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公开(公告)号：CN109187804B
公开(公告)日：2021-12-24
申请号：CN201811215470.4
申请日：2018-10-18
申请人： 成都天台山制药有限公司
摘要： 本发明涉及制备醋酸奥曲肽的方法。具体地说，本发明一方面涉及制备醋酸奥曲肽的方法，包括如下步骤：以氯甲基树脂为起始原料，将Boc‑Thr(tBu)‑OH制备成铯盐，按照固相合成的方法依次连接具有保护基团的氨基酸，获得保护八肽树脂，其间依次用HCl/异丙醇脱去Boc‑保护基团，用缩合剂进行接肽反应；用钯碳/氢气还原，同时将肽链切落，获得还原型奥曲肽；在酸性条件下使还原型奥曲肽与氧化剂和助剂反应生成二硫键成环的奥曲肽粗品；奥曲肽粗品经C18柱分离纯化，制得醋酸奥曲肽精品。还涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物，以及它们的质量检测方法。本发明方法呈现优异技术效果，例如与现有方法相比，生产效率高、收率高、杂质少。
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公开(公告)号：CN105816432B
公开(公告)日：2020-02-07
申请号：CN201610180262.X
申请日：2016-03-24
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/445 , A61K47/26 , A61P23/02 , G01N30/02
摘要： 本发明涉及注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法，其中组合物包含盐酸罗哌卡因、乳糖，例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20～60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的：称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖，加入适量注射用水，搅拌使溶解；向上一步骤所得药液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭；补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量，必要时用酸碱调节剂调节pH；将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥除去水分，压塞，即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质，并且所述质量控制方法具有优异的方法学性能。
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公开(公告)号：CN105997898B
公开(公告)日：2019-08-30
申请号：CN201610440519.0
申请日：2016-06-19
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/592 , A61K47/26 , A61P3/02 , A61K31/355 , A61K31/122 , A61K31/07
摘要： 本发明涉及注射用脂溶性维生素I粉针剂组合物和制法。具体地，本发明涉及注射用脂溶性维生素I冷冻干燥粉针剂的组合物，其中包含以下重量配比的组分：310～415μg维生素A、4.5～6.0μg维生素D2、2.9～3.5mg维生素E、90～120μg维生素K1。本发明还涉及所述组合物的制备方法。本发明提供的组合物具有如说明书所述优异效果。
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公开(公告)号：CN105193712B
公开(公告)日：2018-07-31
申请号：CN201510626927.0
申请日：2015-09-28
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/137 , A61P11/10 , A61P11/00 , A61P11/06
摘要： 本发明涉及盐酸氨溴索注射液和制法。具体地说,本发明涉及种盐酸氨溴索注射液,其中包含盐酸氨溴索、枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠和注射用水。其中枸橼酸的浓度小于1mg/ml。本发明制得的盐酸氨溴索注射液具有优异的药学性质。
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公开(公告)号：CN105663127B
公开(公告)日：2018-06-22
申请号：CN201610180285.0
申请日：2016-03-24
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K31/426 , A61K9/19 , A61K47/18 , A61P1/04
摘要： 本发明涉及注射用冷冻干燥法莫替丁组合物，其中包含法莫替丁、甘露醇和门冬氨酸，该组合物水分含量低于5％其用注射用水溶解成含法莫替丁1mg/ml浓度的溶液时该溶液的pH值在4.5～6.0范围内。该组合物制备步骤如下：称取处方量的法莫替丁、甘露醇、门冬氨酸，加入适量注射用水，搅拌使溶解；加入活性炭搅拌处理，过滤脱炭；补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定/调节溶液pH值至pH4.5～6.0；药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥除去水分，压塞，即得。本发明注射用冷冻干燥法莫替丁组合物具有优异的药学性质。
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公开(公告)号：CN104434819B
公开(公告)日：2018-06-01
申请号：CN201410649798.2
申请日：2014-11-15
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/198 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P25/00 , A61P29/00 , A61P1/16
CPC分类号： Y02A50/465
摘要： 本发明涉及注射用乙酰谷酰胺粉针剂药物组合物和制法。具体地说，本发明属于医药技术领域，涉及一种可用于脑外伤性昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等治疗的药物，特别是涉及一种以乙酰谷酰胺为活性成分制成的药物组合物例如冷冻干燥粉针剂。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。在一个实施方案中，本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂的药物组合物，其包括乙酰谷酰胺、冻干赋形剂和酸碱调节剂。所述的冻干赋形剂选自甘露醇、甘氨酸、乳糖、蔗糖、葡萄糖等或其组合。本发明注射用乙酰谷酰胺粉针剂具有优异的药学性质。
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公开(公告)号：CN106038575A
公开(公告)日：2016-10-26
申请号：CN201610444006.7
申请日：2016-06-19
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K31/592 , A61K31/07 , A61K31/355 , A61K31/122 , A61K31/23 , A61K9/19 , A61K47/26 , A61P3/02
CPC分类号： A61K31/592 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K31/07 , A61K31/122 , A61K31/23 , A61K31/355 , A61K47/26 , A61K2300/00
摘要： 本发明涉及注射用脂溶性维生素II粉针剂组合物和制法。具体地，本发明涉及注射用脂溶性维生素II冷冻干燥粉针剂的组合物，其中包含以下重量配比的组分：445～595μg维生素A、2.25～3.00μg维生素D2、4.1～5.0mg维生素E、67.5～90.0μg维生素K1。本发明还涉及所述组合物的制备方法。本发明提供的组合物具有如说明书所述优异效果。
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公开(公告)号：CN105816432A
公开(公告)日：2016-08-03
申请号：CN201610180262.X
申请日：2016-03-24
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/445 , A61K47/26 , A61P23/02 , G01N30/02
摘要： 本发明涉及注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物及其质量控制方法，其中组合物包含盐酸罗哌卡因、乳糖，例如其中包含盐酸罗哌卡因75重量份、乳糖20～60重量份。该组合物基本上是按包括如下的步骤制备的：称取处方量的盐酸罗哌卡因、乳糖，加入适量注射用水，搅拌使溶解；向上一步骤所得药液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭；补加注射用水至处方全量，搅拌均匀，测定溶液pH值和任选的测定活性成分含量，必要时用酸碱调节剂调节pH；将药液除菌过滤，灌装于西林瓶中；冷冻干燥除去水分，压塞，即得。本发明注射用冷冻干燥盐酸罗哌卡因组合物具有如说明书所述的优异药学性质，并且所述质量控制方法具有优异的方法学性能。
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公开(公告)号：CN105213301A
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201510602716.3
申请日：2015-09-21
申请人： 成都天台山制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/7048 , A61K47/20 , A61P31/04 , G01N30/02
摘要： 本发明涉及硫酸奈替米星注射液及其质控方法。具体地说，本发明的硫酸奈替米星注射液中包含：硫酸奈替米星、亚硫酸盐、半胱氨酸、依地酸盐、和注射用水。本发明还涉及所述硫酸奈替米星注射液的制备方法，以及检测所述硫酸奈替米星注射液质量指标的方法。本发明制备的硫酸奈替米星注射液具有如说明书所述至少一个方面的优异性质，并且本发明检测质量指标的方法具有优异的检测性能。
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公开(公告)号：CN109187804A
公开(公告)日：2019-01-11
申请号：CN201811215470.4
申请日：2018-10-18
申请人： 成都天台山制药有限公司
摘要： 本发明涉及制备醋酸奥曲肽的方法。具体地说，本发明一方面涉及制备醋酸奥曲肽的方法，包括如下步骤：以氯甲基树脂为起始原料，将Boc-Thr(tBu)-OH制备成铯盐，按照固相合成的方法依次连接具有保护基团的氨基酸，获得保护八肽树脂，其间依次用HCl/异丙醇脱去Boc-保护基团，用缩合剂进行接肽反应；用钯碳/氢气还原，同时将肽链切落，获得还原型奥曲肽；在酸性条件下使还原型奥曲肽与氧化剂和助剂反应生成二硫键成环的奥曲肽粗品；奥曲肽粗品经C18柱分离纯化，制得醋酸奥曲肽精品。还涉及醋酸奥曲肽注射液药物组合物，以及它们的质量检测方法。本发明方法呈现优异技术效果，例如与现有方法相比，生产效率高、收率高、杂质少。
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