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公开(公告)号：CN118324841A
公开(公告)日：2024-07-12
申请号：CN202410038404.3
申请日：2024-01-10
申请人： 辽宁键凯科技有限公司 , 康希诺(上海)生物研发有限公司
摘要： 本发明涉及一种式(I)所示类固醇‑阳离子脂质化合物及其应用，尤其制备的LNP可以高效稳定的将生物活性物质递送至靶细胞或器官，特别地，由其制备的mRNA LNP具有较佳稳定性和的胞内转染效率，在动物体内可引起较高的特异性抗体应答和细胞免疫应答。
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公开(公告)号：CN118852306A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202410531082.6
申请日：2024-04-29
申请人： 康希诺(上海)生物研发有限公司 , 天津键凯科技有限公司
摘要： 本发明提供一种具有式(I)所示结构的类固醇‑阳离子脂质化合物及其用途，该化合物可用于制备递送治疗剂和/或预防剂的脂质纳米颗粒(Lipid nanoparticle,LNP)。利用本发明的类固醇‑阳离子脂质化合物制备的LNP具有较佳的稳定性和转染效率。将该LNP用于递送核酸，例如mRNA，可以高效稳定的将生物活性物质递送至靶细胞或器官，同时，该类LNP具有较高的稳定性，可用于mRNA的冻干制剂开发，也可用于mRNA的雾化吸入给药。在实验动物体内可引起较高的特异性抗体应答，且化合物具有更好的安全性。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN118267376A
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202311554623.9
申请日：2023-11-21
申请人： 康希诺(上海)生物研发有限公司 , 康希诺(上海)生物科技有限公司
IPC分类号： A61K9/51 , A61K47/18 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/14 , A61K31/7088 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K39/215 , A61P31/14 , B82Y5/00 , B82Y40/00
摘要： 本发明提供了一种核酸递送载体及其制备方法和用途，具体提供了一种脂质纳米颗粒组合物和制备方法以及在核酸递送中的应用。本发明提供的脂质纳米颗粒组合物具有的合成工艺简单、稳定性好。以其为基础制备mRNA药物或者疫苗兼具高效性、高稳定性和低毒性，且易于制备。从而具备优秀的核酸药物的传递性，可实现对活性物质(如示例的mRNA)的高效递送。解决了现有技术中存在的脂质纳米颗粒的不能稳定保存、安全性低的问题。
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公开(公告)号：CN118028374A
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202311513744.9
申请日：2023-11-14
申请人： 康希诺(上海)生物研发有限公司
摘要： 本发明提供一种电转缓冲液及其应用，电转缓冲液含有PBS和Opti‑prep，用于电穿孔法制备负载核酸的细胞外囊泡，所述电转缓冲液用于电穿孔法制备负载核酸的细胞外囊泡，所述核酸为mRNA。使用所述电转缓冲液制备的负载mRNA的细胞外囊泡及其组合物可用于用于递送转基因至宿主细胞中，用于在动物中引发初级免疫反应治疗或预防至少一种疾病，用于在动物中加强免疫反应，用于在动物中诱导打破针对自体抗原的耐受性的免疫反应。
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公开(公告)号：CN114557971A
公开(公告)日：2022-05-31
申请号：CN202210438888.1
申请日：2022-04-25
申请人： 康希诺生物股份公司 , 康希诺(上海)生物研发有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K9/51 , A61K39/00 , A61K39/12 , A61K47/26 , A61P31/14 , A61P31/16 , A61P31/20 , A61P31/22 , A61J3/02
摘要： 本发明基于冷冻干燥工艺的物理化学原理，对于核酸‑脂质纳米颗粒的冷冻干燥条件，即冷冻干燥程序和冻干保护剂进行了系统研究，优选并设计了适宜于核酸‑脂质纳米颗粒的高效冷冻干燥方法。本发明可将核酸‑脂质纳米颗粒冷冻干燥工艺总时长缩短至8‑18小时，显著降低能源消耗和产品放大生产的时间成本，冻干的核酸‑脂质纳米颗粒，复水迅速（10s以内），核酸总量、包封率及核酸完整性高，除此之外，冻干复水后制剂的细胞转染效率与和未冻干核酸‑脂质纳米颗粒体原液无显著性差异，且体内免疫应答高，甚至超过未冻干核酸‑脂质纳米颗粒体原液。
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公开(公告)号：CN118845700A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202410531478.0
申请日：2024-04-29
申请人： 康希诺(上海)生物研发有限公司
IPC分类号： A61K9/51 , A61K47/28 , A61K47/24 , A61K47/18 , A61K39/00 , A61K31/713 , A61K31/7105 , A61K31/7088 , A61K39/12 , A61P35/00 , A61P31/14 , A61P31/20
摘要： 本发明提供了一种用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒组合物及其制备方法和用途。本发明利用类固醇‑阳离子脂质化合物与辅助脂质、聚乙二醇修饰的磷脂混合制备的组合物具有较佳的稳定性和转染效率。利用将脂质纳米颗粒用于递送核酸，例如mRNA，可以高效稳定的将核酸药物递送至靶细胞或器官，同时，该类LNP可用于mRNA的雾化吸入给药，也可用于mRNA的冻干制剂开发。在实验动物体内可引起较高的特异性抗体应答，且化合物具有更好的安全性。
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公开(公告)号：CN118542936A
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202310171074.0
申请日：2023-02-27
申请人： 康希诺(上海)生物研发有限公司
IPC分类号： A61K39/215 , C07K14/165 , C12N15/50 , A61K39/295 , A61K9/51 , A61K47/18 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K9/72 , A61P31/14
摘要： 本发明提供了一种单价及多价新型冠状病毒mRNA疫苗及其制备方法和用途。本发明的多价新型冠状病毒mRNA疫苗在BALB/c小鼠中作为初级免疫系列时，对多种SARS‑CoV‑2变体(包括原始毒株以及BA.1、BA.2.75、BA.4/5和XBB.1变体)诱导了更广泛的中和抗体反应。当BA.4/5二价疫苗作为异体增强剂接种于两剂灭活疫苗的初级疫苗接种系列后，即使在较低剂量下，也比灭活疫苗同源增强剂和组分单价疫苗诱导的中和抗体水平更高。因此，本发明多价mRNA疫苗可应用于SARS‑CoV‑2的临床对变种(VOCs)病毒的预防。
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公开(公告)号：CN114557971B
公开(公告)日：2023-05-23
申请号：CN202210438888.1
申请日：2022-04-25
申请人： 康希诺生物股份公司 , 康希诺(上海)生物研发有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K9/51 , A61K39/00 , A61K39/12 , A61K47/26 , A61P31/14 , A61P31/16 , A61P31/20 , A61P31/22 , A61J3/02
摘要： 本发明基于冷冻干燥工艺的物理化学原理，对于核酸‑脂质纳米颗粒的冷冻干燥条件，即冷冻干燥程序和冻干保护剂进行了系统研究，优选并设计了适宜于核酸‑脂质纳米颗粒的高效冷冻干燥方法。本发明可将核酸‑脂质纳米颗粒冷冻干燥工艺总时长缩短至8‑18小时，显著降低能源消耗和产品放大生产的时间成本，冻干的核酸‑脂质纳米颗粒，复水迅速（10s以内），核酸总量、包封率及核酸完整性高，除此之外，冻干复水后制剂的细胞转染效率与和未冻干核酸‑脂质纳米颗粒体原液无显著性差异，且体内免疫应答高，甚至超过未冻干核酸‑脂质纳米颗粒体原液。
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公开(公告)号：CN114149337B
公开(公告)日：2022-04-29
申请号：CN202210114477.7
申请日：2022-01-30
申请人： 天津键凯科技有限公司 , 康希诺(上海)生物研发有限公司
IPC分类号： C07C219/06 , C07C255/24 , C07C229/12 , C07C233/36 , C07C215/14 , A61K31/713 , A61P35/00 , A61P31/12 , A61P31/04 , A61P31/10 , A61P31/14 , A61P31/16 , A61P31/22 , A61K47/18 , A61K9/50
摘要： 本发明属于生物医药领域，提供了一种用于核酸递送的新型可电离脂质及其LNP组合物，可以高效稳定的将生物活性物质递送至靶细胞或器官。以本发明脂质化合物作为阳离子脂质制得的mRNA LNP具有较佳的稳定性和转染效率，在实验动物体内可引起较高的特异性抗体应答。
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公开(公告)号：CN114149337A
公开(公告)日：2022-03-08
申请号：CN202210114477.7
申请日：2022-01-30
申请人： 天津键凯科技有限公司 , 康希诺(上海)生物研发有限公司
IPC分类号： C07C219/06 , C07C255/24 , C07C229/12 , C07C233/36 , C07C215/14 , A61K31/713 , A61P35/00 , A61P31/12 , A61P31/04 , A61P31/10 , A61P31/14 , A61P31/16 , A61P31/22 , A61K47/18 , A61K9/50
摘要： 本发明属于生物医药领域，提供了一种用于核酸递送的新型可电离脂质及其LNP组合物，可以高效稳定的将生物活性物质递送至靶细胞或器官。以本发明脂质化合物作为阳离子脂质制得的mRNA LNP具有较佳的稳定性和转染效率，在实验动物体内可引起较高的特异性抗体应答。
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