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    一种胺活性聚乙二醇中非活化杂质检测方法
    6.
    发明公开
    一种胺活性聚乙二醇中非活化杂质检测方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN117907450A

    公开(公告)日：2024-04-19

    申请号：CN202211282523.0

    申请日：2022-10-19

    申请人： 天津键凯科技有限公司

    发明人： 贺娇 ,  朱丹丹 ,  何平 ,  赵宣

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明涉及一种胺活性聚乙二醇中非活性杂质的检测方法，取待测样品，并添加十二胺溶液溶解并衍生，待其反应完全后，作为待测液；采用高效液相色谱法进行检测；所述高效液相色谱法采用120A孔径十八硅烷键合硅胶为固定相，以水为流动相A，以甲醇为流动相B进行梯度洗脱，所述高效液相色谱法采用蒸发光散射检测器检测，本发明的方法能快速便捷的分离胺活性聚乙二醇样品及非活化杂质，从而有效的控制非活化杂质的量，灵敏度高，稳定性好，能够快速便捷地确定非活化杂质的含量，在胺活性聚乙二醇质量控制中具有广阔的应用前景。

    一种小分子PEG的定量检测方法
    7.
    发明公开
    一种小分子PEG的定量检测方法 审中-实审

    公开(公告)号：CN117092265A

    公开(公告)日：2023-11-21

    申请号：CN202311079826.7

    申请日：2023-08-25

    申请人： 天津键凯科技有限公司

    发明人： 李旭哲 ,  李洋 ,  何平 ,  赵宣

    IPC分类号： G01N30/68 ,  G01N30/04

    摘要： 本发明公开了一种小分子PEG的定量检测方法，其将小分子PEG样品溶液进样至GC‑FID进行检测。本发明响应值高，避免了小分子PEG在液相色谱上响应较弱的缺陷。而且检测操作简单、系统适用性、专属性、检测性、定量性、线性范围等方面符合要求且具有较高耐用性。

    一种单端EPOX修饰的PEG产品的检测方法
    8.
    发明公开
    一种单端EPOX修饰的PEG产品的检测方法 审中-公开

    公开(公告)号：CN116930365A

    公开(公告)日：2023-10-24

    申请号：CN202310919859.1

    申请日：2023-07-24

    申请人： 天津键凯科技有限公司

    发明人： 李洋 ,  李旭哲 ,  何平 ,  贺娇 ,  赵宣

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

    摘要： 本发明提供了一种单端EPOX修饰的PEG产品的检测方法，所述的检测方法包括如下步骤：(1)前处理：将所述的单端EPOX修饰的PEG产品与十一胺混合，进行衍生化反应，得到衍生溶液；(2)通过HPLC‑CAD法对步骤(1)所得衍生溶液进行检测，所述的单端EPOX修饰的PEG产品的主成分为甲氧基‑聚乙二醇‑环氧基。本发明的检测方法能够有效分离单端EPOX修饰的PEG产品中的甲氧基‑聚乙二醇‑环氧基与活性杂质，从而有效的控制单端EPOX修饰的PEG产品的质量，且该方法在系统适用性、专属性、检测性、定量性、线性范围、回收率、重复性等方面完全符合标准且具有较高耐用性。

    一种二硬脂酰磷脂酰胆碱纯度的检测方法
    9.
    发明授权
    一种二硬脂酰磷脂酰胆碱纯度的检测方法 有权

    公开(公告)号：CN114740110B

    公开(公告)日：2023-10-24

    申请号：CN202210332662.3

    申请日：2022-03-31

    申请人： 天津键凯科技有限公司

    发明人： 朱丹丹 ,  李洋 ,  何平 ,  赵宣

    IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/64

    摘要： 本发明提供了一种二硬脂酰磷脂酰胆碱纯度的检测方法，通所述检测方法包括以下步骤：溶解二硬脂酰磷脂酰胆碱，采用高效液相色谱法进行检测，采用以丁基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱；本发明的流动相的有机相为甲醇‑乙腈，水相为三氟乙酸水溶液，三氟乙酸与水的体积之比为(0.1～0.3)：100；该方法操作便捷，且分离良好，通过高低浓度法进行有效控制产品的纯度，该方法在定量性、线性范围、重复性、回收率等方面符合标准，且具有较高耐用性。