一种盐酸纳美芬注射液的制备方法及其制得的盐酸纳美芬注射液

    公开(公告)号:CN108938560A

    公开(公告)日:2018-12-07

    申请号:CN201710359294.0

    申请日:2017-05-19

    申请人: 沙玉洁

    IPC分类号: A61K9/08 A61K31/485 A61K47/12

    摘要: 本发明公开了一种盐酸纳美芬注射液的制备方法,按常规法在制备盐酸纳美芬注射液时,在制剂中加入一定量的枸橼酸或枸橼酸盐辅料,其加入量为其每升注射液中添加枸橼酸或枸橼酸盐5‑15g。制备时先将取处方量的辅料,加注射用水溶解,再加入活性炭搅拌吸附,过滤去杂;然后在氮气保护下,加入处方量的盐酸纳美芬,充分溶解后,用水定容到指定体积,调节pH值至3.5‑4.5,最后用滤器过滤后分装,充氮,封口,灭菌。本发明方法能明显延长盐酸纳美芬注射液有效期,采用特定的枸橼酸pH值稳定剂,稳定性好,样品外观性状、pH值、有效成分含量及有关物质等均较稳定,保证了用药的安全性。