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公开(公告)号：CN115212173B
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202210815435.6
申请日：2022-07-11
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/137 , A61K47/14 , A61K47/44 , A61P11/00
摘要： 本发明提供一种盐酸氨溴索球形缓释微粒、制备方法及用途。本发明公开了一种盐酸氨溴索球形缓释微粒，其特征在于，其包括盐酸氨溴索组合物，所述的盐酸氨溴索组合物中，以重量份数计，包括以下组分：组分(a)：1.0份盐酸氨溴索原料药；组分(b)：1.0份至4.0份熔点超过65℃的脂质。此盐酸氨溴索口服球形缓释微粒：(1)形态接近球形，其球形度在1.00～0.90之间，具有良好的流动性，不易在口腔中残留；(2)粒径均匀细小，平均粒径在100μm～300μm之间，便于吞咽，口服沙砾感轻微；(3)药物释放稳定可控，可实现4h时累积溶出60％～75％并且8h时累积溶出80％～90％的溶出曲线。
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公开(公告)号：CN118252797A
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN202410393597.4
申请日：2024-04-02
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明提供了一种布地奈德黏性口服溶液、制备方法及其应用，该口服溶液以质量百分比计，主要由以下原料制得：布地奈德0.01％‑1.0％；二乙二醇单乙醚10％‑50％；羟乙基纤维素1％‑5％；pH＝4.0‑5.0的缓冲水溶液8％‑80％；防腐剂0.01％‑0.2％；金属离子螯合剂0.002％‑0.25％。口服溶液在兼顾安全性的同时具有很好的黏附和促吸收效果，可降低糖皮质激素全身给药所带来的不良反应。
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公开(公告)号：CN115436551B
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202110624206.1
申请日：2021-06-04
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种泊沙康唑注射液的体外释放量和溶出曲线的检测方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液通过以下任一种方式制备：方式I：当溶出介质为溶剂A，将待测样品和溶出介质的混合物进行固液分离，获得滤液即为供试品溶液A；方式II：当溶出介质为溶剂B和溶剂A的混合溶剂时，将待测样品和溶出介质的混合物分层，取溶剂A所在相，即为供试品溶液B；溶剂A为难溶解待测样品中的游离药物的水性溶剂；溶剂B为易溶解待测样品中的游离药物的溶剂，且溶剂B和溶剂A不混溶；溶出介质与泊沙康唑注射液的体积比为10:1以上；(2)将步骤(1)中供试品溶液A或供试品溶液B经高效液相色谱法检测。该方法具有科学、耐用及可重现等特点。
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公开(公告)号：CN114432272B
公开(公告)日：2024-05-28
申请号：CN202110791165.5
申请日：2021-07-13
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 , 上海欣峰制药有限公司
IPC分类号： A61K9/70 , A61K31/265 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61P1/12
摘要： 本发明公开了一种口溶膜、消旋卡多曲口溶膜剂及其制备方法，所述口溶膜，包括聚乙烯醇和羟丙基淀粉，PVA和羟丙基淀粉的重量百分比为5:1～6:1，羟丙基淀粉的取代度为2～7％。所述消旋卡多曲口溶膜剂，包括如下重量百分比的组份：消旋卡多曲45～55％，口溶膜38～48％，甜味剂1～3％，香精0.5～2％，其他辅料0～8％。本发明克服了现有技术中消旋卡多曲制剂溶解性差、剂量不准确、载药量低的缺陷，给药方便、质量稳定，无需用水送服，制得的载药量约50％的膜不仅强度和韧性较好，又可迅速溶化，起效快。
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公开(公告)号：CN108888514B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN201810750341.9
申请日：2018-07-10
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： A61J3/00
摘要： 本发明公开了一种片剂的连续贴体包衣装置和包衣方法，连续贴体包衣装置，包括下包衣膜放卷筒、废边收卷筒、上包衣膜放卷筒、下包衣膜加热构件、上包衣膜加热构件、设有第一置片孔的第一模具、设有第二置片孔的第二模具、热封板、切割组件、素片植入构件和操作台，下包衣膜放卷筒和废边收卷筒设在操作台两侧，下包衣膜加热构件、素片植入构件、上包衣膜放卷筒、上包衣膜加热构件、热封板、切割组件和推片构件依次设在操作台上方，第一模具设在素片植入构件下方的操作台下，第二模具设在热封板下方的操作台下，上包衣膜加热构设上包衣膜放卷筒下方。本发明绿色环保，制造成本低，能够自动化和智能化连续生产，适用于各种不同形状的片剂的包衣。
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公开(公告)号：CN117085029A
公开(公告)日：2023-11-21
申请号：CN202210512658.5
申请日：2022-05-12
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： A61K31/7048 , A23L33/125 , A61P19/10
摘要： 本发明提供了一种木脂素类物质在制备预防或治疗抗骨质疏松的食品、药品或保健品中的应用，所述木脂素类物质为脱氢双松柏醇‑4,γ’‑双‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷或其异构体，或其药学上可接受的盐、酯或前药。本发明研究显示，脱氢双松柏醇‑4,γ’‑双‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷具有显著的提高骨密度作用，抗骨质疏松作用明显，安全性好适合长期服用。
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公开(公告)号：CN114533676B
公开(公告)日：2023-07-07
申请号：CN202011355277.8
申请日：2020-11-26
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种用于帕金森运动障碍治疗的左旋多巴鼻干粉剂及制备方法，所述左旋多巴鼻干粉剂，为一种左旋多巴和载体共研磨或共粉碎的混合物，或者为一种左旋多巴、载体和其他辅助成分共研磨或共粉碎的混合物；所述的载体为羟丙基倍他环糊精(HP‑β‑CD)、a‑环糊精、甲基化‑β‑环糊精、海藻酸钠或乳糖。本发明的左旋多巴干粉制剂，将左旋多巴快速经鼻吸收入血，达到较高的生物利用度和血药浓度，由此快速缓解开关效应带来的运动障碍，并且克服溶液制剂带来的左旋多巴不稳定等问题。后续动物药动试验证实了该共研磨物可以达到快速吸收入血的效果，也就意味着快速缓解帕金森开关效应带来的运动障碍成为可能。
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公开(公告)号：CN115436551A
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202110624206.1
申请日：2021-06-04
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种泊沙康唑注射液的体外释放量和溶出曲线的检测方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液通过以下任一种方式制备：方式I：当溶出介质为溶剂A，将待测样品和溶出介质的混合物进行固液分离，获得滤液即为供试品溶液A；方式II：当溶出介质为溶剂B和溶剂A的混合溶剂时，将待测样品和溶出介质的混合物分层，取溶剂A所在相，即为供试品溶液B；溶剂A为难溶解待测样品中的游离药物的水性溶剂；溶剂B为易溶解待测样品中的游离药物的溶剂，且溶剂B和溶剂A不混溶；溶出介质与泊沙康唑注射液的体积比为10:1以上；(2)将步骤(1)中供试品溶液A或供试品溶液B经高效液相色谱法检测。该方法具有科学、耐用及可重现等特点。
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公开(公告)号：CN111948299B
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN201910400468.2
申请日：2019-05-15
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定泊沙康唑注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的方法，包括如下步骤：(1)样品预处理：将需要检测的泊沙康唑注射液与硫酸铜溶液混合，加入氢氧化钠溶液和水，混合，过滤，收集滤液，作为供试品溶液；(2)洗脱：先将供试品溶液注入色谱柱，再泵入洗脱液进行洗脱；(3)检测：记录供试品溶液乙二胺四乙酸二钠峰面积；(4)计算结果：将供试品与乙二胺四乙酸二钠对照品标准曲线进行比较，即可获得检测结果。本发明采用梯度洗脱高比例水相可将色谱柱上残留的磺丁基醚倍他环糊精钠基本洗脱完全，有效消除其对乙二胺四乙酸二钠测定的影响，检测结果误差小于1.5％，能够满足相关领域应用的需要。
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公开(公告)号：CN115317616A
公开(公告)日：2022-11-11
申请号：CN202110436689.2
申请日：2021-04-22
申请人： 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种膜融合组合物、及其制备方法和应用。所述膜融合组合物包括组分A和组分B；所述组分A为芳香族化合物，所述组分B为两亲性脂质分子；其中：相对于1摩尔份的组分A，以20‑150摩尔份的比例含有组分B。采用本发明的膜融合组合物制备得到的膜融合纳米粒通过膜融合递送机制，具有更高的递送效率，同时保持良好的包封率及较低的细胞毒性。
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