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公开(公告)号：CN110917170A
公开(公告)日：2020-03-27
申请号：CN201911326896.1
申请日：2019-12-20
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体为一种含坎地沙坦酯的胶囊制剂及其制备方法。按重量份数将坎地沙坦酯2～32份、稀释剂1 10～150份、稀释剂2 10～150份、崩解剂0.5～8份、粘合剂1～10份、低熔点油性化合物0.5～10份混合后通过挤出滚圆法制备成微丸，将润滑剂0.05～4份添加至微丸中混合，将混合物填充至胶囊壳内制成胶囊制剂。本发明的含坎地沙坦酯的胶囊制剂，采用挤出滚圆的制备工艺，具有高溶出性，与市售坎地沙坦酯制剂相比，较大的提高了坎地沙坦酯的生物利用度。
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公开(公告)号：CN110840856A
公开(公告)日：2020-02-28
申请号：CN201911325540.6
申请日：2019-12-20
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/522 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61P3/10
摘要： 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种含利格列汀的组合物及其应用。组合物由活性成分和药用辅料组成，其中活性成分为利格列汀，药用辅料为甘露醇、预胶化淀粉和硬脂酸镁；组分按重量计：利格列汀2-5％，甘露醇72-90％g，预胶化淀粉5％-20％g，硬脂酸镁0.5-1.5％。组合物通过包衣制成胃溶型薄膜包衣片，薄膜包衣材料为组合物重量的2-3％。本发明中通过减少共聚维酮、玉米淀粉的使用，可以得到一种辅料种类少、工艺简单，且能达到和原研溶出相近甚至优于原研溶出的利格列汀片。
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公开(公告)号：CN107056719A
公开(公告)日：2017-08-18
申请号：CN201710410456.9
申请日：2017-06-03
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 潍坊医学院 , 悦康药业集团有限公司 , 山东大学 , 潍坊科技学院 , 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D251/48
摘要： 本发明涉及一种对盐酸二甲双胍生产固体废弃物进行回收利用的方法，该方法包括以下步骤：(1)将盐酸二甲双胍固废中加入反应溶剂，升温溶解，与脂肪酸反应；(2)经过降温、中和、沉降、抽滤进行固液分离；(3)固体作为三聚氰胺衍生物，具有良好的阻燃性能；滤液中含有少量的污染物，基本实现无污排放。与现有技术相比，本发明可实现盐酸二甲双胍固废的回收利用，减少了恶臭、废液、废渣的排放，降低了环境污染风险，清洁生产。
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公开(公告)号：CN106831727A
公开(公告)日：2017-06-13
申请号：CN201611253407.0
申请日：2016-12-30
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D403/10 , C07D257/04
CPC分类号： C07D403/10 , C07D257/04
摘要： 本发明涉及医药领域，具体涉及一种合成奥美沙坦酯中间体杂质的方法。奥美沙坦酯中间体杂质分别为杂质C、杂质D和杂质F，具体各自的合成反应式如下，具体，(1)中间体I为原料，与乙酸反应脱保护得到杂质C，(2)起始物料B{4‑[2‑(三苯甲基四唑‑5‑基)苯基]苄基溴)}在反应体系中水解得到杂质D，(3)中间体II在反应体系中水解成羧酸得到杂质F。本发明制备杂质的合成方法，以便获得高纯度的对照品，同时通过优化工艺，针对性的控制这些杂质的产生，从而提高原料药的质量。杂质C的反应式为：杂质D的反应式为：杂质F的反应式为：。
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公开(公告)号：CN105153118A
公开(公告)日：2015-12-16
申请号：CN201510617678.9
申请日：2015-09-24
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D401/12
CPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明涉及医药合成及纯化技术领域，具体涉及一种甲磺酸达比加群酯制备过程中中间体V 3-{2-[(4-脒基苯胺基)甲基]-1-甲基-苯并咪唑-5-[N-(2-吡啶基)甲酰胺基]}-丙酸乙酯的中控方法。向合成甲磺酸达比加群酯中的中间体III—乙醇体系通入干燥HCl气体，控制温度-10-0℃，期间通过滴定监控通气终点，从而进一步实现中间体的获得。本发明所述终点控制及纯化方法操作简单，安全，准确，杂质易除，收率和纯度较高，适用于大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN104892595A
公开(公告)日：2015-09-09
申请号：CN201510333895.5
申请日：2015-06-16
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D453/02
CPC分类号： C07D453/02
摘要： 本发明属于有机合成领域，具体涉及是一种高纯度高收率的盐酸帕洛诺司琼的生产方法。以手性化合物(S)-(-)-1,2,3,4-四氢-1-萘甲酸和S-3-氨基奎宁环胺为原料获得中间体；中间体在NaBH4和BF3·CH3OH的存在下还原反应,反应后加入至盐酸水溶液中进行回流反应，回流反应后萃取得透明油状物；上述所得物质中加入甲苯在10-15℃下滴加三光气的甲苯溶液，析出白色固体，升温回流进行反应，回流条件下，再次滴加三光气的甲苯溶液；而后体系降温至10-15℃加入BF3·CH3OH，加入后将体系在回流温度下加入水和盐酸水溶液中，再升温回流温度进行回流反应，而后洗涤、萃取析晶获得粗品；粗品经丙酮溶解，溶解后反复析晶，即得精制的盐酸帕洛诺司琼。本发明制备方法步骤简捷，反应条件温和，易于操作，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN103285398B
公开(公告)日：2015-07-22
申请号：CN201310264706.4
申请日：2013-06-28
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： A61K45/06 , A61K9/36 , A61K31/451 , A61K31/64 , A61K31/155 , A61K31/403 , A61P3/10
摘要： 本发明提供了一种含有DPP-Ⅳ抑制剂和第二种糖尿病药物的复方制剂及其制备方法。本发明通过将两种药物有效成分分别制备成速释部分和缓释（控释）部分，并最终将其制备为复方制剂，解决了DPP-Ⅳ抑制剂与其他糖尿病药物联用的问题，提高了患者的顺应性，并最大可能的提高了药物的疗效和持续时间，对治疗或预防一种或多种Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病、高血糖症、葡萄糖耐量降低等症状有良好的效果和实际的意义。
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公开(公告)号：CN104644583A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201410820991.8
申请日：2014-12-25
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体说是一种含达比加群酯的多单元微丸片剂及其制备。片剂为活性药物丸芯和混有辅料的有机酸混合压制即可；活性药物丸芯和混有辅料的有机酸混合压制，压制后涂覆外层包衣层即可；活性药物丸芯、隔离层和混有辅料的有机酸混合压制即可；或，活性药物丸芯、隔离层和混有辅料的有机酸混合压制，压制后涂覆包衣膜即可；本发明多单元微丸系统是速释药物剂型，具有较好的溶出度和生物利用度。
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公开(公告)号：CN103435518A
公开(公告)日：2013-12-11
申请号：CN201310375165.2
申请日：2013-08-26
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07C279/26 , C07C277/08
摘要： 本发明公开了一种盐酸二甲双胍的制备方法，以双氰胺与盐酸二甲胺为原料，按照双氰胺与盐酸二甲胺摩尔比为1:1~1:1.2投料，以双氰胺重量2~4倍量的N,N-二甲基乙酰胺或二甲基亚砜做溶剂，在140±5℃反应4~8h，制备盐酸二甲双胍粗品；粗品用乙醇重结晶，调节pH值至5~6，脱色，搅拌降温至-10~0℃析晶，经过滤、干燥得盐酸二甲双胍精品，滤液回收溶剂。本发明合格品收率在80~85%，而且纯度高。由于所选反应溶剂沸点较高，所以溶剂回收率高；还可以有效避免冲料现象，所以反应条件温和，操作简单，安全性高。
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公开(公告)号：CN102503935B
公开(公告)日：2013-10-23
申请号：CN201110390234.8
申请日：2011-11-30
申请人： 青岛黄海制药有限责任公司
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4427 , A61P9/10
摘要： 本发明提供了一种阿折地平新晶型及其制备方法和药用组合物，阿折地平新晶型的X-射线粉末衍射特征吸收峰2θ值为5.68、11.33、12.34、13.18、13.55、15.00、16.26、18.16、20.60、21.50、23.09、23.66、24.62、27.19。所述阿折地平新晶型的制备方法为：将无定形的阿折地平与甲苯以1∶4～1∶6（w/v）用量比混合，加热，再加入活性炭搅拌过滤，滤液中加入环己烷，环己烷与甲苯的用量比为1∶2～2∶1（v/v），再经析晶、过滤、干燥制得阿折地平新晶型。本发明所述阿折地平新结晶药性持久，静电较小，具有更高的稳定性，产品收率高，适合大规模生产。
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