发明方法缩宫素产收率高，且能够控制杂质含量在1％以下，获得杂质含量低、稳定性好的缩宫素原料。
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公开(公告)号：CN105237467B
公开(公告)日：2017-12-08
申请号：CN201510612214.9
申请日：2015-09-23
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D213/30
摘要： 本发明公开了一种琥珀酸多西拉敏的制备方法，包括以下步骤：S1.将2‑吡啶基苯基甲基甲醇溶解于有机溶剂，高温下与二甲氨基氯乙烷盐酸盐反应，反应完毕，经淬灭萃取分离得目标产物N,N‑二甲基‑2‑[1‑苯基‑1‑(2‑吡啶)乙氧基]乙胺；S2.将步骤S1.制备得到N,N‑二甲基‑2‑[1‑苯基‑1‑(2‑吡啶)乙氧基]乙胺与琥珀酸在有机溶剂中成盐，降温析晶得到成品N,N‑二甲基‑2‑[1‑苯基‑1‑(2‑吡啶)乙氧基]乙胺琥珀酸盐(即琥珀酸多西拉敏)。本发明工艺简单，安全可靠，制备的琥珀酸多西拉敏产率高，后处理简便易行，适合工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN112794809B
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN201911112648.7
申请日：2019-11-14
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C319/20 , C07C319/28 , C07C323/58
摘要： 本发明提供一种高纯度奈帕芬胺中间体的制备方法，属于药物合成技术领域。本发明所述的制备方法，将一种氯化剂溶解于有机溶剂，低温下与2‑氨基二苯甲酮反应，生成的中间体与2‑(甲硫基)乙酰胺升温反应，反应完毕，经后处理后，分离得到2‑氨基‑3‑苯甲酰基‑α‑(甲硫基)苯乙酰胺粗品，将粗品重结晶得到2‑氨基‑3‑苯甲酰基‑α‑(甲硫基)苯乙酰胺精品。
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公开(公告)号：CN114376968A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202011119998.9
申请日：2020-10-19
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K38/095 , A61K47/10 , A61P15/04
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种缩宫素注射液生产工艺。具体的第一步，取配液总体积70‑90％的注射用水，控制温度在40℃以下；将稳定剂、缩宫素，搅拌至溶液澄清；加入pH调节调节剂，控制pH范围3～5；补足余量注射用水，混匀，过滤，灌封，得到产品。本发明所述的缩宫素注射液质量稳定，适用于规模化工业生产。
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公开(公告)号：CN113063879A
公开(公告)日：2021-07-02
申请号：CN202011636632.9
申请日：2020-12-31
申请人： 成都亨达药业有限公司 , 南京济群医药科技股份有限公司
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种阿魏酸哌嗪含量的RT‑HPLC检测方法，它包括：配置分析溶液；使用反相色谱柱，以酸或酸及羧酸盐水溶液‑有机相的混合液为流动相，采用等度洗脱方法；将配置好的分析溶液上机测定。本发明分析方法能够有效且准确的测定阿魏酸哌嗪的含量，从而确保产品的质量可控。
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