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公开(公告)号：CN119564614A
公开(公告)日：2025-03-07
申请号：CN202411780587.2
申请日：2024-12-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 杨琴 , 崔涛 , 易聪 , 王德毅 , 袁南南 , 付强 , 王昌斌 , 王国凡 , 何婷 , 王永亮 , 李冰洁 , 丁楷 , 刘文军 , 李明 , 苏正兴 , 郭晓英 , 王亮
IPC: A61K9/14 , A61K31/496
Abstract: 本发明公开了一种药物晶体粉剂的制备方法，涉及制药技术领域；包括以下步骤：将药物晶体混悬液转移至过滤洗涤干燥罐中，静置沉降；通氮气控制压力在0.03‑0.25MPa，过滤得到药物晶体粗滤饼；通氮气控制压力在0.03‑0.25MPa，将粗滤饼多次洗涤；压滤得到药物晶体滤饼；通过搅拌进行脱饼；对罐内加热和抽真空，间歇性通入氮气置换，至目视观察罐内无水珠时停止，完成预干燥；保持加热和抽真空，开启搅拌，间歇性通入氮气置换，持续进行24‑60小时，完成干燥；冷却后出料；本发明能够有效提高药物晶体粉剂的产品质量和收率，产品粒径分布均匀，干燥过程中晶体粒径变化小，干燥后粉末松散不结块，设备操作简单易行。
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公开(公告)号：CN119348889A
公开(公告)日：2025-01-24
申请号：CN202411633730.5
申请日：2024-11-15
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 王德毅 , 陈静 , 袁南南 , 何婷 , 李明 , 王昌斌 , 易聪 , 王国凡 , 崔涛 , 王永亮 , 付强 , 丁楷 , 杨琴 , 刘文军 , 苏正兴 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种药物晶体混悬剂的灌装方法，涉及制药技术领域；包括以下步骤：将无菌API晶体与无菌辅料缓冲溶液混合，制备得到目标含量的混悬药液，储存于药液储罐内；将混悬药液输送至隔离器内的缓冲罐中，缓冲罐内的药液送入灌装机进行灌装，制得灌装成品；在灌装过程中，混悬药液从药液储罐经过循环泵1，一路回流到药液储罐，保持罐内循环，另一路输送至缓冲罐，在缓冲罐内的混悬药液通过循环泵2进行药液循环；本发明通过采用药液双循环的方式有效确保了非最终灭菌混悬剂在灌装过程中药液含量的均一性，提高了灌装效果，保障了最终灌装成品的API含量，适应大规模生产的需求同时降低了生产成本，同时，克服了传统摇床设备的局限性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118436531A
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202410561725.1
申请日：2024-05-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 王云川 , 杨琴 , 付强 , 罗春梅 , 张方顾 , 王德毅 , 唐全荣 , 苏吉 , 税先洋 , 兰贞燕 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法，涉及乳剂生产技术领域，包括以下步骤：将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳，将初乳全部转移到第一缓冲罐，使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产；将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质，得到均匀稳定的乳液；将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐；重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐，并在末位缓冲罐中集中投放添加剂，再进行一次均质操作，最后灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品；本发明实现了乳剂的连续生产，减少了乳剂的清除浪费，且减少了投料和清除操作，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN119406144A
公开(公告)日：2025-02-11
申请号：CN202411565193.5
申请日：2024-11-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 王德毅 , 何婷 , 王国凡 , 崔涛 , 丁楷 , 付强 , 袁南南 , 易聪 , 王昌斌 , 叶富平 , 刘志江 , 曾靖书 , 王云川 , 杨琴 , 刘文军 , 郭晓英 , 王亮
IPC: B01D36/02
Abstract: 本发明公开了一种高粘度药液除菌过滤方法和系统，涉及除菌过滤技术领域，解决传统的无菌过滤方法由于药液粘度较高，在过滤时容易阻塞滤膜，导致过滤效率低下，延长过滤时间，以及高阻力过滤过程增加了过滤压力，容易对滤膜造成损害的技术问题；本发明包括以下步骤：将非无菌的高粘度药液进行剪切分散处理；将剪切分散处理后的药液依次进行预过滤处理和除菌过滤处理；所述预过滤处理采用亲水性滤芯，所述除菌过滤处理采用亲水性除菌级滤芯；所述预过滤处理的滤芯孔径大于除菌过滤处理的滤芯孔径；本发明有效降低了高粘度药液的粘度，实现了高粘度药液的高效过滤，提高了过滤效率，不容易阻塞滤芯，减小了对滤芯的损害。
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公开(公告)号：CN118078750A
公开(公告)日：2024-05-28
申请号：CN202410414231.0
申请日：2024-04-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 王云川 , 王德毅 , 杨琴 , 张方顾 , 袁南南 , 付强 , 唐全荣 , 苏吉 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 罗春梅 , 李正洪 , 徐信奎 , 税先洋 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种控制脂肪乳注射液乳粒和pH的方法，属于乳剂制备技术领域；本发明包括以下步骤：S1、分别制备油相和水相，并在制备好的水相中加入油酸钠，S2、将油相和水相混合搅拌后加注射用水至配制量，过高压均质机，S3、在最后一次均质前加入油酸钠或者在全部均质操作完成后加入油酸钠，S4、灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌，得到脂肪乳注射液成品，其中，步骤S1和S3中加入的油酸钠质量之和，等于制备脂肪乳注射液所需的油酸钠总质量；本发明不仅克服了脂肪乳注射液使用前与其他成分混合易导致大乳粒体积比不合格的问题，不需要使用pH调节剂，大幅降低了杂质带入的风险，且节约了成本。
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公开(公告)号：CN119218472A
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202411633728.8
申请日：2024-11-15
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 付强 , 王国凡 , 杨琴 , 王永亮 , 袁南南 , 何婷 , 王德毅 , 崔涛 , 丁楷 , 钟亚玲 , 柏仁国 , 樊昌亮 , 王昌斌 , 易聪 , 刘文军 , 王亮 , 郭晓英
Abstract: 本发明公开了一种双蝶阀无菌药物转移系统及无菌药物转移方法，涉及制药技术领域；本发明包括可翻转药物储罐、主动蝶阀、被动蝶阀、粉体储罐以及无菌药液储袋，所述可翻转药物储罐的出料口通过第一连接件与主动蝶阀连接、所述主动蝶阀通过第二连接件与被动蝶阀连接，所述被动蝶阀通过第三连接件与粉体储罐的进料口连接，所述粉体储罐的出料口设置有隔膜阀一，且粉体储罐的出料口与无菌药液储袋连接；本发明采用双蝶阀设计在可翻转药物储罐和粉体储罐之间建立了无菌连接，卡箍连接可靠性强，结构简单，操作复杂程度低，通用性强，灵活性高，成本低。
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公开(公告)号：CN118304780A
公开(公告)日：2024-07-09
申请号：CN202410415994.7
申请日：2024-04-08
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 王云川 , 付强 , 罗春梅 , 王德毅 , 杨琴 , 唐全荣 , 苏吉 , 蒋鹏飞 , 马冬 , 徐信奎 , 税先洋 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种均质后乳液的处理装置及处理方法，涉及脂肪乳制备技术领域，包括初乳罐、均质罐、供料泵和均质机，所述初乳罐、均质罐、供料泵和均质机由管路及连接在管路上的阀门连通构成循环系统；供料泵与均质机串联，并进一步与相并联的初乳罐和均质罐串联连接；初乳罐和均质罐的进料端管道和出料端管道上均连接有控制阀；初乳罐上连接有进料结构；连通所述初乳罐、均质罐、供料泵和均质机的管路的拐角处均设置为圆弧形结构；另一种结构还包括氮气通入结构；在使用该处理装置时，可以将进水结构与氮气通入结构联合使用，不仅能实现对装置管道内的乳液的清理，同时氮气吹扫过程中也不会与乳液直接接触，不会对乳液乳粒造成破坏。
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