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公开(公告)号:CN114948871B
公开(公告)日:2023-11-17
申请号:CN202210666459.X
申请日:2022-06-14
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61P3/02 , B01F33/45 , B01F33/80 , B01F23/411 , B01F23/41 , B01F101/22
Abstract: 本发明公开了一种脂肪乳注射液及其制备方法、装置。脂肪乳注射液中粒径大于5μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.01%,粒径大于0.75μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.5%,大乳粒的粒径小于0.35μm;脂肪乳注射液中的油包括大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油中的一种或几种的混合。制备方法包括将制备的油相与水相磁力搅拌后加注射用水至配制量得初乳;对初乳进行高压均质,得均匀乳液;灌装,充氮后上塞、压盖、灭菌。本发明的脂肪乳注射液的大乳粒、小乳粒占比明显降低,且大乳粒的粒径明显减少,均一性明显提高,存放稳定性也大大增强。并采用磁力搅拌技术对油相与水相混合搅拌得到的乳剂性能更加良好。
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公开(公告)号:CN116251517A
公开(公告)日:2023-06-13
申请号:CN202310479572.1
申请日:2023-04-28
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: B01F33/81
Abstract: 本发明公开了一种乳剂连续制备系统,包括至少两个并列设置的混合单元,混合单元并列输出端连接有多个串联设置的均质单元,均质单元的出口端连接有灌装单元,灌装单元包括多个并列设置的灌装罐。设置至少两个混合单元可以切换,保证原料持续供应;设置多个均质单元,充分利用其产能实现连续生产,从而大大减小乳剂尾液的产生,并且得到的乳粒一致性大大提高;设置多个灌装罐可以实现成品的灌装和接收同时进行,从而保证连续生产;当连续生产一个品种结束后,再次接收另一个品种的储备及灌装。
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公开(公告)号:CN118304780A
公开(公告)日:2024-07-09
申请号:CN202410415994.7
申请日:2024-04-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 王云川 , 付强 , 罗春梅 , 王德毅 , 杨琴 , 唐全荣 , 苏吉 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 徐信奎 , 税先洋 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种均质后乳液的处理装置及处理方法,涉及脂肪乳制备技术领域,包括初乳罐、均质罐、供料泵和均质机,所述初乳罐、均质罐、供料泵和均质机由管路及连接在管路上的阀门连通构成循环系统;供料泵与均质机串联,并进一步与相并联的初乳罐和均质罐串联连接;初乳罐和均质罐的进料端管道和出料端管道上均连接有控制阀;初乳罐上连接有进料结构;连通所述初乳罐、均质罐、供料泵和均质机的管路的拐角处均设置为圆弧形结构;另一种结构还包括氮气通入结构;在使用该处理装置时,可以将进水结构与氮气通入结构联合使用,不仅能实现对装置管道内的乳液的清理,同时氮气吹扫过程中也不会与乳液直接接触,不会对乳液乳粒造成破坏。
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公开(公告)号:CN114772087A
公开(公告)日:2022-07-22
申请号:CN202210426812.7
申请日:2022-04-22
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的灌装装置及灌装方法,装置包括储液罐,还包括:密封组件,用于密封储液罐的开口端;进液口,开设于储液罐的一侧壁上;出液口,开设于储液罐的底部;氮气进口,开设于储液罐与进液口相对的侧壁上;氮气出口,开设于储液罐的侧壁上,且设于储液罐靠近密封组件的一端;其中,氮气进口、氮气出口均高于进液口的高度。本发明通过密封储液罐,并设置氮气进、出口,储液及灌装时可将罐内的空气排出,避免在储液和灌装过程中产品氧化;实现密封灌装;将氮气进口与进液口相对设置,从产品到达进液口开始到灌装完成都得到保护;设置氮气进口低于氮气出口,延长氮气在储液罐内停留时间。
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公开(公告)号:CN118436531A
公开(公告)日:2024-08-06
申请号:CN202410561725.1
申请日:2024-05-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 王云川 , 杨琴 , 付强 , 罗春梅 , 张方顾 , 王德毅 , 唐全荣 , 苏吉 , 税先洋 , 兰贞燕 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法,涉及乳剂生产技术领域,包括以下步骤:将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳,将初乳全部转移到第一缓冲罐,使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产;将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质,得到均匀稳定的乳液;将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐;重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐,并在末位缓冲罐中集中投放添加剂,再进行一次均质操作,最后灌装,充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品;本发明实现了乳剂的连续生产,减少了乳剂的清除浪费,且减少了投料和清除操作,提高了生产效率。
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公开(公告)号:CN116393011A
公开(公告)日:2023-07-07
申请号:CN202310601173.8
申请日:2023-05-25
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: B01F33/81 , B01F27/90 , B01F27/808 , B01F25/50
Abstract: 本发明公开了一种单台均质机多次均质生产乳剂的装置和方法,属于乳剂生产技术领域,解决现有的乳剂生产中均质效率低,生产效率低,成本高的技术问题;该装置包括:初乳罐、输送泵三、均质机、均质罐一、均质罐二、均质罐三和灌装罐;所述初乳罐、输送泵三和均质机出料端连通形成第一循环回路,所述均质罐一、均质罐二和均质罐三并联连接在循环总管一和循环总管二之间,所述均质罐一、均质罐二和均质罐三各自与输送泵三、均质机连通,分别形成第二循环回路、第三循环回路和第四循环回路;本发明通过一台均质机可以实现与多台均质串联相当的乳粒效果,在降低成本的同时保障了均质效果,均质机不停机工作,最大限度的提高了乳剂生产效率。
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公开(公告)号:CN118078750A
公开(公告)日:2024-05-28
申请号:CN202410414231.0
申请日:2024-04-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 王云川 , 王德毅 , 杨琴 , 张方顾 , 袁南南 , 付强 , 唐全荣 , 苏吉 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 罗春梅 , 李正洪 , 徐信奎 , 税先洋 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种控制脂肪乳注射液乳粒和pH的方法,属于乳剂制备技术领域;本发明包括以下步骤:S1、分别制备油相和水相,并在制备好的水相中加入油酸钠,S2、将油相和水相混合搅拌后加注射用水至配制量,过高压均质机,S3、在最后一次均质前加入油酸钠或者在全部均质操作完成后加入油酸钠,S4、灌装,充氮后加塞、压盖、灭菌,得到脂肪乳注射液成品,其中,步骤S1和S3中加入的油酸钠质量之和,等于制备脂肪乳注射液所需的油酸钠总质量;本发明不仅克服了脂肪乳注射液使用前与其他成分混合易导致大乳粒体积比不合格的问题,不需要使用pH调节剂,大幅降低了杂质带入的风险,且节约了成本。
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公开(公告)号:CN114948871A
公开(公告)日:2022-08-30
申请号:CN202210666459.X
申请日:2022-06-14
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61P3/02 , B01F33/45 , B01F33/80 , B01F23/411 , B01F23/41 , B01F101/22
Abstract: 本发明公开了一种脂肪乳注射液及其制备方法、装置。脂肪乳注射液中粒径大于5μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.01%,粒径大于0.75μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.5%,大乳粒的粒径小于0.35μm;脂肪乳注射液中的油包括大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油中的一种或几种的混合。制备方法包括将制备的油相与水相磁力搅拌后加注射用水至配制量得初乳;对初乳进行高压均质,得均匀乳液;灌装,充氮后上塞、压盖、灭菌。本发明的脂肪乳注射液的大乳粒、小乳粒占比明显降低,且大乳粒的粒径明显减少,均一性明显提高,存放稳定性也大大增强。并采用磁力搅拌技术对油相与水相混合搅拌得到的乳剂性能更加良好。
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公开(公告)号:CN221100139U
公开(公告)日:2024-06-07
申请号:CN202322779763.8
申请日:2023-10-16
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor: 王云川 , 蒋涛 , 王德毅 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 陈亚利 , 叶富平 , 付强 , 唐全荣 , 苏吉 , 李正洪 , 龙宝霞 , 但作云 , 何永胜 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
IPC: G01N1/10
Abstract: 本实用新型公开了一种用于注射液产品在一般区取样的装置,包括位于一般区的取样管道以及第一管道,其中第一管道的两端分别与配液罐以及灌装管道连通,且第一管道的两端还分别设置第一罐底阀和第二罐底阀,而取样管道的一端通过取样隔离阀连通于第一管道并位于第一罐底阀和第二罐底阀之间,取样管道的另一端通过取样阀进行取样,当进行取样时,开启第一罐底阀、第二罐底阀以及取样隔离阀,配液罐药液会流入取样管道中,再关闭第一罐底阀、第二罐底阀以及取样隔离阀,此时打开取样阀门,就可以取到配液罐中药液样品了,这样在取样时,没有与配液罐药液直接相连,降低了一般区环境对药液的污染风险。
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公开(公告)号:CN219964704U
公开(公告)日:2023-11-07
申请号:CN202321012986.5
申请日:2023-04-28
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
IPC: B01F33/81
Abstract: 本实用新型公开了一种乳剂连续制备系统,包括至少两个并列设置的混合单元,混合单元并列输出端连接有多个串联设置的均质单元,均质单元的出口端连接有灌装单元,灌装单元包括多个并列设置的灌装罐。设置至少两个混合单元可以切换,保证原料持续供应;设置多个均质单元,充分利用其产能实现连续生产,从而大大减小乳剂尾液的产生,并且得到的乳粒一致性大大提高;设置多个灌装罐可以实现成品的灌装和接收同时进行,从而保证连续生产;当连续生产一个品种结束后,再次接收另一个品种的储备及灌装。
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