公开(公告)号：CN119345194A

公开(公告)日：2025-01-24

申请号：CN202411483264.7

申请日：2024-10-23

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 刘洪明 ,  袁南南 ,  蔡作清 ,  雷雨田 ,  何闻秀 ,  詹映川 ,  卿洪江 ,  秦静 ,  王昌斌

IPC: A61K31/4172 ,  A61K31/198 ,  A61K31/401 ,  A61K31/185 ,  A61K9/08 ,  A61K47/12 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明公开了一种小儿复方氨基酸注射液及其制备方法，涉及医药技术领域。一种小儿复方氨基酸注射液的制备方法，包括如下步骤：对配制所用的管道和配置罐抽真空和充氮处理；在配置罐内加入低氧注射用水，加热，持续充氮，投入异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、组氨酸、酪氨酸、乙酰酪氨酸、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、丝氨酸、甘氨酸、门冬氨酸和牛磺酸，搅拌溶解；将配制罐降温，加入冰醋酸，再投入谷色氨酸、谷氨酸、盐酸半胱氨酸，搅拌溶解，加剩余注射用水，再加入冰醋酸调节pH值，得到药液；将药液进行中间体测定，并在过滤后灌装、封塞；将封塞的药液热压灭菌，并与吸氧剂共同装入阻隔袋内真空封装。本发明可以提高复方氨基酸的安全性。

公开(公告)号：CN119086757A

公开(公告)日：2024-12-06

申请号：CN202411257534.2

申请日：2024-09-09

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 张柳飞 ,  袁南南 ,  徐娟 ,  申元福 ,  王昌斌 ,  刘思川 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  郭晓英 ,  王亮

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了本申请提供了一种肠外营养药物中水溶性维生素的检测方法，属于物质检测技术领域。该检测方法采用高效液相色谱法对肠外营养药物，即脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液配伍混合液中水溶性维生素B2、维生素B5、维生素B6进行分离和检测；其中，水溶性维生素包括维生素B2、维生素B5、维生素B6；高效液相色谱法的色谱柱为耐100％水相的十八烷基键合硅胶色谱柱；高效液相色谱法的流动相A为磷酸二氢铵‑磷酸缓冲溶液(pH为2.0～4.0)，流动相B为乙腈；高效液相色谱法采用梯度洗脱。本发明有效检测出脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液配伍混合液中水溶性维生素，保证脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液配伍混合液的质量可控，具有专属性强、操作简单快速且灵敏度高的特点。

公开(公告)号：CN117723670A

公开(公告)日：2024-03-19

申请号：CN202311746888.9

申请日：2023-12-19

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 袁南南 ,  何闻秀 ,  刘洪明 ,  蔡作清 ,  詹映川 ,  雷雨田 ,  卿洪江 ,  秦静 ,  赵永强 ,  王昌斌 ,  刘思川 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  郭晓英 ,  王亮

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，具体公开了一种小儿复方氨基酸注射液中色氨酸相关杂质的检测方法，采用高效液相色谱用法，高效液相色谱的条件包括：采用MGⅡ‑C18色谱柱，流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A为甲醇和磷酸盐的混合溶液，流动相B为甲醇，梯度洗脱，柱温为30～40℃。本发明建立的小儿复方氨基酸注射液中色氨酸有关物质的分析方法，具有较高的检测准确度，保证了小儿复方氨基酸注射液的质量、提高临床用药的安全性和有效性。

公开(公告)号：CN115616133A

公开(公告)日：2023-01-17

申请号：CN202211279599.8

申请日：2022-10-19

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 蔡凯 ,  刘文军 ,  袁南南 ,  蔡作清 ,  金美琪 ,  杨广财 ,  李燕霞 ,  周怡 ,  罗冬钰 ,  彭晓芳 ,  刘思川 ,  谭鸿波 ,  郭晓英 ,  王亮

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供了一种复方氨基酸注射液中半胱氨酸的检测方法及应用及其应用，属于分析化学技术领域。该检测方法包括：采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂的色谱柱，用流动相进行梯度洗脱，紫外检测器检测。本发明提供的半胱氨酸的检测方法，通过对流动相比例及pH、流速、柱温、波长等色谱条件的筛选优化，有效改善了半胱氨酸的峰形及分离度，并实现了该物质准确的定量检测。该检测方法经过系统的方法学验证，具有专属性强、线性关系好、准确度好、耐用性强、稳定性好等优点，可定量检测出复方氨基酸注射液中的半胱氨酸，从而保证相关复方氨基酸注射液临床用药的有效性及安全性。

公开(公告)号：CN113384523B

公开(公告)日：2022-06-03

申请号：CN202110729770.X

申请日：2021-06-29

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 蔡作清 ,  刘思川 ,  刘文军 ,  袁南南 ,  王云川 ,  王昌斌

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/198 ,  A61K31/401 ,  A61K31/405 ,  A61K31/4172 ,  A61K47/12 ,  A61J3/00 ,  A61J1/10 ,  A61J1/14 ,  A61P3/02

Abstract: 本发明公开了一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的生产制备方法，包括以下步骤：加注射用水至总量的70％～80％，持续充氮，加热至80℃以上；采用密闭投料罐投料，先投入枸橼酸、亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、色氨酸、精氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、醋酸赖氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、门冬氨酸，搅拌溶解；降温至60℃以下，加入谷氨酸、甘氨酰谷氨酰、甘氨酰酪氨酸；搅拌溶解，加注射用水至全量，再加枸橼酸调节pH值为5.5‑6.0。将药液灌装三层共挤输液用膜制袋中，封塞；将灌装后的样品热压灭菌、封装；制备过程控制药液溶氧量及残氧量。本发明利于保证产品在效期内的质量稳定性和临床用药的安全性。

公开(公告)号：CN113230208A

公开(公告)日：2021-08-10

申请号：CN202110465090.1

申请日：2021-04-28

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 刘思川 ,  申元福 ,  刘文军 ,  谭鸿波 ,  葛均友 ,  王亮 ,  袁南南 ,  徐娟 ,  付文贤

IPC: A61K9/08 ,  A61K33/14 ,  A61K31/4196 ,  A61J3/00

Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种氟康唑氯化钠注射液及其制备方法，含有处方量的氟康唑、氯化钠，余量为注射用水，注射液的pH值为5.0～7.0，制备过程包括向稀配罐中加入占处方总量体积份80％～90％的注射用水，依次加入处方量的氯化钠、氟康唑，搅拌溶解；补加注射用水至处方全量，搅拌，取样检测；检查合格后过滤、灌装、封盖、灭菌、灯检、包装，本发明注射液处方中不含pH调节剂，不会引入杂质，确保产品符合规定，质量稳定，制备过程采用稀配法进行，简化制备工艺，无活性炭吸附过程，且去除钛棒过滤过程，避免使用活性炭和钛棒的后处理工序，在确保产品质量稳定的同时，可简化工艺、降低生产成本、保护环境。

公开(公告)号：CN210175274U

公开(公告)日：2020-03-24

申请号：CN201920994703.9

申请日：2019-06-28

Applicant: 四川科伦药业股份有限公司

Inventor： 柏仁国 ,  刘文军 ,  罗成鑫 ,  刘思川 ,  谭鸿波 ,  葛均友 ,  袁南南

IPC: B65B55/02

Abstract: 本实用新型公开了一种输液袋药品的杀菌消毒用灭菌盘，属于输液袋药品杀菌技术领域。包括盘体，所述盘体包括底板和设置在底板上的第一围框，所述第一围框和底板构成了用于容纳装好药品的输液袋的放置腔，在第一围框外侧的底板上设有第二围框，所述第一围框和第二围框之间设有蓄水腔，且在第一围框的四周下半部均设有若干贯穿第一围框的透水孔。本实用新型结构简单，实用性强，可以达到非常好的杀毒灭菌效果；加快灭菌消毒速度，同时提高灭菌消毒质量。