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公开(公告)号：CN107385039A
公开(公告)日：2017-11-24
申请号：CN201710623816.3
申请日：2017-07-27
申请人： 北京泛生子基因科技有限公司 , 重庆泛生子生物科技有限公司 , 重庆今创泛生医学检验实验室有限公司
CPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q2600/106 , C12Q2600/118 , C12Q2600/156
摘要： 本发明公开了一种用于人类MGMT基因启动子甲基化水平检测的成套试剂及检测方法。本发明保护引物探针组合，由引物探针组甲和引物探针组乙；所述引物探针组甲由序列1-3所示的单链DNA分子组成；所述引物探针组乙由序列4-6所示的单链DNA分子组成。本发明通过荧光定量PCR技术平台，实现对MGMT基因启动子是否甲基化的检测，同时计算样本的突变率，从而为胶质瘤患者临床诊断和治疗提供参考。
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公开(公告)号：CN112176419A
公开(公告)日：2021-01-05
申请号：CN201910983038.8
申请日：2019-10-16
申请人： 中国医学科学院肿瘤医院 , 北京泛生子基因科技有限公司
IPC分类号： C40B50/06 , C40B40/06 , C12Q1/6886 , C12Q1/6806 , C12Q1/6869 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了一种检测ctDNA中肿瘤特异基因的变异和甲基化的方法，该方法可以在一份样本中同时检测ctDNA中的肿瘤特异基因的变异(包括点突变、插入缺失突变、HBV整合等多种突变形式)和/或甲基化的方法，不仅样本量需求低，而且该方法制备的MC文库可以支持10‑20次的后续检测，每次检测的结果都可以代表全部原始ctDNA标本的突变状况及酶切位点覆盖区域的甲基化修饰情况，且不会造成灵敏度和特异性的降低。本发明对肿瘤早期筛查、病情追踪、疗效评估、预后预测等具有重要的临床意义，有重大的应用价值。
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公开(公告)号：CN111690740A
公开(公告)日：2020-09-22
申请号：CN201910179499.X
申请日：2019-03-11
申请人： 中国医学科学院肿瘤医院 , 北京泛生子基因科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , G01N33/574
摘要： 本发明提供了用于肝细胞癌早筛的试剂盒，其包括基因标志物检测剂和蛋白标志物检测剂。本发明还提供了所述试剂盒的制备方法和用途。本发明包含特定基因标志物与蛋白标志物的试剂盒已证实在社区群体中有效实现HCC早筛，特别是在前瞻性研究中得到了验证。
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公开(公告)号：CN106834286B
公开(公告)日：2020-02-21
申请号：CN201710218530.7
申请日：2017-04-05
申请人： 北京泛生子基因科技有限公司
摘要： 本发明公开了一步法快速构建扩增子文库的引物组合，其包括：根据目标扩增子设计的上游融合引物，所述上游融合引物包括第一接头序列和根据目标扩增子设计的特异性上游引物序列；根据目标扩增子设计的下游融合引物，所述下游融合引物包括第二接头序列和根据目标扩增子设计的特异性下游引物序列；上游通用引物，所述上游通用引物包括第三接头序列、barcode序列和第一接头序列；和下游通用引物，所述下游通用引物包括通用序列和第二接头序列。运用该融合引物组合可以简便、快速的经1步构建扩增子文库，且由于在PCR起始前就引入barcode，使得样本及文库间交叉污染的可能性大大降低。
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公开(公告)号：CN105734136B
公开(公告)日：2019-07-30
申请号：CN201610178463.6
申请日：2016-03-25
申请人： 北京泛生子基因科技有限公司 , 上海今创医学检验所有限公司 , 杭州泛生子医学检验所有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12Q1/6858
摘要： 本发明公开了一种检测人BRAF基因突变的探针法及检测试剂盒。该方法包括以下步骤：(1)在BRAF V600E PCR反应混合液中加入人类基因组DNA，形成BRAF V600E反应体系并进行荧光定量PCR扩增，其中BRAF V600E PCR反应混合液中包括溶解在PCR预混液中的：BRAF V600E上游引物、BRAF V600E下游引物、BRAF V600E探针、内参上游引物、内参下游引物和内参探针；(2)结果判断：根据PCR扩增的突变Ct值进行分析。该试剂盒包括：BRAF V600E PCR反应混合液。该探针法和试剂盒为临床上提供了一种速度快、灵敏度高、特异性强的BRAF基因突变检测体系。
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公开(公告)号：CN106591472A
公开(公告)日：2017-04-26
申请号：CN201710038278.1
申请日：2017-01-19
申请人： 北京泛生子基因科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/68
摘要： 本发明公开了一种检测人类EGFR基因T790M突变的试剂盒、反应体系及方法，该试剂盒包括：上游引物、下游引物、检测T790M突变的荧光探针和检测野生型的荧光探针。该试剂盒针对EGFR基因T790M突变设计了特定序列的引物对和特定序列的探针，在优化的反应体系中通过digital PCR平台的方法，实现对EGFR基因T790M突变的高灵敏度检测，并且在检测T790M突变的阴阳性的同时还可以获得样本中该突变的比例，进一步的本申请中可检测的样本来源多样，既可以是肿瘤组织，也可以是ctDNA，扩大了该试剂盒、反应体系和方法的使用范围，为肺癌T790M突变患者治疗提供用药指导。
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公开(公告)号：CN113337608B
公开(公告)日：2022-08-02
申请号：CN202110726808.8
申请日：2021-06-29
申请人： 中国医学科学院肿瘤医院 , 北京泛生子基因科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , C12N15/11
摘要： 本发明公开了用于肝癌早期诊断的组合标志物及其应用。本发明公开的用于肝癌早期诊断的组合标志物为FAM78A、MKL1、DCDC2、SR、BCL2L11、CYP1B1、PTPN7、AXIN1、SEMA4D、PROX1、SHH、AK055957、DAB2IP、TBX15、GRASP、PPFIA1和/或PSD4的甲基化，以及TERT和/或CTNNB1的突变。本发明通过检测血浆cfDNA中的基因组合的甲基化水平，进行肝癌检测，具有高度敏感性和特异性；在加入基因的突变检测的情况下，通过同时检测基因组合的甲基化和TERT基因、CTNNB1基因突变，有效提高早筛敏感性。
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公开(公告)号：CN106801091A
公开(公告)日：2017-06-06
申请号：CN201710040498.8
申请日：2017-01-20
申请人： 北京泛生子基因科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/68
摘要： 本发明公开了一种检测人类EGFR基因外显子19缺失突变的试剂盒及反应体系，该试剂盒包括：上游引物、下游引物、检测外显子19缺失突变的荧光探针和检测扩增后总DNA的荧光探针。该试剂盒针对EGFR基因外显子19缺失突变设计了特定序列的引物对和特定序列的探针，在优化的反应体系中通过digital PCR平台的方法，实现对EGFR基因外显子19缺失突变的高灵敏度检测，另外该检测可以同时检测18种不同类型的EGFR基因外显子19缺失形式，大大提高了通用性，从而为EGFR靶向治疗提供参考；进一步的本申请中可检测的样本来源多样，既可以是肿瘤组织，也可以是ctDNA，扩大了该试剂盒、反应体系和方法的使用范围。
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公开(公告)号：CN118887994A
公开(公告)日：2024-11-01
申请号：CN202411118476.5
申请日：2024-08-15
申请人： 中国医学科学院肿瘤医院 , 北京泛生子基因科技有限公司
IPC分类号： G16B20/10 , G16B20/50 , G16B25/10 , G16B20/00 , C12Q1/6886
摘要： 本发明公开一种用于结直肠癌早期筛查的血浆多组学特征整合方法及其应用。所用血浆组合标志物为DNA甲基化标志物、基因突变标志物、5’端基序标志物、拷贝数变异标志物中的至少两种的组合。本发明对从单次采血中获得的细胞游离DNA进行了多种基因组和表观基因组特征的检测和分析，包括DNA甲基化、5’端基序、拷贝数变异和基因突变。基于筛选得到的多组学生物标志物建立了一个整合模型，该模型的性能超过了任何单一基因组特征。这个研究结果显示了多组学液态活检方法的临床应用潜力，表明了它作为早期结直肠癌筛查的无创方法的前景。
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公开(公告)号：CN111690740B
公开(公告)日：2022-09-27
申请号：CN201910179499.X
申请日：2019-03-11
申请人： 中国医学科学院肿瘤医院 , 北京泛生子基因科技有限公司
IPC分类号： C12Q1/6886 , G01N33/574
摘要： 本发明提供了用于肝细胞癌早筛的试剂盒，其包括基因标志物检测剂和蛋白标志物检测剂。本发明还提供了所述试剂盒的制备方法和用途。本发明包含特定基因标志物与蛋白标志物的试剂盒已证实在社区群体中有效实现HCC早筛，特别是在前瞻性研究中得到了验证。
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