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公开(公告)号:CN104447641A
公开(公告)日:2015-03-25
申请号:CN201410800426.5
申请日:2013-04-16
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: C07D307/58 , A61K31/365 , A61P31/12 , A61P11/00
CPC分类号: C07D307/58
摘要: 本发明涉及用于抗病毒的十氢萘衍生物。具体地说,本发明涉及一种原料药物,其中包括作为活性成分的以下式I化合物:其中R1和R2各自独立地选自氢、钾、或钠。本发明还涉及所述原料药物制备成的药物组合物,制备所述原料药物的方法,以及所述原料药物的制药用途。本发明原料药物具有良好的药学性质。
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公开(公告)号:CN104434819A
公开(公告)日:2015-03-25
申请号:CN201410649798.2
申请日:2014-11-15
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/198 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P25/00 , A61P29/00 , A61P1/16
CPC分类号: Y02A50/465
摘要: 本发明涉及注射用乙酰谷酰胺粉针剂药物组合物和制法。具体地说,本发明属于医药技术领域,涉及一种可用于脑外伤性昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等治疗的药物,特别是涉及一种以乙酰谷酰胺为活性成分制成的药物组合物例如冷冻干燥粉针剂。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。在一个实施方案中,本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂的药物组合物,其包括乙酰谷酰胺、冻干赋形剂和酸碱调节剂。所述的冻干赋形剂选自甘露醇、甘氨酸、乳糖、蔗糖、葡萄糖等或其组合。本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂具有优异的药学性质。
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公开(公告)号:CN103159710A
公开(公告)日:2013-06-19
申请号:CN201310130788.3
申请日:2013-04-16
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: C07D307/58 , A61K31/365 , A61P31/12 , A61P11/00
摘要: 本发明涉及用于抗病毒的十氢萘衍生物。具体地说,本发明涉及一种原料药物,其中包括作为活性成分的以下式I化合物:其中R1和R2各自独立地选自氢、钾、或钠。本发明还涉及所述原料药物制备成的药物组合物,制备所述原料药物的方法,以及所述原料药物的制药用途。本发明原料药物具有良好的药学性质。
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公开(公告)号:CN109432394B
公开(公告)日:2022-02-01
申请号:CN201811214891.5
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K38/08 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61P35/00 , A61P1/00 , A61P1/18 , A61P7/04 , A61P35/04 , A61P5/00 , C07K7/06 , C07K1/04 , C07K1/06
摘要: 本发明涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物及其用途。具体的,本发明涉及的醋酸奥曲肽注射液药物组合物其包含:醋酸奥曲肽以奥曲肽计0.1g、甘露醇40~50g、乳酸3~4g、碳酸氢钠适量调pH至3.7~4.7、注射用水适量加至1000ml等。本发明还涉及醋酸奥曲肽产品及其制备方法。本发明还涉及测定醋酸奥曲肽或其组合物中的杂质例如氧化降解杂质的方法。本发明呈现如说明书所述优异技术效果,例如,本发明原料药在制备过程中生产效率显著的比现有方法更高,注射液的制备过程中药物损失量显著更少,并且在长期稳定性留样中杂质增长速度显著的比现有技术方法更低。
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公开(公告)号:CN109044980B
公开(公告)日:2020-11-24
申请号:CN201811215501.6
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K47/26 , A61K38/10 , A61P1/00 , A61P7/04 , A61P1/04 , A61P1/16 , A61P3/10 , A61P39/02
摘要: 本发明涉及生长抑素冻干粉针剂药物组合物及其制备方法。具体地说,本发明涉及一种生长抑素冻干粉针剂药物组合物,其中包含0.75重量份生长抑素和10~150重量份甘露醇。该粉针剂是照如下方法制备得到的:取生长抑素等物料加水溶解,再加入活性炭,搅拌,过滤脱炭,得A液;另将甘露醇加水溶解,再加入活性炭,搅拌,过滤脱炭,得B液;合并A液和B液;所得混合药液补加注射用水至每1ml溶液中含有的生长抑素量为0.1~20mg,搅匀,测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量,必要时用酸碱调节剂调节pH值;药液除菌过滤,灌装于玻璃瓶中;冷冻干燥除去水分,密封,即得。本发明冻干粉针剂具有良好的特点例如具有优良的稳定性。
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公开(公告)号:CN105560195B
公开(公告)日:2019-07-05
申请号:CN201610174107.7
申请日:2016-03-24
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K47/26 , A61K31/445 , A61P23/02 , A61P29/00
摘要: 本发明涉及一种注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物,其中包含盐酸罗哌卡因、乳糖,例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20~60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的:称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖,加入适量注射用水,搅拌使溶解;向上一步骤所得药液中加入活性炭,搅拌,过滤脱炭;补加注射用水至处方全量,搅拌均匀,测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量,必要时用酸碱调节剂调节至pH4.0~6.0;将药液除菌过滤,灌装于西林瓶中;冷冻干燥除去水分,压塞,即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质。
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公开(公告)号:CN109432394A
公开(公告)日:2019-03-08
申请号:CN201811214891.5
申请日:2018-10-18
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K38/08 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/12 , A61P35/00 , A61P1/00 , A61P1/18 , A61P7/04 , A61P35/04 , A61P5/00 , C07K7/06 , C07K1/04 , C07K1/06
摘要: 本发明涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物及其用途。具体的,本发明涉及的醋酸奥曲肽注射液药物组合物其包含:醋酸奥曲肽以奥曲肽计0.1g、甘露醇40~50g、乳酸3~4g、碳酸氢钠适量调pH至3.7~4.7、注射用水适量加至1000ml等。本发明还涉及醋酸奥曲肽产品及其制备方法。本发明还涉及测定醋酸奥曲肽或其组合物中的杂质例如氧化降解杂质的方法。本发明呈现如说明书所述优异技术效果,例如,本发明原料药在制备过程中生产效率显著的比现有方法更高,注射液的制备过程中药物损失量显著更少,并且在长期稳定性留样中杂质增长速度显著的比现有技术方法更低。
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公开(公告)号:CN106821972B
公开(公告)日:2018-03-23
申请号:CN201710154924.0
申请日:2017-03-15
申请人: 成都天台山制药有限公司
摘要: 本发明涉及盐酸莫西沙星注射液药物组合物及其制备和质控方法。具体地说,本发明涉及一种盐酸莫西沙星注射液药物组合物,其中包含盐酸莫西沙星、门冬氨酸、依地酸钙钠、任选的酸碱调节剂、和注射用水。本发明还涉及该盐酸莫西沙星注射液药物组合物的制备方法,以及对盐酸莫西沙星注射液药物组合物中的RR异构体进行含量测定的方法。本发明组合物、其制法和质量控制方法具有如说明书所述优异技术效果。
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公开(公告)号:CN106821972A
公开(公告)日:2017-06-13
申请号:CN201710154924.0
申请日:2017-03-15
申请人: 成都天台山制药有限公司
CPC分类号: A61K9/08 , A61K9/0019 , A61K31/4709 , A61K47/183 , G01N30/02
摘要: 本发明涉及盐酸莫西沙星注射液药物组合物及其制备和质控方法。具体地说,本发明涉及一种盐酸莫西沙星注射液药物组合物,其中包含盐酸莫西沙星、门冬氨酸、依地酸钙钠、任选的酸碱调节剂、和注射用水。本发明还涉及该盐酸莫西沙星注射液药物组合物的制备方法,以及对盐酸莫西沙星注射液药物组合物中的RR异构体进行含量测定的方法。本发明组合物、其制法和质量控制方法具有如说明书所述优异技术效果。
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公开(公告)号:CN105997898A
公开(公告)日:2016-10-12
申请号:CN201610440519.0
申请日:2016-06-19
申请人: 成都天台山制药有限公司
IPC分类号: A61K9/19 , A61K31/592 , A61K47/26 , A61P3/02 , A61K31/355 , A61K31/122 , A61K31/07
摘要: 本发明涉及注射用脂溶性维生素I粉针剂组合物和制法。具体地,本发明涉及注射用脂溶性维生素I冷冻干燥粉针剂的组合物,其中包含以下重量配比的组分:310~415μg维生素A、4.5~6.0μg维生素D2、2.9~3.5mg维生素E、90~120μg维生素K1。本发明还涉及所述组合物的制备方法。本发明提供的组合物具有如说明书所述优异效果。
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