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公开(公告)号：CN114653136B
公开(公告)日：2024-08-09
申请号：CN202210422368.1
申请日：2022-04-21
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的过滤方法，包括：对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1，开启氮气，使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2，关闭氮气；设定值H1大于设定值H2。过滤装置包括，包括过滤桶，过滤桶内安装有滤芯，过滤桶上安装有液位监测器，用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。本发明通过对过滤桶内的注射液液面深度进行实时监测，为氮气的启、停判断提供依据，并改变氮气启、停的判断标准，此判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求，更有利于获悉过滤桶中的实际情况，有利于控制产品质量。
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公开(公告)号：CN113384523B
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202110729770.X
申请日：2021-06-29
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/198 , A61K31/401 , A61K31/405 , A61K31/4172 , A61K47/12 , A61J3/00 , A61J1/10 , A61J1/14 , A61P3/02
摘要： 本发明公开了一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法，包括以下步骤：加注射用水至总量的70％～80％，持续充氮，加热至80℃以上；采用密闭投料罐投料，先投入枸橼酸、亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、色氨酸、精氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、醋酸赖氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、门冬氨酸，搅拌溶解；降温至60℃以下，加入谷氨酸、甘氨酰谷氨酰、甘氨酰酪氨酸；搅拌溶解，加注射用水至全量，再加枸橼酸调节pH值为5.5‑6.0。将药液灌装三层共挤输液用膜制袋中，封塞；将灌装后的样品热压灭菌、封装；制备过程控制药液溶氧量及残氧量。本发明利于保证产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN104825392A
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201510198910.X
申请日：2015-04-24
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了降低脂肪乳过氧化值和甲氧基苯胺值处理系统，它包括除氧器（1）、均质机（5）、均质泵（6）、配置罐、灌装机（8）和氮气输送管（9），氮气输送管（9）分别与各配制罐连通，除氧器（1）通过管路分别与甘油罐（2）和初乳罐（3）连通，初乳罐（3）、均质机（5）、均质泵（6）和均质罐（4）通过管路构成封闭循环自控系统，均质罐（4）与灌装罐（7）连通，灌装罐（7）与罐装机（8）连通，灌装机（8）下方设置有多个抽真空装置，它还公开了降低脂肪乳过氧化值和甲氧基苯胺值的方法。本发明的有益效果是：它具有提高了脂肪乳品质，延长脂肪乳储存时间和可降低脂肪乳过氧化值和甲氧基苯胺值的优点。
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公开(公告)号：CN114948871B
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202210666459.X
申请日：2022-06-14
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61P3/02 , B01F33/45 , B01F33/80 , B01F23/411 , B01F23/41 , B01F101/22
摘要： 本发明公开了一种脂肪乳注射液及其制备方法、装置。脂肪乳注射液中粒径大于5μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.01％，粒径大于0.75μm的乳粒所占油相的体积含量小于0.5％，大乳粒的粒径小于0.35μm；脂肪乳注射液中的油包括大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油中的一种或几种的混合。制备方法包括将制备的油相与水相磁力搅拌后加注射用水至配制量得初乳；对初乳进行高压均质，得均匀乳液；灌装，充氮后上塞、压盖、灭菌。本发明的脂肪乳注射液的大乳粒、小乳粒占比明显降低，且大乳粒的粒径明显减少，均一性明显提高，存放稳定性也大大增强。并采用磁力搅拌技术对油相与水相混合搅拌得到的乳剂性能更加良好。
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公开(公告)号：CN116251517A
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN202310479572.1
申请日：2023-04-28
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
IPC分类号： B01F33/81
摘要： 本发明公开了一种乳剂连续制备系统，包括至少两个并列设置的混合单元，混合单元并列输出端连接有多个串联设置的均质单元，均质单元的出口端连接有灌装单元，灌装单元包括多个并列设置的灌装罐。设置至少两个混合单元可以切换，保证原料持续供应；设置多个均质单元，充分利用其产能实现连续生产，从而大大减小乳剂尾液的产生，并且得到的乳粒一致性大大提高；设置多个灌装罐可以实现成品的灌装和接收同时进行，从而保证连续生产；当连续生产一个品种结束后，再次接收另一个品种的储备及灌装。
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公开(公告)号：CN106074672B
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN201610565235.4
申请日：2016-07-18
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
IPC分类号： B01F3/08 , A61K36/48 , A61K9/107 , A61P3/02 , A61J3/00 , A61K31/047 , A61K31/685
摘要： 本发明公开了一种用于提高脂肪乳产品质量的恒温系统，包括注射用水进管、初乳罐、均质罐、甘油管、输送泵、均质机、冷却液进管、冷却液出管和恒温系统，注射用水进管与初乳罐密闭连通，注射用水进管与初乳罐之间密闭连通设有换热器，初乳罐通过管道与甘油管密闭连通，恒温系统包括相互平行设置的恒温装置A、恒温装置B和恒温装置C，输送泵、恒温装置C、均质机、恒温装置B、恒温装置A依次密闭连通，恒温装置A分别与初乳罐、均质罐密闭连通。本发明确保了脂肪乳产品的均匀性，降低了脂肪乳过氧化值和甲氧基苯胺值，保证了产品质量，保障人体摄入的脂肪乳产品质量更稳定、更高端，也保证了产品储存周期。
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公开(公告)号：CN113384523A
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202110729770.X
申请日：2021-06-29
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/198 , A61K31/401 , A61K31/405 , A61K31/4172 , A61K47/12 , A61J3/00 , A61J1/10 , A61J1/14 , A61P3/02
摘要： 本发明公开了一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法，包括以下步骤：加注射用水至总量的70％～80％，持续充氮，加热至80℃以上；采用密闭投料罐投料，先投入枸橼酸、亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、色氨酸、精氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、醋酸赖氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、门冬氨酸，搅拌溶解；降温至60℃以下，加入谷氨酸、甘氨酰谷氨酰、甘氨酰酪氨酸；搅拌溶解，加注射用水至全量，再加枸橼酸调节pH值为5.5‑6.0。将药液灌装三层共挤输液用膜制袋中，封塞；将灌装后的样品热压灭菌、封装；制备过程控制药液溶氧量及残氧量。本发明利于保证产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性。
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公开(公告)号：CN118436531A
公开(公告)日：2024-08-06
申请号：CN202410561725.1
申请日：2024-05-08
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
发明人： 王云川 , 杨琴 , 付强 , 罗春梅 , 张方顾 , 王德毅 , 唐全荣 , 苏吉 , 税先洋 , 兰贞燕 , 李正洪 , 马程文 , 刘思川 , 刘文军 , 谭鸿波 , 郭晓英 , 王亮
摘要： 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法，涉及乳剂生产技术领域，包括以下步骤：将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳，将初乳全部转移到第一缓冲罐，使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产；将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质，得到均匀稳定的乳液；将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐；重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐，并在末位缓冲罐中集中投放添加剂，再进行一次均质操作，最后灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品；本发明实现了乳剂的连续生产，减少了乳剂的清除浪费，且减少了投料和清除操作，提高了生产效率。
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公开(公告)号：CN116393011A
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202310601173.8
申请日：2023-05-25
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
IPC分类号： B01F33/81 , B01F27/90 , B01F27/808 , B01F25/50
摘要： 本发明公开了一种单台均质机多次均质生产乳剂的装置和方法，属于乳剂生产技术领域，解决现有的乳剂生产中均质效率低，生产效率低，成本高的技术问题；该装置包括：初乳罐、输送泵三、均质机、均质罐一、均质罐二、均质罐三和灌装罐；所述初乳罐、输送泵三和均质机出料端连通形成第一循环回路，所述均质罐一、均质罐二和均质罐三并联连接在循环总管一和循环总管二之间，所述均质罐一、均质罐二和均质罐三各自与输送泵三、均质机连通，分别形成第二循环回路、第三循环回路和第四循环回路；本发明通过一台均质机可以实现与多台均质串联相当的乳粒效果，在降低成本的同时保障了均质效果，均质机不停机工作，最大限度的提高了乳剂生产效率。
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公开(公告)号：CN114653136A
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202210422368.1
申请日：2022-04-21
申请人： 四川科伦药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的过滤方法，包括：对过滤桶内脂肪乳注射液的深度进行实时监测；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H1，开启氮气，使储液罐内的脂肪乳注射液进入过滤桶进行过滤；当过滤桶内脂肪乳注射液的深度达到设定值H2，关闭氮气；设定值H1大于设定值H2。过滤装置包括，包括过滤桶，过滤桶内安装有滤芯，过滤桶上安装有液位监测器，用于感应脂肪乳注射液在过滤桶内的深度。本发明通过对过滤桶内的注射液液面深度进行实时监测，为氮气的启、停判断提供依据，并改变氮气启、停的判断标准，此判断标准更加符合脂肪乳生产过程中对质量控制的自动监测需求，更有利于获悉过滤桶中的实际情况，有利于控制产品质量。
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