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公开(公告)号：CN115260062A
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202110473831.0
申请日：2021-04-29
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司 , 苏州科伦药物研究有限公司
IPC: C07C303/22 , C07C309/51 , C07C303/40 , C07C311/39 , G01N30/74
Abstract: 本发明公开了塞来昔布的有关物质及其制备方法和应用，属于药物合成技术领域，解决了现有技术中尚未有对塞来昔布的N‑亚硝基化合物有关物质进行研究的问题。本发明的塞来昔布的有关物质结构如式I所示，本发明还公开了该有关物质的制备方法，及其在检测塞来昔布中间体、原料药和/或制剂中的应用。本发明首次提供了塞来昔布的N‑亚硝基化合物有关物质及制备方法，为塞来昔布的质量研究、标准研究、稳定性研究、药品不良反应的机制研究提供了基础；同时，为塞来昔布的生产、包装、储存、运输及应用条件的选择提供依据。
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公开(公告)号：CN105267144B
公开(公告)日：2020-08-18
申请号：CN201410317142.0
申请日：2014-07-04
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种环孢素脂肪乳注射液，该脂肪乳注射液的原辅料中含有环孢素、甘油三酯、卵磷脂、渗透压调节剂、pH调节剂和注射用水，但不含游离脂肪酸的可药用碱盐。本发明还提供了所述环孢素脂肪乳注射液的制备方法。本发明有效改善了环孢素脂肪乳注射液乳粒分布较宽的问题，增加了乳粒的均一性，提高了稳定性，为减少乳剂不良反应、增加用药安全提供了可能。
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公开(公告)号：CN106265507A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201510256619.3
申请日：2015-05-19
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K36/48 , A61P3/02 , A61K31/685
Abstract: 本发明提供了一种脂肪乳注射液的制备方法，该方法包括如下步骤：a、油相制备：取大豆油，加热，制备成油相；b、水相制备：取甘油加注射用水，溶解后加热，即得水相；c、将油相和水相混合搅拌，加注射用水至配制量为30～70％，搅匀制得初乳液；d、取初乳液均质1～4次，均质温度为40～70℃；e、将d步骤均质后的乳液加注射用水至配制量，混匀后再均质，即得脂肪乳注射液。本发明制备的脂肪乳注射液的乳粒均一性较好，乳粒分布较窄，增加了脂肪乳注射液在长期放置和与氨基酸、维生素、电解质和葡萄糖等注射液配伍后的稳定性，增加了乳剂的质量，减少了乳剂的不良反应，增加了用药安全。
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公开(公告)号：CN103698436B
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201310749778.8
申请日：2013-12-30
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了盐酸普拉克索中对映异构体的检测方法，它是采用正相高效液相色谱法进行测定的，它包括如下操作步骤：（1）取待测盐酸普拉克索样品，制备供试品溶液；（2）将供试品溶液注入高效液相色谱仪中，分析即可，其中，色谱条件如下：色谱柱：直链淀粉衍生物类手性柱；流动相：正己烷：异丙醇：胺类溶剂=（80～90）：（10～20）：（0.05～0.5）；检测波长：254nm±2nm。本发明研究发现，以直链淀粉类手性柱为固定相，加入特定比例的流动相，可以将盐酸普拉克索及其对映异构体进行有效分离，且耐用性良好，可以快速、准确、灵敏地分离和分析其中对映异构体杂质的含量，从而有效控制盐酸普拉克索及其片剂的质量。
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公开(公告)号：CN103664820A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201310746196.4
申请日：2013-12-30
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: C07D277/60
CPC classification number: C07D277/60
Abstract: 本发明提供了式I所述化合物或其药学上可接受的盐。本发明还提供了化合物的制备方法。本发明式I化合物的结构与普拉克索极其相似，在制备普拉克索过程中，为了更好地控制普拉克索的质量，可以将式I所示化合物作为对照品用于普拉克索产品的质量控制，为普拉克索产品的安全性提供了进一步地保障。
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公开(公告)号：CN115433159A
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202110611961.6
申请日：2021-06-02
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司 , 四川科伦药物研究院有限公司
IPC: C07D333/22 , C07H15/04 , C07H1/00 , C07D409/10 , G01N1/28
Abstract: 本发明公开了卡格列净的有关物质及其制备方法和应用，属于药物合成技术领域，解决了现有技术中没有对卡格列净正丁基杂质进行研究的问题。本发明提供的卡格列净的有关物质，其结构如式I所示。本发明还提供了该有关物质的制备方法，及其在检测卡格列净中间体、原料药和/或制剂中的应用。
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公开(公告)号：CN115337274A
公开(公告)日：2022-11-15
申请号：CN202110520797.8
申请日：2021-05-13
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司 , 四川科伦药物研究院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种富马酸丙酚替诺福韦片及其制备方法，所述富马酸丙酚替诺福韦片，由包括以下重量份的组分制成：富马酸丙酚替诺福韦10‑20份，乳糖一水合物35‑65份，微晶纤维素12.5‑45份，交联羧甲纤维素钠2‑7份。富马酸丙酚替诺福韦片的制备方法包括以下步骤：将富马酸丙酚替诺福韦粉碎后，与乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠预混，加入润滑剂，总混，压片。本发明的富马酸丙酚替诺福韦片较原研制剂更加稳定，批次间差异更小，且工艺过程简单，无需制粒。
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公开(公告)号：CN105085365B
公开(公告)日：2018-06-19
申请号：CN201410199104.X
申请日：2014-05-12
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: C07D209/12
CPC classification number: Y02P20/55
Abstract: 本发明公开了醋酸巴多昔芬中间体及醋酸巴多昔芬中间体的制备方法。本发明还公开了用醋酸巴多昔芬中间体制备醋酸巴多昔芬的方法。本发明提供了制备醋酸巴多昔芬关键新中间体如式(Ⅱ)所示，该中间体以C1‑6烷酰基为保护基，采用该中间体制备醋酸巴多昔芬具有以下优点：1、避免了传统方法(以苄基为保护基团保护酚基)脱去保护基时所需的高危险性的高压加氢氢化反应，极大降低实验危险性；2、节约了反应时间，降低了工业能耗；3、本发明的反应不需要较大比例量的钯碳，反应条件温和，操作方便，对环境友好，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN104739764B
公开(公告)日：2017-10-27
申请号：CN201310754335.8
申请日：2013-12-31
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种脂肪乳注射液，该脂肪乳注射液经包括了油相、水相、稳定剂和pH调节剂的原料制备而成，所述油相含有大豆油、中链甘油三酯、橄榄油和鱼油中的一种或几种；所述脂肪乳注射液中粒径≥0.1um的乳粒含量为80%以上，粒径≥1.0um的乳粒含量为0%。本发明还提供了制备脂肪乳注射液的方法。本发明很好减少了乳粒分布较宽的问题，增加了乳粒的均一性，提高了脂肪乳注射液的稳定性；减少了乳剂的不良反应，增加了用药安全。
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公开(公告)号：CN115813866B
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211438548.5
申请日：2022-11-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 刘思川 , 谭鸿波 , 刘文军 , 李庭宪 , 王德毅 , 朱麟 , 赵栋 , 葛均友 , 杨琴 , 蒋涛 , 罗成鑫 , 钟楠 , 王亮 , 袁南南 , 程勇 , 付强 , 赵永强 , 梁玉林 , 李育强 , 赵鹏 , 张安洪
Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法，包括如下步骤：A：利用干整粒机将甘露醇进行整粒；B：然后加入交联聚维酮，同时将聚维酮与纯化水配制后的粘合剂喷入整粒机中进行混合，制粒干燥得到预制颗粒，并进行整粒；C：将三氯蔗糖、靛蓝铝色淀和二氧化硅加入混合机中进行混合整粒；D：将B整粒后的预制颗粒、C的混合整粒、香精、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和枸橼酸西地那非依次加入混合机中进行混合；E：用压片机进行压片；F：内包装。本发明在现有配方的基础上省略的聚醋酸乙烯酯，能够有效解决崩解时限和有关物质等问题，同时保证了产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性，且生产成本更低。
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