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公开(公告)号:CN112912066A
公开(公告)日:2021-06-04
申请号:CN201980063913.9
申请日:2019-09-06
申请人: 江苏九旭海天药业有限公司 , 李宏
IPC分类号: A61K9/107 , A61K31/4422 , A61P25/00 , A61P25/06
摘要: 一种尼莫地平注射液组合物及其制备方法。所述尼莫地平注射液组合物,以质量浓度计,包括如下组分:尼莫地平0.02‑0.23%,注射用油2‑30%,乳化剂0.8‑3%,络合剂0‑0.1%,稳定剂0‑0.3%,渗透压调节剂1‑3%。该组合物不含增溶剂乙醇,无吐温‑80等辅助乳化剂、苯甲醇等助溶剂。
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公开(公告)号:CN105560173A
公开(公告)日:2016-05-11
申请号:CN201511019116.0
申请日:2015-12-29
申请人: 李宏 , 江苏九旭药业有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K36/481
CPC分类号: A61K9/08 , A61K9/0019 , A61K36/481 , A61K2236/331 , A61K2236/39 , A61K2236/51 , A61K2236/53
摘要: 本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种黄芪注射液及其制备方法,本发明将黄芪进行水提醇沉后对所得醇沉液进行酸沉处理,酸沉结束后用碱调节pH至7~8,优选7.5,加热煮沸,冷藏放置后滤过即得。本发明通过简单的调节醇沉液pH值步骤即可去除酸性杂质,同时通过热处理冷藏过滤去除热不稳定性杂质,同时还能确保黄芪中有效成分也得到最大限度保留。本发明解决了黄芪注射液存放过程中出现混浊问题,避免了活性成分含量的损失,最大限度地保留了皂甙类与黄酮类含量,尤其是黄酮类中的芒柄花素含量。
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公开(公告)号:CN112912066B
公开(公告)日:2022-03-29
申请号:CN201980063913.9
申请日:2019-09-06
申请人: 江苏九旭药业有限公司 , 李宏
IPC分类号: A61K9/107 , A61K31/4422 , A61P25/00 , A61P25/06
摘要: 一种尼莫地平注射液组合物及其制备方法。所述尼莫地平注射液组合物,以质量浓度计,包括如下组分:尼莫地平0.02‑0.23%,注射用油2‑30%,乳化剂0.8‑3%,络合剂0‑0.1%,稳定剂0‑0.3%,渗透压调节剂1‑3%。该组合物不含增溶剂乙醇,无吐温‑80等辅助乳化剂、苯甲醇等助溶剂。
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公开(公告)号:CN107929750A
公开(公告)日:2018-04-20
申请号:CN201711387381.3
申请日:2017-12-20
申请人: 江苏九旭药业有限公司 , 李宏
IPC分类号: A61K47/44 , A61K9/08 , A61K31/337 , A61K31/704 , A61K31/555 , A61P35/00
CPC分类号: A61K47/44 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K31/337 , A61K31/555 , A61K31/704
摘要: 本发明涉及抗肿瘤药物技术领域,特别涉及一种抗肿瘤的药物组合物及其制备方法与应用。为了降低紫杉醇注射液严重不良反应发生率,提高用药安全性和患者的用药依从性,本发明采用精制聚氧乙烯蓖麻油制成的抗肿瘤的药物组合物。聚氧乙烯蓖麻油精制前后杂质对比显示,在紫杉醇注射液有关物质色谱图中相对紫杉醇保留时间0.6、1.2处聚氧乙烯蓖麻油杂质含量显著降低,精制后聚氧乙烯蓖麻油安全性明显提高。
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公开(公告)号:CN110585143B
公开(公告)日:2022-05-06
申请号:CN201910957301.6
申请日:2019-10-10
申请人: 江苏九旭药业有限公司 , 李宏
摘要: 本发明涉及一种注射用甲硫酸新斯的明冻干制剂及其制备方法。甲硫酸新斯的明注射液遇光、热不稳定,主要降解杂质3‑羟基三甲苯胺甲硫酸盐具有基因毒性警示结构。为提高其稳定性,发明人对其进行剂型改进,制成冻干制剂,并通过处方筛选和工艺改进,获得冻干制剂产品。所得产品外观良好,复溶性好,澄明度良好,主要降解杂质3‑羟基三甲苯胺甲硫酸盐大副降低,提高了产品安全性和稳定性。
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公开(公告)号:CN106770774B
公开(公告)日:2019-10-29
申请号:CN201611239510.X
申请日:2016-12-28
申请人: 李宏 , 江苏九旭药业有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明公开了一种莲必治注射液的质量测定方法。所述莲必治注射液的质量测定方法具体包括以下步骤:1)配制供试品溶液;2)配制对照品溶液;3)取步骤2)制得的所述对照品溶液注入液相色谱仪中,记录对照品溶液色谱图,调节检测灵敏度;4)取步骤1)制得的所述供试品溶液,注入所述液相色谱仪,记录供试品溶液色谱图;5)比对所述对照品溶液色谱图和供试品溶液色谱图,判断所述待测莲必治注射液的质量。本发明的莲必治注射液的质量测定方法操作简单,重现性好,峰纯度高,准确度高,各峰分离度良好,峰形良好,能准确检测出穿心莲内酯杂质,为亚硫酸氢钠穿心莲内酯后续的一些研究工作开展创造有利条件。
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公开(公告)号:CN106491533B
公开(公告)日:2019-08-20
申请号:CN201611040082.8
申请日:2016-11-11
申请人: 江苏九旭药业有限公司 , 李宏
IPC分类号: A61K9/107 , A61K31/222 , A61K47/44 , A61P29/00
摘要: 本发明公开了一种稳定的氟比洛芬酯组合物及其制备方法,该组合物含有药用活性物质氟比洛芬酯及最少种类的添加剂,通过制备工艺程序及参数的创新,缩短制造周期,提高组合物冻融稳定性及热稳定性,减少药物降解,提高了临床用药的安全性、降低能耗。
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公开(公告)号:CN105663520A
公开(公告)日:2016-06-15
申请号:CN201610113641.7
申请日:2016-02-29
申请人: 李宏 , 江苏九旭药业有限公司
IPC分类号: A61K36/8884 , A61P29/00
摘要: 本发明涉及一种五虎口服液及其制备方法,其原料含有以下重量份的组分:100-150份的当归、100-150份的红花、100-150份的制天南星、100-150份的防风、68-104份的白芷、1-5份的吐温-80、0.5-3份的甜菊糖苷、0.3-2份的焦亚硫酸钠、1-6份的依地酸钙钠。本发明五虎口服液提高了药品原料的利用率,使产品在止痛、抗炎和活血散瘀等方面的药效得到了增强,并提高了产品稳定性。
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公开(公告)号:CN107982215B
公开(公告)日:2020-09-01
申请号:CN201711265939.0
申请日:2017-12-04
申请人: 江苏九旭药业有限公司 , 李宏
摘要: 本发明涉及一种丁酸氯维地平乳剂及其制备方法与应用。本发明丁酸氯维地平乳剂通过对乳化剂蛋黄卵磷脂在磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)及胆固醇(TC)含量进行严格规定,同时制备过程中对均质压力有严格控制,提高了丁酸氯维地平乳剂在贮存和使用过程中的稳定性,使其经受三次冻融循环后样品依旧不产生出油、破乳、油水分离等现象。本发明的丁酸氯维地平乳剂制备过程可操作性强,易于规模化生产。
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公开(公告)号:CN106018578B
公开(公告)日:2018-07-13
申请号:CN201610306011.1
申请日:2016-05-10
申请人: 李宏 , 江苏九旭药业有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明涉及药物分析技术领域,尤其涉及一种测定药物中依地酸钙钠含量的方法,更具体地涉及测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液中依地酸钙钠含量的方法,该方法采用液相色谱对依地酸钙钠进行检测,检测前对依地酸钙钠进行柱前衍生化使其转化为依地酸铁,然后以球形石墨碳作为色谱柱的填充剂,以pH 1‑2的硫酸铁水溶液与乙二醇的混合溶液为流动相进行检测;采用此种方法进行检测时,主峰拖尾因子最佳,理论板数高,峰宽小,对称性好,能够精准测定药物中依地酸钙钠的含量。
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