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公开(公告)号：CN119406144A
公开(公告)日：2025-02-11
申请号：CN202411565193.5
申请日：2024-11-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 王德毅 , 何婷 , 王国凡 , 崔涛 , 丁楷 , 付强 , 袁南南 , 易聪 , 王昌斌 , 叶富平 , 刘志江 , 曾靖书 , 王云川 , 杨琴 , 刘文军 , 郭晓英 , 王亮
IPC: B01D36/02
Abstract: 本发明公开了一种高粘度药液除菌过滤方法和系统，涉及除菌过滤技术领域，解决传统的无菌过滤方法由于药液粘度较高，在过滤时容易阻塞滤膜，导致过滤效率低下，延长过滤时间，以及高阻力过滤过程增加了过滤压力，容易对滤膜造成损害的技术问题；本发明包括以下步骤：将非无菌的高粘度药液进行剪切分散处理；将剪切分散处理后的药液依次进行预过滤处理和除菌过滤处理；所述预过滤处理采用亲水性滤芯，所述除菌过滤处理采用亲水性除菌级滤芯；所述预过滤处理的滤芯孔径大于除菌过滤处理的滤芯孔径；本发明有效降低了高粘度药液的粘度，实现了高粘度药液的高效过滤，提高了过滤效率，不容易阻塞滤芯，减小了对滤芯的损害。
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公开(公告)号：CN119564614A
公开(公告)日：2025-03-07
申请号：CN202411780587.2
申请日：2024-12-05
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 杨琴 , 崔涛 , 易聪 , 王德毅 , 袁南南 , 付强 , 王昌斌 , 王国凡 , 何婷 , 王永亮 , 李冰洁 , 丁楷 , 刘文军 , 李明 , 苏正兴 , 郭晓英 , 王亮
IPC: A61K9/14 , A61K31/496
Abstract: 本发明公开了一种药物晶体粉剂的制备方法，涉及制药技术领域；包括以下步骤：将药物晶体混悬液转移至过滤洗涤干燥罐中，静置沉降；通氮气控制压力在0.03‑0.25MPa，过滤得到药物晶体粗滤饼；通氮气控制压力在0.03‑0.25MPa，将粗滤饼多次洗涤；压滤得到药物晶体滤饼；通过搅拌进行脱饼；对罐内加热和抽真空，间歇性通入氮气置换，至目视观察罐内无水珠时停止，完成预干燥；保持加热和抽真空，开启搅拌，间歇性通入氮气置换，持续进行24‑60小时，完成干燥；冷却后出料；本发明能够有效提高药物晶体粉剂的产品质量和收率，产品粒径分布均匀，干燥过程中晶体粒径变化小，干燥后粉末松散不结块，设备操作简单易行。
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公开(公告)号：CN119348889A
公开(公告)日：2025-01-24
申请号：CN202411633730.5
申请日：2024-11-15
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 王德毅 , 陈静 , 袁南南 , 何婷 , 李明 , 王昌斌 , 易聪 , 王国凡 , 崔涛 , 王永亮 , 付强 , 丁楷 , 杨琴 , 刘文军 , 苏正兴 , 郭晓英 , 王亮
Abstract: 本发明公开了一种药物晶体混悬剂的灌装方法，涉及制药技术领域；包括以下步骤：将无菌API晶体与无菌辅料缓冲溶液混合，制备得到目标含量的混悬药液，储存于药液储罐内；将混悬药液输送至隔离器内的缓冲罐中，缓冲罐内的药液送入灌装机进行灌装，制得灌装成品；在灌装过程中，混悬药液从药液储罐经过循环泵1，一路回流到药液储罐，保持罐内循环，另一路输送至缓冲罐，在缓冲罐内的混悬药液通过循环泵2进行药液循环；本发明通过采用药液双循环的方式有效确保了非最终灭菌混悬剂在灌装过程中药液含量的均一性，提高了灌装效果，保障了最终灌装成品的API含量，适应大规模生产的需求同时降低了生产成本，同时，克服了传统摇床设备的局限性。
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公开(公告)号：CN119218472A
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202411633728.8
申请日：2024-11-15
Applicant: 四川科伦药业股份有限公司
Inventor： 马程文 , 付强 , 王国凡 , 杨琴 , 王永亮 , 袁南南 , 何婷 , 王德毅 , 崔涛 , 丁楷 , 钟亚玲 , 柏仁国 , 樊昌亮 , 王昌斌 , 易聪 , 刘文军 , 王亮 , 郭晓英
Abstract: 本发明公开了一种双蝶阀无菌药物转移系统及无菌药物转移方法，涉及制药技术领域；本发明包括可翻转药物储罐、主动蝶阀、被动蝶阀、粉体储罐以及无菌药液储袋，所述可翻转药物储罐的出料口通过第一连接件与主动蝶阀连接、所述主动蝶阀通过第二连接件与被动蝶阀连接，所述被动蝶阀通过第三连接件与粉体储罐的进料口连接，所述粉体储罐的出料口设置有隔膜阀一，且粉体储罐的出料口与无菌药液储袋连接；本发明采用双蝶阀设计在可翻转药物储罐和粉体储罐之间建立了无菌连接，卡箍连接可靠性强，结构简单，操作复杂程度低，通用性强，灵活性高，成本低。
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