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公开(公告)号：CN106146458A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201610344495.9
申请日：2016-05-24
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D401/04 , C07D215/56
CPC分类号： C07D401/04 , C07D215/56
摘要： 本发明属于药物化学领域，具体涉及一种制备西他沙星降解杂质的方法。包括以下步骤：将西他沙星溶于溶剂中，光照10~20小时，柱层析色谱分离提纯，得到降解杂质P1和P2，该方法简单，可操作性强，经简单纯化即可得到符合质量标准要求的产品。
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公开(公告)号：CN117362279B
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202311674377.0
申请日：2023-12-08
申请人： 山东齐都药业有限公司 , 山东大学
IPC分类号： C07D405/06 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61K31/443
摘要： 本发明属于医药化工技术领域，具体涉及PAR‑1抑制剂、其手性合成方法、及其盐晶型的制备方法与用途。本发明所述的PAR‑1抑制剂，结构式如下所示：#imgabs0#，采用五个步骤制得，然后将其溶于溶剂，加入酸溶液，降温析晶，得到PAR‑1抑制剂盐晶型。本发明提供的PAR‑1抑制剂，具有靶点明确、作用机制清晰、结构新颖、安全性高、活性高的特点，其手性合成方法得到构型翻转化合物；本发明还提供PAR‑1抑制剂的硫酸盐晶型的制备方法，制备的晶型稳定，将本发明制备的PAR‑1抑制剂应用在治疗血栓性疾病中，价值高。
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公开(公告)号：CN117362279A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202311674377.0
申请日：2023-12-08
申请人： 山东齐都药业有限公司 , 山东大学
IPC分类号： C07D405/06 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61K31/443
摘要： 本发明属于医药化工技术领域，具体涉及PAR‑1抑制剂、其手性合成方法、及其盐晶型的制备方法与用途。本发明所述的PAR‑1抑制剂，结构式如下所示： ，采用五个步骤制得，然后将其溶于溶剂，加入酸溶液，降温析晶，得到PAR‑1抑制剂盐晶型。本发明提供的PAR‑1抑制剂，具有靶点明确、作用机制清晰、结构新颖、安全性高、活性高的特点，其手性合成方法得到构型翻转化合物；本发明还提供PAR‑1抑制剂的硫酸盐晶型的制备方法，制备的晶型稳定，将本发明制备的PAR‑1抑制剂应用在治疗血栓性疾病中，价值高。
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公开(公告)号：CN116768910A
公开(公告)日：2023-09-19
申请号：CN202311040148.3
申请日：2023-08-18
申请人： 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D491/22
摘要： 本发明公开了一种利福布汀的精制方法，属于利福布汀精制技术领域。其技术方案为：S1：将利福布汀粗品溶于有机溶剂中，随后升温至40‑60℃；S2：将琥珀酸溶于纯化水中，将琥珀酸溶液滴加入步骤S1的利福布汀溶液中，降温至0‑10℃，析晶；S3：过滤出晶体，将晶体溶于有机溶剂中，滴加饱和碳酸氢钠水溶液，静置分液并保留有机相，干燥后，过滤减压蒸干；S4：用有机溶剂溶解步骤S3蒸干后的物质，并将其滴加入纯化水中析出固体；S5：过滤出固体，干燥后即得精制的利福布汀。本发明生产的利福布汀纯度高（≥99.0%）、收率高（72‑79%）、未知单杂含量少（≤0.15%），符合美国药典标准。
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公开(公告)号：CN116359401A
公开(公告)日：2023-06-30
申请号：CN202310632268.6
申请日：2023-05-31
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及高效液相色谱法同时测定左卡尼汀中五种杂质的方法。所述的液相色谱法同时测定左卡尼汀中五种杂质的方法，包括以下步骤：色谱条件：色谱柱：以替考拉宁糖苷配基为填充剂；流动相：4.5~5.5mmol/L乙酸铵溶液‑乙腈（87:13~83:17），流速：0.5~0.7mL/min，溶剂：水；制备对照品溶液；制备供试品溶液；制备系统适用性溶液；制备自身对照溶液；测定方法：分别将以上溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明提供的液相色谱法同时测定左卡尼汀中五种杂质的方法，简便快捷、灵敏度高、重现性好，解决检测中溶剂干扰的问题，有效控制左卡尼汀的质量。
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公开(公告)号：CN115754082A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211511002.8
申请日：2022-11-29
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药的杂质检测技术领域，具体涉及吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法。所述的吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法，包括以下步骤：对照品溶液制备：以环氧氯丙烷加稀释剂作为对照品贮备液；取吗啉硝唑，加水配置成供试品贮备液；将对照品贮备液与供试品贮备液混合，分液、萃取，将下层液除水后，作为对照品溶液；供试品溶液制备：取供试品贮备液处理后作为供试品溶液；测定：取稀释剂、对照品溶液及供试品溶液，分别注入气相色谱仪；在相同气相色谱条件下，分离测定样品中的吗啉硝唑及其环氧氯丙烷。本发明提供吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法，采用气相色谱法，专属性强、分离度高、重现性好，检测快速准确。
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公开(公告)号：CN115561347A
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202211103731.X
申请日：2022-09-09
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药检测技术领域，具体涉及一种吗啉硝唑原料药有关物质的高效液相色谱检测方法。所述吗啉硝唑原料药有关物质的高效液相色谱检测方法，采用高效液相色谱法，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，检测波长250‑310nm，柱温28‑32℃，以磷酸二氢钾缓冲溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱。本发明通过高效液相色谱方法测定吗啉硝唑原料药有关物质的含量，方法简便快捷、专属性强、分离度好、重现性好，适用于吗啉硝唑原料药中有关物质的检测。
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公开(公告)号：CN111793074B
公开(公告)日：2021-10-26
申请号：CN202010719095.8
申请日：2020-07-23
申请人： 山东大学 , 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D495/04 , A61P31/18 , A61K31/519
摘要： 本发明涉及化学医药领域，特别是涉及一种K‑5a2化合物的晶型及其制备方法和应用。所述晶型，其X射线粉末衍射图在2θ值为4.3°±0.2°、11.2°±0.2°、11.6°±0.2°、14.8°±0.2°、15.0°±0.2°、15.7°±0.2°、18.2°±0.2°、19.0°±0.2°、20.7°±0.2°、21.6°±0.2°、21.8°±0.2°、23.0°±0.2°、23.4°±0.2°、25.5°±0.2°处具有特征峰。本发明晶型稳定性好，有利于该原料药储存、制剂的开发，稳定性良好的晶型能够有效避免制剂开发过程中转晶现象以及因晶型转变造成生物利用度影响。
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公开(公告)号：CN112611821A
公开(公告)日：2021-04-06
申请号：CN202011633722.2
申请日：2020-12-31
申请人： 山东齐都药业有限公司
摘要： 本发明属于医药制造技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法。所述方法，包括如下步骤：1)对照品溶液制备；2)供试品溶液制备；3)加标供试品溶液制备；4)色谱条件；5)测定方法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本发明的优点在于：建立了一种用于测定葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法。本法方便简洁，灵敏度高；可有效检测各已知杂质，又能根据其响应因子准确检测上述各杂质含量，提高药品安全性，控制葡萄糖酸钙质量，为制定葡萄糖酸钙原料药的质量标准提供依据。
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公开(公告)号：CN111793074A
公开(公告)日：2020-10-20
申请号：CN202010719095.8
申请日：2020-07-23
申请人： 山东大学 , 山东齐都药业有限公司
IPC分类号： C07D495/04 , A61P31/18 , A61K31/519
摘要： 本发明涉及化学医药领域，特别是涉及一种K-5a2化合物的晶型及其制备方法和应用。所述晶型，其X射线粉末衍射图在2θ值为4.3°±0.2°、11.2°±0.2°、11.6°±0.2°、14.8°±0.2°、15.0°±0.2°、15.7°±0.2°、18.2°±0.2°、19.0°±0.2°、20.7°±0.2°、21.6°±0.2°、21.8°±0.2°、23.0°±0.2°、23.4°±0.2°、25.5°±0.2°处具有特征峰。本发明晶型稳定性好，有利于该原料药储存、制剂的开发，稳定性良好的晶型能够有效避免制剂开发过程中转晶现象以及因晶型转变造成生物利用度影响。
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