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公开(公告)号:CN115260236A
公开(公告)日:2022-11-01
申请号:CN202110480053.8
申请日:2021-04-30
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司 , 四川科伦药物研究院有限公司
IPC: C07F9/6561
Abstract: 本发明公开了合成富马酸丙酚替诺福韦的高光学纯度中间体及制备方法,属于药物合成技术领域。本发明中间体的结构如式Ⅱ所示,其制备方法包括反应步骤和构型转化步骤;反应步骤保证快速反应完全;构型转化步骤保证立体异构体的高转化率,得到光学纯度大于80%的式Ⅱ化合物,进而有利于提高终产品富马酸丙酚替诺福韦的光学纯度。本发明方法反应时间较现有技术工艺大大缩短,节约人力及生产成本,更利于工业化生产。
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公开(公告)号:CN106265857B
公开(公告)日:2020-02-18
申请号:CN201510256481.7
申请日:2015-05-19
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K33/06 , A61K31/4172 , A61K31/405 , A61K31/401 , A61K31/198 , A61K31/7004
Abstract: 本发明提供了一种三腔袋包装的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制备方法,它包括如下步骤:(1)配液;(2)制袋、灌装;灭菌。本发明制备脂肪乳注射液的乳粒均一性较好,乳粒分布较窄,增加了脂肪乳注射液在长期放置和与氨基酸、维生素、电解质和葡萄糖等注射液配伍后的稳定性,增加了三腔袋包装产品的质量,减少了乳剂的不良反应,增加了用药安全。
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公开(公告)号:CN106265856A
公开(公告)日:2017-01-04
申请号:CN201510256392.2
申请日:2015-05-19
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K36/48 , A61K9/107 , A61K9/08 , A61K33/42 , A61K33/14 , A61P3/02 , A61P3/12 , A61K33/06 , A61K31/4172 , A61K31/405 , A61K31/401 , A61K31/198 , A61K31/7004
Abstract: 本发明提供了一种三腔袋包装的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制备方法,它包括如下步骤:(1)配液;(2)制袋、灌装;灭菌。本发明制备脂肪乳注射液的乳粒均一性较好,乳粒分布较窄,增加了脂肪乳注射液在长期放置和与氨基酸、维生素、电解质和葡萄糖等注射液配伍后的稳定性,增加了三腔袋包装产品的质量,减少了乳剂的不良反应,增加了用药安全。
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公开(公告)号:CN103664820B
公开(公告)日:2016-01-27
申请号:CN201310746196.4
申请日:2013-12-30
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: C07D277/60
Abstract: 本发明提供了式I所述化合物或其药学上可接受的盐。本发明还提供了化合物的制备方法。本发明式I化合物的结构与普拉克索极其相似,在制备普拉克索过程中,为了更好地控制普拉克索的质量,可以将式I所示化合物作为对照品用于普拉克索产品的质量控制,为普拉克索产品的安全性提供了进一步地保障。
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公开(公告)号:CN115813866A
公开(公告)日:2023-03-21
申请号:CN202211438548.5
申请日:2022-11-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 刘思川 , 谭鸿波 , 刘文军 , 李庭宪 , 王德毅 , 朱麟 , 赵栋 , 葛均友 , 杨琴 , 蒋涛 , 罗成鑫 , 钟楠 , 王亮 , 袁南南 , 程勇 , 付强 , 赵永强 , 梁玉林 , 李育强 , 赵鹏 , 张安洪
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法,包括如下步骤:A:利用干整粒机将甘露醇进行整粒;B:然后加入交联聚维酮,同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合,制粒干燥得到预制颗粒,并进行整粒;C:将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒;D:将B整粒后的预制颗粒、C的混合整粒、香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合;E:用压片机进行压片;F:内包装。本发明在现有配方的基础上省略的聚醋酸乙烯酯,能够有效解决崩解时限和有关物质等问题,同时保证了产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性,且生产成本更低。
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公开(公告)号:CN115479997A
公开(公告)日:2022-12-16
申请号:CN202110658777.7
申请日:2021-06-15
Applicant: 四川科伦药物研究院有限公司 , 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种液质联用测定左氧氟沙星有关物质的方法,属于药物分析技术领域,解决现有技术中该有关物质的检测色谱峰形较差,响应值较低,无法满足检测灵敏度要求的问题。该方法的液相条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲酸铵‑甲酸水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;质谱条件为:采用质谱检测器,电喷雾离子化正离子模式,质荷比392,所述有关物质为左氧氟沙星去乙烯乙二醛。本发明首次采用液质联用法测定有关物质左氧氟沙星去乙烯乙二醛的含量。本发明方法具有良好的专属性、准确度、重复性和耐用性,并且检测限低,灵敏度高。
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公开(公告)号:CN106265856B
公开(公告)日:2020-02-18
申请号:CN201510256392.2
申请日:2015-05-19
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K33/06 , A61K31/4172 , A61K31/405 , A61K31/401 , A61K31/198 , A61K31/7004
Abstract: 本发明提供了一种三腔袋包装的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制备方法,它包括如下步骤:(1)配液;(2)制袋、灌装;灭菌。本发明制备脂肪乳注射液的乳粒均一性较好,乳粒分布较窄,增加了脂肪乳注射液在长期放置和与氨基酸、维生素、电解质和葡萄糖等注射液配伍后的稳定性,增加了三腔袋包装产品的质量,减少了乳剂的不良反应,增加了用药安全。
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公开(公告)号:CN103864802B
公开(公告)日:2016-08-17
申请号:CN201410126297.6
申请日:2014-03-31
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: C07D491/044 , C07C51/41 , C07C57/145
Abstract: 本发明公开了高纯度马来酸阿塞那平的制备方法,以阿塞那平游离碱粗品和马来酸阿塞那平粗品作为起始原料,将阿塞那平游离碱粗品与有机酸反应成盐,或马来酸阿塞那平粗品经加碱解离成为阿塞那平游离碱后与有机酸反应成盐,得阿塞那平对苯甲磺酸盐,结晶、过滤,加碱解离成为阿塞那平游离碱,再与马来酸反应得到马来酸阿塞那平,结晶、过滤。本发明高纯度马来酸阿塞那平的制备方法,工艺路线新颖、工艺条件温和、操作简单,无需多次重结晶操作,只需一次即能得到纯度≥99%的合格产品;同时,本发明制备方法还提高了反应收率,降低了生产成本,适合在工业生产中大规模应用,具有较好的实用价值和社会经济效益。
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公开(公告)号:CN105267144A
公开(公告)日:2016-01-27
申请号:CN201410317142.0
申请日:2014-07-04
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种环孢素脂肪乳注射液,该脂肪乳注射液的原辅料中含有环孢素、甘油三酯、卵磷脂、渗透压调节剂、pH调节剂和注射用水,但不含游离脂肪酸的可药用碱盐。本发明还提供了所述环孢素脂肪乳注射液的制备方法。本发明有效改善了环孢素脂肪乳注射液乳粒分布较宽的问题,增加了乳粒的均一性,提高了稳定性,为减少乳剂不良反应、增加用药安全提供了可能。
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公开(公告)号:CN104739764A
公开(公告)日:2015-07-01
申请号:CN201310754335.8
申请日:2013-12-31
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种脂肪乳注射液,该脂肪乳注射液经包括了油相、水相、稳定剂和pH调节剂的原料制备而成,所述油相含有大豆油、中链甘油三酯、橄榄油和鱼油中的一种或几种;所述脂肪乳注射液中粒径≥0.1μm的乳粒含量为80%以上,粒径≥1.0μm的乳粒含量为0%。本发明还提供了制备脂肪乳注射液的方法。本发明很好减少了乳粒分布较宽的问题,增加了乳粒的均一性,提高了脂肪乳注射液的稳定性;减少了乳剂的不良反应,增加了用药安全。
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