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公开(公告)号：CN103110656B
公开(公告)日：2015-06-17
申请号：CN201310054552.6
申请日：2013-02-20
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: A61K31/714 , A61K31/525 , A61K31/519 , A61K31/51 , A61K31/455 , A61K31/4415 , A61K31/4188 , A61K31/375 , A61K31/197 , A61K9/19 , A61P3/02 , C07C235/12 , C07C231/24
Abstract: 本发明公开了一种注射用水溶性维生素冻干制剂，所述冻干制剂由包含如下组分的原料制备成1000瓶：硝酸硫胺2.8-3.4g；烟酰胺36-44g；盐酸吡哆辛4.4-5.4g；泛酸钠化合物14.8-18.1g；核黄素磷酸钠4.4-5.4g；维生素C钠102-124g；生物素54-66mg；叶酸0.36-0.44g；维生素B124.5-6.0mg；对羟基苯甲酸甲酯0.4-0.6g；甘氨酸280-320g；乙二胺四乙酸二钠0.4-0.6g；注射用水2000-3000ml。本发明所得泛酸钠钠化合物显著提高了现有泛酸钠的稳定性，从而确保含有泛酸钠的注射用水溶性微生物冻干制剂具有理想的稳定性和疗效，进一步保证了患者的用药安全。
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公开(公告)号：CN103193604B
公开(公告)日：2015-02-18
申请号：CN201310153928.9
申请日：2013-04-27
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: C07C43/205 , C07C41/40 , A61K31/09 , A61K9/19 , A61P11/14 , A61P11/10 , A61P11/06 , A61P25/20 , A61P25/08
Abstract: 本发明公开了一种全新活性的细辛脑化合物，该细辛脑化合物本身及其制剂在稳定性试验等均表现出显著优于现有细辛脑化合物的优势。由于细辛脑化合物能够显著改善制剂的稳定性，从而能够保障患者的用药安全。此外，本发明进一步公开了上述细辛脑化合物的制备方法及含有该细辛脑化合物的冻干粉针制剂。
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公开(公告)号：CN103142991B
公开(公告)日：2015-01-21
申请号：CN201310102329.4
申请日：2013-03-27
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种脑蛋白水解物及其制备方法，所述提取物采用如下方法制备而成：（1）取新鲜健康猪脑，去除脂肪，匀浆，然后抽真空至5～10Pa，保持压力5～15min，后通入二氧化碳至压力为10～18MPa，保持压力20～25min；（2）将二氧化碳饱和的去脂脑浆缓慢加入到体积为去脂脑浆重量5～8倍的液体二氧化碳中，加毕，搅拌0.5-2h，降温至-70～-80℃，保持2～4h，然后5～10min将温度升温至40～50℃，将二氧化碳气化；（3）向步骤2得到的冻融脑浆中加入2-4倍重量的注射用水，搅拌均匀，再加入相当于冻融脑浆重量0.5～1%的木瓜蛋白酶或胃蛋白酶，30～40℃下水解3～4h，得酶解物；（4）将酶解物离心，取上清液，活性炭吸附，脱碳，过滤即得。
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公开(公告)号：CN103193604A
公开(公告)日：2013-07-10
申请号：CN201310153928.9
申请日：2013-04-27
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: C07C43/205 , C07C41/40 , A61K31/09 , A61K9/19 , A61P11/14 , A61P11/10 , A61P11/06 , A61P25/20 , A61P25/08
Abstract: 本发明公开了一种全新活性的细辛脑化合物，该细辛脑化合物本身及其制剂在稳定性试验等均表现出显著优于现有细辛脑化合物的优势。由于细辛脑化合物能够显著改善制剂的稳定性，从而能够保障患者的用药安全。此外，本发明进一步公开了上述细辛脑化合物的制备方法及含有该细辛脑化合物的冻干粉针制剂。
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公开(公告)号：CN103110656A
公开(公告)日：2013-05-22
申请号：CN201310054552.6
申请日：2013-02-20
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: A61K31/714 , A61K31/525 , A61K31/519 , A61K31/51 , A61K31/455 , A61K31/4415 , A61K31/4188 , A61K31/375 , A61K31/197 , A61K9/19 , A61P3/02 , C07C235/12 , C07C231/24
Abstract: 本发明公开了一种注射用水溶性维生素冻干制剂，所述冻干制剂由包含如下组分的原料制备成1000瓶：硝酸硫胺2.8-3.4g；烟酰胺36-44g；盐酸吡哆辛4.4-5.4g；泛酸钠化合物14.8-18.1g；核黄素磷酸钠4.4-5.4g；维生素C钠102-124g；生物素54-66mg；叶酸0.36-0.44g；维生素B124.5-6.0mg；对羟基苯甲酸甲酯0.4-0.6g；甘氨酸280-320g；乙二胺四乙酸二钠0.4-0.6g；注射用水2000-3000ml。本发明所得泛酸钠钠化合物显著提高了现有泛酸钠的稳定性，从而确保含有泛酸钠的注射用水溶性微生物冻干制剂具有理想的稳定性和疗效，进一步保证了患者的用药安全。
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公开(公告)号：CN103040740A
公开(公告)日：2013-04-17
申请号：CN201310028025.8
申请日：2013-01-25
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/4164 , A61K47/10 , A61P31/04 , A61P33/02
CPC classification number: Y02A50/475 , Y02A50/486
Abstract: 本发明提供了一种奥硝唑注射液，注射液由奥硝唑、丙二醇和注射用水组成。丙二醇的体积用量是注射液体积的60%～70%时可以使奥硝唑很好溶解；本发明在制备奥硝唑注射液的工艺中，用二氧化碳气体充分将溶液内的氧气排去，注射液中饱和的二氧化碳气体，不仅减少了奥硝唑注射液氧化副产物，也提高了奥硝唑注射液的热稳定性。
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公开(公告)号：CN105456207A
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201511026304.6
申请日：2015-12-31
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7068 , A61K47/26 , A61P35/00
CPC classification number: A61K9/19 , A61K9/0019 , A61K31/7068 , A61K47/26
Abstract: 本申请公开了一种盐酸吉西他滨冻干剂制备方法，步骤如下：a)将盐酸吉西他滨、骨架材料、缓冲剂加水溶解后，用pH调节剂调节溶液pH至2.5～3.5，得到溶液A；b)将步骤a)得到的溶液A与活性炭接触，过滤，收集滤液，冷冻干燥，得到盐酸吉西他滨冻干剂。本方法获得的冻干剂符合标准，操作简单、成本低，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN105418475A
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201511022313.8
申请日：2015-12-31
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: C07D207/273
CPC classification number: C07D207/273
Abstract: 本申请公开了一种奥拉西坦的精制工艺，通过将奥拉西坦粗品的甲醇溶液，通入载有固体吸附剂床层的吸附塔，在进行重结晶纯化，可实现奥拉西坦生产工艺中纯化步骤的连续生产，在高产率的得到高纯度奥拉西坦的同时，可实现固体吸附剂的回收和循环利用。
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公开(公告)号：CN103145579B
公开(公告)日：2014-12-17
申请号：CN201310054673.0
申请日：2013-02-20
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: C07C235/12 , C07C231/24 , A61K31/197 , A61K9/19 , A61K31/675 , A61P3/02
Abstract: 本发明公开了一种泛酸钠化合物，所述泛酸钠用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在6.02°、9.08°、9.92°、12.16°、12.63°、13.01°、14.93°、18.95°、20.20°、20.96°、22.81°、23.40°、24.16°、26.41°、29.39°、32.11°、33.93°、37.28°和40.72°处显示出特征衍射峰。本发明泛酸钠化合物本身及其制剂在稳定性试验等均表现出显著优于现有泛酸钠化合物的优势。由于泛酸钠化合物能够显著改善制剂的稳定性，就能够保障患者的用药安全。
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公开(公告)号：CN103040834B
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210569901.3
申请日：2012-12-25
Applicant: 山西普德药业股份有限公司
IPC: A61K31/519 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P35/00 , C07D487/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用培美曲塞二钠，所述注射用培美曲塞二钠按重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：培美曲塞二钠化合物50-60份、甘露醇20-40份及精氨酸2-4份；此外，本发明还提供了一种培美曲塞二钠化合物，该培美曲塞二钠化合物稳定性得到显著提高，有机溶剂残余量低，质量可控，长时间放置不易发生变化，大大提高了患者用药安全。
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