一种莲必治注射液的质量测定方法

    公开(公告)号:CN106770774B

    公开(公告)日:2019-10-29

    申请号:CN201611239510.X

    申请日:2016-12-28

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明公开了一种莲必治注射液的质量测定方法。所述莲必治注射液的质量测定方法具体包括以下步骤:1)配制供试品溶液;2)配制对照品溶液;3)取步骤2)制得的所述对照品溶液注入液相色谱仪中,记录对照品溶液色谱图,调节检测灵敏度;4)取步骤1)制得的所述供试品溶液,注入所述液相色谱仪,记录供试品溶液色谱图;5)比对所述对照品溶液色谱图和供试品溶液色谱图,判断所述待测莲必治注射液的质量。本发明的莲必治注射液的质量测定方法操作简单,重现性好,峰纯度高,准确度高,各峰分离度良好,峰形良好,能准确检测出穿心莲内酯杂质,为亚硫酸氢钠穿心莲内酯后续的一些研究工作开展创造有利条件。

    一种测定药物中依地酸钙钠含量的方法

    公开(公告)号:CN106018578B

    公开(公告)日:2018-07-13

    申请号:CN201610306011.1

    申请日:2016-05-10

    IPC分类号: G01N30/02

    摘要: 本发明涉及药物分析技术领域,尤其涉及一种测定药物中依地酸钙钠含量的方法,更具体地涉及测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液中依地酸钙钠含量的方法,该方法采用液相色谱对依地酸钙钠进行检测,检测前对依地酸钙钠进行柱前衍生化使其转化为依地酸铁,然后以球形石墨碳作为色谱柱的填充剂,以pH 1‑2的硫酸铁水溶液与乙二醇的混合溶液为流动相进行检测;采用此种方法进行检测时,主峰拖尾因子最佳,理论板数高,峰宽小,对称性好,能够精准测定药物中依地酸钙钠的含量。