公开(公告)号：CN118078750A

公开(公告)日：2024-05-28

申请号：CN202410414231.0

申请日：2024-04-08

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 王云川 ,  王德毅 ,  杨琴 ,  张方顾 ,  袁南南 ,  付强 ,  唐全荣 ,  苏吉 ,  蒋鹏飞 ,  马冬 ,  罗春梅 ,  李正洪 ,  徐信奎 ,  税先洋 ,  马程文 ,  刘思川 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  郭晓英 ,  王亮

IPC: A61K9/107 ,  A61K47/12

Abstract: 本发明公开了一种控制脂肪乳注射液乳粒和pH的方法，属于乳剂制备技术领域；本发明包括以下步骤：S1、分别制备油相和水相，并在制备好的水相中加入油酸钠，S2、将油相和水相混合搅拌后加注射用水至配制量，过高压均质机，S3、在最后一次均质前加入油酸钠或者在全部均质操作完成后加入油酸钠，S4、灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌，得到脂肪乳注射液成品，其中，步骤S1和S3中加入的油酸钠质量之和，等于制备脂肪乳注射液所需的油酸钠总质量；本发明不仅克服了脂肪乳注射液使用前与其他成分混合易导致大乳粒体积比不合格的问题，不需要使用pH调节剂，大幅降低了杂质带入的风险，且节约了成本。

公开(公告)号：CN118436531A

公开(公告)日：2024-08-06

申请号：CN202410561725.1

申请日：2024-05-08

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 王云川 ,  杨琴 ,  付强 ,  罗春梅 ,  张方顾 ,  王德毅 ,  唐全荣 ,  苏吉 ,  税先洋 ,  兰贞燕 ,  李正洪 ,  马程文 ,  刘思川 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  郭晓英 ,  王亮

IPC: A61J3/00 ,  A61K9/107 ,  A61K47/12 ,  A61K47/14 ,  A61K47/24 ,  A61K36/48 ,  A61K35/60 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明公开了一种乳剂的快速生产方法，涉及乳剂生产技术领域，包括以下步骤：将某一批次的物料在初乳罐内制备得到初乳，将初乳全部转移到第一缓冲罐，使初乳罐空出以便于连续地进行下一批次的生产；将第一缓冲罐中的初乳进行多次均质，得到均匀稳定的乳液；将得到的均匀稳定的乳液输送至末位缓冲罐；重复前面步骤将同一个生产周期中所有批次的均匀稳定乳液都汇集至末位缓冲罐，并在末位缓冲罐中集中投放添加剂，再进行一次均质操作，最后灌装，充氮后加塞、压盖、灭菌得到成品；本发明实现了乳剂的连续生产，减少了乳剂的清除浪费，且减少了投料和清除操作，提高了生产效率。